夫妻缺乏维生素 D 与不孕症
2017年10月9日 更新者：Liu Jiang、Tongji Hospital
关于夫妻维生素 D 缺乏和不孕症的前瞻性队列研究
2016 年 3 月至 2017 年 3 月期间，我们进行了一项大型回顾性、非干预性、单中心队列研究，并测量了接受 IVF/ICSI 的夫妇在卵巢刺激前血浆 25(OH)D3 水平。 D 地位和生育能力。
研究概览
详细说明
所有夫妇在进行促排卵前，都必须进行术前常规检查，如血常规、血型检查、传染病检查等。 我们使用肝素钠从检查中收集2ml剩余血液，然后通过液相色谱 - 串联质谱法进行1,25（OH）2D3测定。
所有患者均接受了标准化的卵巢刺激方案、取卵和受精，然后进行计划的新鲜或冷冻胚胎移植。正常受精率定义为在受精评估时存在两个原核 (2PN)，16-19 小时ICSI 或常规授精后。 优质胚胎的百分比定义为优质胚胎占2PN胚胎总数的百分比。 囊胚形成率计算为形成的囊胚数除以培养的囊胚数。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1500
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 42年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
非干预性单中心队列研究，并测量了接受 IVF/ICSI 的夫妇在卵巢刺激前的 25(OH) D 血浆水平。
描述
纳入标准：
- 接受 IVF/ICSI 的夫妇。
排除标准：
- 精子或卵子捐赠，PGD 或 PGS，TESA 或 PESA，卵子冷冻，无卵母细胞受精。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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维生素 D 缺乏症
维生素 D 水平低于 20ng/ml。
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维生素D不足
维生素 D 的含量在 20ng/ml 到 30ng/ml 之间。
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维生素D充足
维生素 D 水平高于 30ng/ml。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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受精率
大体时间：受精评估时间，ICSI 或常规授精后 16-19 小时
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正常受精率定义为在受精评估时、ICSI 或常规授精后 16-19 小时出现两个原核 (2PN)。
优质胚胎的百分比定义为优质胚胎占2PN胚胎总数的百分比。
囊胚形成率计算为形成的囊胚数除以培养的囊胚数。
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受精评估时间，ICSI 或常规授精后 16-19 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Kun Qian, Doctor、Tongji Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月1日
研究完成 (实际的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月9日
首次发布 (实际的)
2017年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月9日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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