Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дефицит витамина D у пар и бесплодие

9 октября 2017 г. обновлено: Liu Jiang, Tongji Hospital

Проспективное когортное исследование дефицита витамина D у пар и бесплодия

В период с марта 2016 г. по март 2017 г. мы провели большое ретроспективное неинтервенционное одноцентровое когортное исследование и измерили уровни 25(OH)D3 в плазме до стимуляции яичников у пар, перенесших ЭКО/ИКСИ. Статус D и репродуктивная способность.

Обзор исследования

Подробное описание

Перед проведением стимуляции яичников все пары должны пройти предоперационное плановое обследование, такое как плановый анализ крови, определение группы крови и обследование на инфекционные заболевания. Мы собрали 2 мл оставшейся крови после исследования с использованием гепарина натрия, а затем провели анализ 1,25(OH)2D3 с помощью жидкостной хроматографии и тандемной масс-спектрометрии.

Всем пациенткам была проведена стандартная схема стимуляции яичников, забор ооцитов и оплодотворение с последующим запланированным переносом свежих или замороженных эмбрионов. Нормальная частота оплодотворения определялась как наличие двух пронуклеусов (2PN) на момент оценки оплодотворения, 16-19 ч. после ИКСИ или обычной инсеминации. Процент эмбрионов высшего качества определяли как процент эмбрионов высшего качества среди общего числа эмбрионов 2PN. Скорость формирования бластоцисты рассчитывали как количество сформировавшихся бластоцист, деленное на количество культивируемых бластоцист.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1500

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 42 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

неинтервенционное одноцентровое когортное исследование и измеряли уровни 25(OH)D в плазме перед стимуляцией яичников у пар, перенесших ЭКО/ИКСИ.

Описание

Критерии включения:

  • пары, перенесшие ЭКО/ИКСИ.

Критерий исключения:

  • донорство спермы или яйцеклеток, PGD или PGS, TESA или PESA, замороженные яйцеклетки, без яйцеклеток для оплодотворения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Дефицит витамина D
Уровень витамина D ниже 20 нг/мл.
Недостаток витамина D
Уровень витамина D составляет от 20 нг/мл до 30 нг/мл.
Достаточное количество витамина D
Уровень витамина D выше 30 нг/мл.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
скорость оплодотворения
Временное ограничение: время оценки оплодотворения, 16-19 часов после ИКСИ или обычного осеменения
Нормальная частота оплодотворения определялась как наличие двух пронуклеусов (2PN) во время оценки оплодотворения через 16-19 часов после ИКСИ или обычного осеменения. Процент эмбрионов высшего качества определяли как процент эмбрионов высшего качества среди общего числа эмбрионов 2PN. Скорость формирования бластоцисты рассчитывали как количество сформировавшихся бластоцист, деленное на количество культивируемых бластоцист.
время оценки оплодотворения, 16-19 часов после ИКСИ или обычного осеменения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Kun Qian, Doctor, Tongji Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться