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Deficiencia de vitamina D de las parejas e infertilidad

9 de octubre de 2017 actualizado por: Liu Jiang, Tongji Hospital

Estudio de cohorte prospectivo sobre deficiencia de vitamina D en parejas e infertilidad

Entre marzo de 2016 y marzo de 2017, realizamos un gran estudio de cohorte retrospectivo, no intervencionista, de un solo centro y medimos los niveles plasmáticos de 25(OH)D3 antes de la estimulación ovárica en parejas que se sometieron a FIV/ICSI. Y analizamos la correlación de la vitamina D estado y capacidad reproductiva.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antes de realizar la estimulación ovárica, todas las parejas deben realizar un examen de rutina preoperatorio, como análisis de sangre de rutina, examen de grupo sanguíneo y examen de enfermedades infecciosas. Recolectamos 2 ml de sangre restante del examen mediante el uso de heparina sódica, que luego realizó un ensayo de 1,25 (OH) 2D3 mediante cromatografía líquida-espectrometría de masas en tándem.

Todas las pacientes se sometieron a un régimen estandarizado de estimulación ovárica, recuperación de ovocitos y fertilización, seguido de una transferencia planificada de embriones frescos o congelados. La tasa de fertilización normal se definió como la presencia de dos pronúcleos (2PN) en el momento de la evaluación de la fertilización, 16-19 h después de ICSI o inseminación convencional. El porcentaje de embriones de máxima calidad se definió como el porcentaje de embriones de máxima calidad entre el total de embriones 2PN. La tasa de formación de blastocistos se calculó como el número de blastocistos formados dividido por el número de blastocistos cultivados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1500

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 42 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

estudio de cohorte de centro único no intervencionista y midió los niveles plasmáticos de 25(OH) D antes de la estimulación ovárica en parejas que se sometieron a FIV/ICSI.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • parejas que se sometieron a FIV/ICSI.

Criterio de exclusión:

  • donación de esperma u óvulos, PGD o PGS, TESA o PESA, óvulo congelado, sin ovocitos para la fertilización.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Deficiencia de vitamina D
El nivel de vitamina D está por debajo de 20 ng/ml.
Vitamina D insuficiente
El nivel de vitamina D está entre 20 ng/ml y 30 ng/ml.
Vitamina D suficiente
El nivel de vitamina D está por encima de 30ng/ml.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de fertilización
Periodo de tiempo: el momento de la evaluación de la fertilización, 16-19 horas después de la ICSI o la inseminación convencional
La tasa de fecundación normal se definió como la presencia de dos pronúcleos (2PN) en el momento de la evaluación de la fecundación, 16-19 h después de la ICSI o la inseminación convencional. El porcentaje de embriones de máxima calidad se definió como el porcentaje de embriones de máxima calidad entre el total de embriones 2PN. La tasa de formación de blastocistos se calculó como el número de blastocistos formados dividido por el número de blastocistos cultivados.
el momento de la evaluación de la fertilización, 16-19 horas después de la ICSI o la inseminación convencional

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Kun Qian, Doctor, Tongji Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

10 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

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