- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03305510
Deficiência de vitamina D em casais e infertilidade
Estudo de Coorte Prospectivo Sobre Deficiência de Vitamina D em Casais e Infertilidade
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antes de realizar a estimulação ovariana, todos os casais devem realizar exames pré-operatórios de rotina, como exames de sangue de rotina, exames de grupo sanguíneo e exames de doenças infecciosas. Coletamos 2ml de sangue remanescente do exame com uso de heparina sódica, que então realizou dosagem de 1,25(OH)2D3 por cromatografia líquida-espectrometria de massa tandem.
Todas as pacientes foram submetidas a um regime padronizado de estimulação ovariana, recuperação de oócitos e fertilização, seguida de transferência planejada de embriões frescos ou congelados. A taxa de fertilização normal foi definida como a presença de dois pró-núcleos (2PN) no momento da avaliação da fertilização, 16-19 h após ICSI ou inseminação convencional. A porcentagem de embriões de alta qualidade foi definida como a porcentagem de embriões de alta qualidade entre o número total de embriões 2PN. A taxa de formação de blastocisto foi calculada como o número de blastocistos formados dividido pelo número de blastocistos cultivados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- casais submetidos a FIV/ICSI.
Critério de exclusão:
- doação de esperma ou óvulo, PGD ou PGS,TESA ou PESA, óvulo congelado, sem ovócito para fertilização.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Deficiência de vitamina D
O nível de vitamina D está abaixo de 20ng/ml.
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Vitamina D insuficiente
O nível de vitamina D está entre 20ng/ml e 30ng/ml.
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Vitamina D suficiente
O nível de vitamina D está acima de 30ng/ml.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa de fertilização
Prazo: o momento da avaliação da fertilização, 16-19 horas após ICSI ou inseminação convencional
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A taxa de fertilização normal foi definida como a presença de dois pronúcleos (2PN) no momento da avaliação da fertilização, 16-19 h após ICSI ou inseminação convencional.
A porcentagem de embriões de alta qualidade foi definida como a porcentagem de embriões de alta qualidade entre o número total de embriões 2PN.
A taxa de formação de blastocisto foi calculada como o número de blastocistos formados dividido pelo número de blastocistos cultivados.
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o momento da avaliação da fertilização, 16-19 horas após ICSI ou inseminação convencional
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kun Qian, Doctor, Tongji Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Reproductive center of Tongji
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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