Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vitamine D-tekort bij koppels en onvruchtbaarheid

9 oktober 2017 bijgewerkt door: Liu Jiang, Tongji Hospital

Prospectieve cohortstudie over vitamine D-tekort bij paren en onvruchtbaarheid

Tussen maart 2016 en maart 2017 voerden we een grote retrospectieve, niet-interventionele, single-center cohortstudie uit en maten we 25(OH)D3-plasmaspiegels voorafgaand aan ovariële stimulatie bij paren die IVF/ICSI ondergingen. En we analyseerden de correlatie van vitamine D-status en voortplantingsvermogen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alvorens ovariële stimulatie uit te voeren, moeten alle paren een preoperatief routineonderzoek uitvoeren, zoals routinematig bloedonderzoek, bloedgroeponderzoek en onderzoek naar infectieziekten. We verzamelden 2 ml overgebleven bloed van het onderzoek met behulp van natriumheparine, dat vervolgens een 1,25 (OH) 2D3-assay uitvoerde met behulp van vloeistofchromatografie-tandem massaspectrometrie.

Alle patiënten ondergingen een gestandaardiseerd ovariële stimulatieregime, het ophalen van eicellen en bevruchting, gevolgd door een geplande verse of ingevroren embryotransfer. De normale bevruchtingssnelheid werd gedefinieerd als de aanwezigheid van twee pronuclei (2PN) op het moment van bevruchtingsbeoordeling, 16-19 uur na ICSI of conventionele inseminatie. Het percentage embryo's van topkwaliteit werd gedefinieerd als het percentage embryo's van topkwaliteit op het totale aantal 2PN-embryo's. De vormingssnelheid van blastocysten werd berekend als het aantal gevormde blastocysten gedeeld door het aantal gekweekte blastocysten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1500

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 42 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

niet-interventionele, single-center cohortstudie en gemeten 25 (OH) D-plasmaspiegels voorafgaand aan ovariële stimulatie bij paren die IVF / ICSI ondergingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • paren die IVF/ICSI hebben ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • sperma- of eiceldonatie, PGD of PGS, TESA of PESA, ingevroren eicel, geen eicel voor bevruchting.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vitamine D-tekort
Het gehalte aan vitamine D is lager dan 20 ng/ml.
Diagnostische toets: vitamine D lager is dan 20 ng/ml
Vitamine D onvoldoende
Het gehalte aan vitamine D ligt tussen de 20 ng/ml en 30 ng/ml.
Vitamine D voldoende
Het gehalte aan vitamine D is hoger dan 30 ng/ml.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bevruchting tarief
Tijdsspanne: het tijdstip van bevruchtingsbeoordeling, 16-19 uur na ICSI of conventionele inseminatie
De normale bevruchtingssnelheid werd gedefinieerd als de aanwezigheid van twee pronuclei (2PN) op het moment van de bevruchtingsbeoordeling, 16-19 uur na ICSI of conventionele inseminatie. Het percentage embryo's van topkwaliteit werd gedefinieerd als het percentage embryo's van topkwaliteit op het totale aantal 2PN-embryo's. De vormingssnelheid van blastocysten werd berekend als het aantal gevormde blastocysten gedeeld door het aantal gekweekte blastocysten.
het tijdstip van bevruchtingsbeoordeling, 16-19 uur na ICSI of conventionele inseminatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tongji Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Kun Qian, Doctor, Tongji Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Reproductive center of Tongji

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op vitamine D lager is dan 20 ng/ml

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren