Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Deficiência de vitamina D em casais e infertilidade

9 de outubro de 2017 atualizado por: Liu Jiang, Tongji Hospital

Estudo de Coorte Prospectivo Sobre Deficiência de Vitamina D em Casais e Infertilidade

Entre março de 2016 e março de 2017, realizamos um grande estudo de coorte retrospectivo, não intervencional e de centro único e medimos os níveis plasmáticos de 25(OH)D3 antes da estimulação ovariana em casais submetidos a fertilização in vitro/ICSI. E analisamos a correlação de vitamina D status e capacidade reprodutiva.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antes de realizar a estimulação ovariana, todos os casais devem realizar exames pré-operatórios de rotina, como exames de sangue de rotina, exames de grupo sanguíneo e exames de doenças infecciosas. Coletamos 2ml de sangue remanescente do exame com uso de heparina sódica, que então realizou dosagem de 1,25(OH)2D3 por cromatografia líquida-espectrometria de massa tandem.

Todas as pacientes foram submetidas a um regime padronizado de estimulação ovariana, recuperação de oócitos e fertilização, seguida de transferência planejada de embriões frescos ou congelados. A taxa de fertilização normal foi definida como a presença de dois pró-núcleos (2PN) no momento da avaliação da fertilização, 16-19 h após ICSI ou inseminação convencional. A porcentagem de embriões de alta qualidade foi definida como a porcentagem de embriões de alta qualidade entre o número total de embriões 2PN. A taxa de formação de blastocisto foi calculada como o número de blastocistos formados dividido pelo número de blastocistos cultivados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1500

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 42 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

estudo de coorte não intervencional de centro único e mediu os níveis plasmáticos de 25(OH) D antes da estimulação ovariana em casais submetidos a fertilização in vitro/ICSI.

Descrição

Critério de inclusão:

  • casais submetidos a FIV/ICSI.

Critério de exclusão:

  • doação de esperma ou óvulo, PGD ou PGS,TESA ou PESA, óvulo congelado, sem ovócito para fertilização.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Deficiência de vitamina D
O nível de vitamina D está abaixo de 20ng/ml.
Vitamina D insuficiente
O nível de vitamina D está entre 20ng/ml e 30ng/ml.
Vitamina D suficiente
O nível de vitamina D está acima de 30ng/ml.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de fertilização
Prazo: o momento da avaliação da fertilização, 16-19 horas após ICSI ou inseminação convencional
A taxa de fertilização normal foi definida como a presença de dois pronúcleos (2PN) no momento da avaliação da fertilização, 16-19 h após ICSI ou inseminação convencional. A porcentagem de embriões de alta qualidade foi definida como a porcentagem de embriões de alta qualidade entre o número total de embriões 2PN. A taxa de formação de blastocisto foi calculada como o número de blastocistos formados dividido pelo número de blastocistos cultivados.
o momento da avaliação da fertilização, 16-19 horas após ICSI ou inseminação convencional

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Kun Qian, Doctor, Tongji Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

10 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever