Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin D-mangel hos par og infertilitet

9. oktober 2017 oppdatert av: Liu Jiang, Tongji Hospital

Prospektiv kohortstudie om vitamin D-mangel hos par og infertilitet

Mellom mars 2016 og mars 2017 utførte vi en stor retrospektiv, ikke-intervensjonell, enkeltsenter kohortstudie og målte 25(OH)D3 plasmanivåer før eggstokkstimulering hos par som gjennomgikk IVF/ICSI. Og vi analyserte korrelasjonen av vitamin D status og reproduksjonsevne .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Før eggstokkstimulering gjennomføres, må alle par gjennomføre en preoperativ rutineundersøkelse som rutinemessig blodprøve, blodgruppeundersøkelse og infeksjonsundersøkelse. Vi samlet inn 2 ml gjenværende blod fra undersøkelsen ved bruk av natriumheparin, som deretter utførte 1,25(OH)2D3-analyse ved væskekromatografi-tandem massespektrometri.

Alle pasientene gjennomgikk et standardisert eggstokkstimuleringsregime, uthenting av oocytter og befruktning, etterfulgt av en planlagt fersk eller frossen embryooverføring. Normal befruktningshastighet ble definert som tilstedeværelsen av to pronuklei (2PN) på tidspunktet for befruktningsvurderingen, 16-19 timer. etter ICSI eller konvensjonell inseminering. Prosentandelen av embryoer av toppkvalitet ble definert som prosentandelen av embryoer av toppkvalitet blant det totale antallet 2PN-embryoer. Blastocystdannelseshastighet ble beregnet som antall dannede blastocyster delt på antall dyrkede blastocyster.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1500

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 42 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ikke-intervensjonell, enkeltsenter kohortstudie og målte 25(OH) D plasmanivåer før eggstokkstimulering hos par som gjennomgikk IVF/ICSI.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • par som gjennomgikk IVF/ICSI.

Ekskluderingskriterier:

  • sæd- eller eggdonasjon, PGD eller PGS,TESA eller PESA, frosset egg, ingen oocytt for befruktning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Vitamin D-mangel
Nivået av vitamin D er under 20 ng/ml.
Diagnostisk test: vitamin D er under 20 ng/ml
Vitamin D utilstrekkelig
Nivået av vitamin D er mellom 20 ng/ml og 30 ng/ml.
Vitamin D tilstrekkelig
Nivået av vitamin D er over 30 ng/ml.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
befruktningsgrad
Tidsramme: tidspunktet for befruktningsvurdering, 16-19 timer etter ICSI eller konvensjonell inseminasjon
Normal befruktningshastighet ble definert som tilstedeværelsen av to pronuklei (2PN) på tidspunktet for befruktningsvurderingen, 16-19 timer etter ICSI eller konvensjonell inseminering. Prosentandelen av embryoer av toppkvalitet ble definert som prosentandelen av embryoer av toppkvalitet blant det totale antallet 2PN-embryoer. Blastocystdannelseshastighet ble beregnet som antall dannede blastocyster delt på antall dyrkede blastocyster.
tidspunktet for befruktningsvurdering, 16-19 timer etter ICSI eller konvensjonell inseminasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tongji Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Kun Qian, Doctor, Tongji Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Reproductive center of Tongji

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på vitamin D er under 20 ng/ml

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere