부부의 비타민 D 결핍과 불임
2017년 10월 9일 업데이트: Liu Jiang, Tongji Hospital
부부의 비타민 D 결핍과 불임에 대한 전향적 코호트 연구
2016년 3월부터 2017년 3월 사이에 우리는 대규모 후향적, 비간섭적, 단일 센터 코호트 연구를 수행하고 IVF/ICSI를 받은 커플에서 난소 자극 전에 25(OH)D3 혈장 수치를 측정했습니다. D 상태 및 생식 능력 .
연구 개요
상세 설명
난소 자극술을 시행하기 전에 모든 부부는 수술 전 정기 혈액 검사, 혈액형 검사, 감염병 검사 등의 정기 검사를 받아야 합니다. 소듐헤파린을 이용하여 검사에서 남은 혈액 2ml를 채취하여 액체크로마토그래피-탠덤질량분석기로 1,25(OH)2D3 분석을 하였다.
모든 환자는 표준화된 난소 자극 요법, 난자 회수 및 수정을 거친 후 계획된 신선 또는 냉동 배아 이식을 받았습니다. 정상적인 수정률은 수정 평가 시 2개의 전핵(2PN)이 존재하는 것으로 정의되었습니다. ICSI 또는 재래식 수정 후. 최고 품질의 배아 비율은 전체 2PN 배아 수 중 최고 품질의 배아 비율로 정의되었습니다. 배반포 형성율은 형성된 배반포의 수를 배양된 배반포의 수로 나누어 계산하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1500
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비개입, 단일 센터 코호트 연구 및 IVF/ICSI를 받은 커플의 난소 자극 전에 측정된 25(OH) D 혈장 수준.
설명
포함 기준:
- IVF/ICSI를 받은 커플.
제외 기준:
- 정자 또는 난자 기증, PGD 또는 PGS, TESA 또는 PESA, 냉동 난자, 수정을 위한 난자 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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비타민 D 결핍
비타민 D 수치는 20ng/ml 미만입니다.
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비타민 D 부족
비타민 D 수치는 20ng/ml에서 30ng/ml 사이입니다.
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충분한 비타민 D
비타민 D 수치는 30ng/ml 이상입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정률
기간: 수정 평가 시간, ICSI 또는 일반 수정 후 16-19시간
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정상적인 수정률은 ICSI 또는 기존 수정 후 16-19시간이 지난 수정 평가 시점에 2개의 전핵(2PN)이 존재하는 것으로 정의되었습니다.
최고 품질의 배아 비율은 전체 2PN 배아 수 중 최고 품질의 배아 비율로 정의되었습니다.
배반포 형성율은 형성된 배반포의 수를 배양된 배반포의 수로 나누어 계산하였다.
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수정 평가 시간, ICSI 또는 일반 수정 후 16-19시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Kun Qian, Doctor, Tongji Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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