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Carenza di vitamina D delle coppie e infertilità

9 ottobre 2017 aggiornato da: Liu Jiang, Tongji Hospital

Studio prospettico di coorte sulla carenza di vitamina D nelle coppie e sull'infertilità

Tra marzo 2016 e marzo 2017, abbiamo condotto un ampio studio di coorte retrospettivo, non interventistico, monocentrico e abbiamo misurato i livelli plasmatici di 25(OH)D3 prima della stimolazione ovarica nelle coppie sottoposte a IVF/ICSI. E abbiamo analizzato la correlazione della vitamina Stato D e capacità riproduttiva.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Prima di eseguire la stimolazione ovarica, tutte le coppie devono sottoporsi a un esame di routine preoperatorio come un esame del sangue di routine, un esame del gruppo sanguigno e un esame delle malattie infettive. Abbiamo raccolto 2 ml di sangue rimanente dall'esame mediante l'uso di eparina sodica, che ha quindi condotto il test 1,25 (OH) 2D3 mediante cromatografia liquida-spettrometria di massa tandem.

Tutte le pazienti sono state sottoposte a un regime standardizzato di stimolazione ovarica, recupero degli ovociti e fecondazione, seguiti da un programmato trasferimento di embrioni freschi o congelati. Il tasso di fecondazione normale è stato definito come la presenza di due pronuclei (2PN) al momento della valutazione della fecondazione, 16-19 ore dopo ICSI o inseminazione convenzionale. La percentuale di embrioni di alta qualità è stata definita come la percentuale di embrioni di alta qualità rispetto al numero totale di embrioni 2PN. Il tasso di formazione di blastocisti è stato calcolato come numero di blastocisti formati diviso per numero di blastocisti in coltura.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1500

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 42 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

studio di coorte monocentrico non interventistico e ha misurato i livelli plasmatici di 25(OH) D prima della stimolazione ovarica in coppie sottoposte a fecondazione in vitro/ICSI.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • coppie sottoposte a fecondazione in vitro/ICSI.

Criteri di esclusione:

  • donazione di sperma o ovociti, PGD o PGS, TESA o PESA, ovulo congelato, nessun ovocita per la fecondazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Carenza di vitamina D
Il livello di vitamina D è inferiore a 20 ng/ml.
Vitamina D insufficiente
Il livello di vitamina D è compreso tra 20 ng/ml e 30 ng/ml.
Vitamina D sufficiente
Il livello di vitamina D è superiore a 30 ng/ml.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di fecondazione
Lasso di tempo: il momento della valutazione della fecondazione, 16-19 ore dopo l'ICSI o l'inseminazione convenzionale
Il tasso di fecondazione normale è stato definito come la presenza di due pronuclei (2PN) al momento della valutazione della fecondazione, 16-19 ore dopo l'ICSI o l'inseminazione convenzionale. La percentuale di embrioni di alta qualità è stata definita come la percentuale di embrioni di alta qualità rispetto al numero totale di embrioni 2PN. Il tasso di formazione di blastocisti è stato calcolato come numero di blastocisti formati diviso per numero di blastocisti in coltura.
il momento della valutazione della fecondazione, 16-19 ore dopo l'ICSI o l'inseminazione convenzionale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Kun Qian, Doctor, Tongji Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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