- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03305510
Pariskuntien D-vitamiinin puutos ja hedelmättömyys
Tuleva kohorttitutkimus pariskuntien D-vitamiinin puutteesta ja hedelmättömyydestä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen munasarjojen stimulaatiota kaikkien parien on suoritettava leikkausta edeltävä rutiinitutkimus, kuten rutiiniverikoe, veriryhmätutkimus ja tartuntatautitutkimus. Keräsimme 2 ml jäljellä olevaa verta tutkimuksesta käyttämällä natriumhepariinia, joka sitten suoritti 1,25(OH)2D3-määrityksen nestekromatografia-tandem-massaspektrometrialla.
Kaikille potilaille tehtiin standardisoitu munasarjojen stimulaatio-ohjelma, munasolujen talteenotto ja hedelmöitys, minkä jälkeen suunniteltiin tuoreen tai pakastetun alkion siirto. Normaali hedelmöitysaste määritettiin kahden esituman (2PN) läsnäoloksi hedelmöityksen arvioinnin aikana, 16-19 tuntia. ICSI:n tai tavanomaisen siemennyksen jälkeen. Huippulaatuisten alkioiden prosenttiosuus määriteltiin korkealaatuisten alkioiden prosenttiosuutena 2PN-alkioiden kokonaismäärästä. Blastokystien muodostumisnopeus laskettiin muodostuneiden blastokystien lukumääränä jaettuna viljeltyjen blastokystien lukumäärällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- parit, joille tehtiin IVF/ICSI.
Poissulkemiskriteerit:
- siittiöiden tai munasolujen luovutus, PGD tai PGS, TESA tai PESA, munasolu jäädytetty, ei munasoluja hedelmöitykseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
D-vitamiinin puutos
D-vitamiinin taso on alle 20 ng/ml.
|
|
|
D-vitamiinin riittämättömyys
D-vitamiinin taso on 20 ng/ml ja 30 ng/ml välillä.
|
|
|
D-vitamiinia riittää
D-vitamiinitaso on yli 30 ng/ml.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lannoitusaste
Aikaikkuna: hedelmöitysarvioinnin aika, 16-19 tuntia ICSI:n tai tavanomaisen siemennyksen jälkeen
|
Normaali hedelmöitysnopeus määriteltiin kahden esituman (2PN) läsnäolona hedelmöitysarvioinnin aikana, 16-19 tuntia ICSI:n tai tavanomaisen siemennyksen jälkeen.
Huippulaatuisten alkioiden prosenttiosuus määriteltiin korkealaatuisten alkioiden prosenttiosuutena 2PN-alkioiden kokonaismäärästä.
Blastokystien muodostumisnopeus laskettiin muodostuneiden blastokystien lukumääränä jaettuna viljeltyjen blastokystien lukumäärällä.
|
hedelmöitysarvioinnin aika, 16-19 tuntia ICSI:n tai tavanomaisen siemennyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kun Qian, Doctor, Tongji Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Reproductive center of Tongji
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .