- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03305510
Deficiencia de vitamina D de las parejas e infertilidad
Estudio de cohorte prospectivo sobre deficiencia de vitamina D en parejas e infertilidad
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antes de realizar la estimulación ovárica, todas las parejas deben realizar un examen de rutina preoperatorio, como análisis de sangre de rutina, examen de grupo sanguíneo y examen de enfermedades infecciosas. Recolectamos 2 ml de sangre restante del examen mediante el uso de heparina sódica, que luego realizó un ensayo de 1,25 (OH) 2D3 mediante cromatografía líquida-espectrometría de masas en tándem.
Todas las pacientes se sometieron a un régimen estandarizado de estimulación ovárica, recuperación de ovocitos y fertilización, seguido de una transferencia planificada de embriones frescos o congelados. La tasa de fertilización normal se definió como la presencia de dos pronúcleos (2PN) en el momento de la evaluación de la fertilización, 16-19 h después de ICSI o inseminación convencional. El porcentaje de embriones de máxima calidad se definió como el porcentaje de embriones de máxima calidad entre el total de embriones 2PN. La tasa de formación de blastocistos se calculó como el número de blastocistos formados dividido por el número de blastocistos cultivados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- parejas que se sometieron a FIV/ICSI.
Criterio de exclusión:
- donación de esperma u óvulos, PGD o PGS, TESA o PESA, óvulo congelado, sin ovocitos para la fertilización.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Deficiencia de vitamina D
El nivel de vitamina D está por debajo de 20 ng/ml.
|
|
|
Vitamina D insuficiente
El nivel de vitamina D está entre 20 ng/ml y 30 ng/ml.
|
|
|
Vitamina D suficiente
El nivel de vitamina D está por encima de 30ng/ml.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de fertilización
Periodo de tiempo: el momento de la evaluación de la fertilización, 16-19 horas después de la ICSI o la inseminación convencional
|
La tasa de fecundación normal se definió como la presencia de dos pronúcleos (2PN) en el momento de la evaluación de la fecundación, 16-19 h después de la ICSI o la inseminación convencional.
El porcentaje de embriones de máxima calidad se definió como el porcentaje de embriones de máxima calidad entre el total de embriones 2PN.
La tasa de formación de blastocistos se calculó como el número de blastocistos formados dividido por el número de blastocistos cultivados.
|
el momento de la evaluación de la fertilización, 16-19 horas después de la ICSI o la inseminación convencional
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kun Qian, Doctor, Tongji Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Reproductive center of Tongji
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .