- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03305510
D-vitamin-hiány párok és meddőség
Leendő kohorsz-tanulmány a párok D-vitamin-hiányáról és a meddőségről
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A petefészek-stimuláció elvégzése előtt minden párnak el kell végeznie a műtét előtti rutinvizsgálatot, például rutin vérvizsgálatot, vércsoport-vizsgálatot és fertőző betegségek vizsgálatát. A vizsgálatból 2 ml maradék vért nátrium-heparinnal gyűjtöttünk, majd folyadékkromatográfiás-tandem tömegspektrometriával 1,25(OH)2D3 vizsgálatot végeztünk.
Minden beteg standardizált petefészek-stimulációs kezelésen, petesejt-kivételen és megtermékenyítésen esett át, majd tervezett friss vagy fagyasztott embrióátültetésen. A normál megtermékenyítési arányt úgy határozták meg, hogy két pronucleus (2PN) jelenléte volt a megtermékenyítés értékelésének időpontjában, 16-19 óra között. ICSI vagy hagyományos megtermékenyítés után. A kiváló minőségű embriók százalékos arányát a legjobb minőségű embriók százalékos arányaként határoztuk meg a 2PN embriók teljes számában. A blasztociszta képződési sebességet a képződött blasztociszták számának és a tenyésztett blasztociszták számának osztva számítottuk ki.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- párok, akik IVF/ICSI-n estek át.
Kizárási kritériumok:
- spermium vagy petesejt adományozás, PGD vagy PGS, TESA vagy PESA, petesejt fagyasztva, petesejt nem szükséges megtermékenyítéshez.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
D-vitamin hiány
A D-vitamin szintje 20 ng/ml alatt van.
|
|
|
D-vitamin elégtelen
A D-vitamin szintje 20 ng/ml és 30 ng/ml között van.
|
|
|
D-vitamin elegendő
A D-vitamin szintje meghaladja a 30 ng/ml-t.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
trágyázási arány
Időkeret: a megtermékenyítés értékelésének időpontja, 16-19 órával az ICSI vagy hagyományos termékenyítés után
|
A normál megtermékenyítési arányt két pronucleus (2PN) jelenlétében határozták meg a megtermékenyítés értékelésekor, 16-19 órával az ICSI vagy a hagyományos megtermékenyítés után.
A kiváló minőségű embriók százalékos arányát a legjobb minőségű embriók százalékos arányaként határoztuk meg a 2PN embriók teljes számában.
A blasztociszta képződési sebességet a képződött blasztociszták számának és a tenyésztett blasztociszták számának osztva számítottuk ki.
|
a megtermékenyítés értékelésének időpontja, 16-19 órával az ICSI vagy hagyományos termékenyítés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Kun Qian, Doctor, Tongji Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Reproductive center of Tongji
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .