Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

D-vitamin-hiány párok és meddőség

2017. október 9. frissítette: Liu Jiang, Tongji Hospital

Leendő kohorsz-tanulmány a párok D-vitamin-hiányáról és a meddőségről

2016 márciusa és 2017 márciusa között egy nagy retrospektív, nem intervenciós, egyközpontú kohorszvizsgálatot végeztünk, és 25(OH)D3 plazmaszintet mértünk a petefészek stimulációja előtt olyan pároknál, akik IVF/ICSI-n estek át. És elemeztük a vitamin korrelációját. D állapot és szaporodási képesség .

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A petefészek-stimuláció elvégzése előtt minden párnak el kell végeznie a műtét előtti rutinvizsgálatot, például rutin vérvizsgálatot, vércsoport-vizsgálatot és fertőző betegségek vizsgálatát. A vizsgálatból 2 ml maradék vért nátrium-heparinnal gyűjtöttünk, majd folyadékkromatográfiás-tandem tömegspektrometriával 1,25(OH)2D3 vizsgálatot végeztünk.

Minden beteg standardizált petefészek-stimulációs kezelésen, petesejt-kivételen és megtermékenyítésen esett át, majd tervezett friss vagy fagyasztott embrióátültetésen. A normál megtermékenyítési arányt úgy határozták meg, hogy két pronucleus (2PN) jelenléte volt a megtermékenyítés értékelésének időpontjában, 16-19 óra között. ICSI vagy hagyományos megtermékenyítés után. A kiváló minőségű embriók százalékos arányát a legjobb minőségű embriók százalékos arányaként határoztuk meg a 2PN embriók teljes számában. A blasztociszta képződési sebességet a képződött blasztociszták számának és a tenyésztett blasztociszták számának osztva számítottuk ki.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1500

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

nem-intervenciós, egyközpontú kohorsz-vizsgálat, és 25(OH)D plazmaszintet mértek a petefészek-stimuláció előtt IVF/ICSI-n átesett pároknál.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • párok, akik IVF/ICSI-n estek át.

Kizárási kritériumok:

  • spermium vagy petesejt adományozás, PGD vagy PGS, TESA vagy PESA, petesejt fagyasztva, petesejt nem szükséges megtermékenyítéshez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
D-vitamin hiány
A D-vitamin szintje 20 ng/ml alatt van.
D-vitamin elégtelen
A D-vitamin szintje 20 ng/ml és 30 ng/ml között van.
D-vitamin elegendő
A D-vitamin szintje meghaladja a 30 ng/ml-t.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
trágyázási arány
Időkeret: a megtermékenyítés értékelésének időpontja, 16-19 órával az ICSI vagy hagyományos termékenyítés után
A normál megtermékenyítési arányt két pronucleus (2PN) jelenlétében határozták meg a megtermékenyítés értékelésekor, 16-19 órával az ICSI vagy a hagyományos megtermékenyítés után. A kiváló minőségű embriók százalékos arányát a legjobb minőségű embriók százalékos arányaként határoztuk meg a 2PN embriók teljes számában. A blasztociszta képződési sebességet a képződött blasztociszták számának és a tenyésztett blasztociszták számának osztva számítottuk ki.
a megtermékenyítés értékelésének időpontja, 16-19 órával az ICSI vagy hagyományos termékenyítés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Kun Qian, Doctor, Tongji Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 9.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 9.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel