- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03305510
Carenza di vitamina D delle coppie e infertilità
Studio prospettico di coorte sulla carenza di vitamina D nelle coppie e sull'infertilità
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Prima di eseguire la stimolazione ovarica, tutte le coppie devono sottoporsi a un esame di routine preoperatorio come un esame del sangue di routine, un esame del gruppo sanguigno e un esame delle malattie infettive. Abbiamo raccolto 2 ml di sangue rimanente dall'esame mediante l'uso di eparina sodica, che ha quindi condotto il test 1,25 (OH) 2D3 mediante cromatografia liquida-spettrometria di massa tandem.
Tutte le pazienti sono state sottoposte a un regime standardizzato di stimolazione ovarica, recupero degli ovociti e fecondazione, seguiti da un programmato trasferimento di embrioni freschi o congelati. Il tasso di fecondazione normale è stato definito come la presenza di due pronuclei (2PN) al momento della valutazione della fecondazione, 16-19 ore dopo ICSI o inseminazione convenzionale. La percentuale di embrioni di alta qualità è stata definita come la percentuale di embrioni di alta qualità rispetto al numero totale di embrioni 2PN. Il tasso di formazione di blastocisti è stato calcolato come numero di blastocisti formati diviso per numero di blastocisti in coltura.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- coppie sottoposte a fecondazione in vitro/ICSI.
Criteri di esclusione:
- donazione di sperma o ovociti, PGD o PGS, TESA o PESA, ovulo congelato, nessun ovocita per la fecondazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Carenza di vitamina D
Il livello di vitamina D è inferiore a 20 ng/ml.
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Vitamina D insufficiente
Il livello di vitamina D è compreso tra 20 ng/ml e 30 ng/ml.
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Vitamina D sufficiente
Il livello di vitamina D è superiore a 30 ng/ml.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di fecondazione
Lasso di tempo: il momento della valutazione della fecondazione, 16-19 ore dopo l'ICSI o l'inseminazione convenzionale
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Il tasso di fecondazione normale è stato definito come la presenza di due pronuclei (2PN) al momento della valutazione della fecondazione, 16-19 ore dopo l'ICSI o l'inseminazione convenzionale.
La percentuale di embrioni di alta qualità è stata definita come la percentuale di embrioni di alta qualità rispetto al numero totale di embrioni 2PN.
Il tasso di formazione di blastocisti è stato calcolato come numero di blastocisti formati diviso per numero di blastocisti in coltura.
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il momento della valutazione della fecondazione, 16-19 ore dopo l'ICSI o l'inseminazione convenzionale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Kun Qian, Doctor, Tongji Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Reproductive center of Tongji
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