Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-vitaminmangel hos par og infertilitet

9. oktober 2017 opdateret af: Liu Jiang, Tongji Hospital

Prospektiv kohorteundersøgelse om D-vitaminmangel hos par og infertilitet

Mellem marts 2016 og marts 2017 udførte vi et stort retrospektivt, ikke-interventionelt, enkeltcenter kohortestudie og målte 25(OH)D3 plasmaniveauer før ovariestimulering hos par, der gennemgik IVF/ICSI. Og vi analyserede korrelationen af ​​vitamin D status og reproduktionsevne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inden der udføres ovariestimulering, skal alle par foretage en præoperativ rutineundersøgelse såsom rutinemæssig blodprøve, blodgruppeundersøgelse og infektionssygdomsundersøgelse. Vi opsamlede 2 ml resterende blod fra undersøgelsen ved brug af natriumheparin, som derefter udførte 1,25(OH)2D3-assay ved væskekromatografi-tandem massespektrometri.

Alle patienter gennemgik et standardiseret ovariestimuleringsregime, oocytudhentning og befrugtning efterfulgt af en planlagt frisk eller frosset embryooverførsel. Normal befrugtningshastighed blev defineret som tilstedeværelsen af ​​to pronuclei (2PN) på tidspunktet for befrugtningsvurderingen, 16-19 timer efter ICSI eller konventionel insemination. Procentdelen af ​​embryoner af topkvalitet blev defineret som procentdelen af ​​embryoner af topkvalitet blandt det samlede antal 2PN-embryoner. Blastocystdannelseshastigheden blev beregnet som antallet af dannede blastocyster divideret med antallet af dyrkede blastocyster.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1500

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 42 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ikke-interventionel, enkeltcenter kohorteundersøgelse og målte 25(OH) D plasmaniveauer før ovariestimulering hos par, der gennemgik IVF/ICSI.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • par, der har gennemgået IVF/ICSI.

Ekskluderingskriterier:

  • sæd- eller ægdonation, PGD eller PGS, TESA eller PESA, frosset æg, ingen æg til befrugtning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
D-vitamin mangel
Niveauet af D-vitamin er under 20 ng/ml.
Diagnostisk test: D-vitamin er under 20 ng/ml
D-vitamin utilstrækkeligt
Niveauet af D-vitamin er mellem 20 ng/ml og 30 ng/ml.
D-vitamin nok
Niveauet af D-vitamin er over 30 ng/ml.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
befrugtningshastighed
Tidsramme: tidspunktet for befrugtningsvurdering, 16-19 timer efter ICSI eller konventionel insemination
Normal befrugtningshastighed blev defineret som tilstedeværelsen af ​​to pronuclei (2PN) på tidspunktet for befrugtningsvurderingen, 16-19 timer efter ICSI eller konventionel insemination. Procentdelen af ​​embryoner af topkvalitet blev defineret som procentdelen af ​​embryoner af topkvalitet blandt det samlede antal 2PN-embryoner. Blastocystdannelseshastigheden blev beregnet som antallet af dannede blastocyster divideret med antallet af dyrkede blastocyster.
tidspunktet for befrugtningsvurdering, 16-19 timer efter ICSI eller konventionel insemination

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tongji Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Kun Qian, Doctor, Tongji Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Reproductive center of Tongji

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin er under 20 ng/ml

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner