- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03305510
Дефицит витамина D у пар и бесплодие
Проспективное когортное исследование дефицита витамина D у пар и бесплодия
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Перед проведением стимуляции яичников все пары должны пройти предоперационное плановое обследование, такое как плановый анализ крови, определение группы крови и обследование на инфекционные заболевания. Мы собрали 2 мл оставшейся крови после исследования с использованием гепарина натрия, а затем провели анализ 1,25(OH)2D3 с помощью жидкостной хроматографии и тандемной масс-спектрометрии.
Всем пациенткам была проведена стандартная схема стимуляции яичников, забор ооцитов и оплодотворение с последующим запланированным переносом свежих или замороженных эмбрионов. Нормальная частота оплодотворения определялась как наличие двух пронуклеусов (2PN) на момент оценки оплодотворения, 16-19 ч. после ИКСИ или обычной инсеминации. Процент эмбрионов высшего качества определяли как процент эмбрионов высшего качества среди общего числа эмбрионов 2PN. Скорость формирования бластоцисты рассчитывали как количество сформировавшихся бластоцист, деленное на количество культивируемых бластоцист.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пары, перенесшие ЭКО/ИКСИ.
Критерий исключения:
- донорство спермы или яйцеклеток, PGD или PGS, TESA или PESA, замороженные яйцеклетки, без яйцеклеток для оплодотворения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дефицит витамина D
Уровень витамина D ниже 20 нг/мл.
|
|
|
Недостаток витамина D
Уровень витамина D составляет от 20 нг/мл до 30 нг/мл.
|
|
|
Достаточное количество витамина D
Уровень витамина D выше 30 нг/мл.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость оплодотворения
Временное ограничение: время оценки оплодотворения, 16-19 часов после ИКСИ или обычного осеменения
|
Нормальная частота оплодотворения определялась как наличие двух пронуклеусов (2PN) во время оценки оплодотворения через 16-19 часов после ИКСИ или обычного осеменения.
Процент эмбрионов высшего качества определяли как процент эмбрионов высшего качества среди общего числа эмбрионов 2PN.
Скорость формирования бластоцисты рассчитывали как количество сформировавшихся бластоцист, деленное на количество культивируемых бластоцист.
|
время оценки оплодотворения, 16-19 часов после ИКСИ или обычного осеменения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Kun Qian, Doctor, Tongji Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Reproductive center of Tongji
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .