インクレチンホルモンの分泌に対する胆嚢摘出術の影響
2023年2月7日 更新者：Henriette Holst Nerild、University Hospital, Gentofte, Copenhagen
待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける予定の 30 人の患者で、食後の血漿 GLP-1 応答 (主要評価項目) およびグルコース代謝に対する胆嚢摘出術の効果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
これは、胆石症患者 30 人と健常対照者 10 人を対象とした観察的並行群間研究です。 胆嚢摘出術を受ける患者では、ベースライン時（手術の 1～2 週間前）と胆嚢摘出後 4 週間以内に 4 時間の食事テスト（液体混合食事）が実施されます。 健康な被験者は、1 回の 4 時間の食事テストを受けます。
二次エンドポイントには、血漿グルコース、インスリン、グルカゴン、GIP、PYY、ガストリン、CCK、線維芽細胞増殖因子 19 (FGF-19)、および胆汁酸の変化が含まれます。 さらに、副次的評価項目には、胃内容排出の変化が含まれます（パラセタモール法で評価）。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hellerup
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Copenhagen、Hellerup、デンマーク、2900
- Center for Clinical Metabolic Research
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
胆石症のため待機的手術を受けている健康で正常な体重の集団。
説明
包含基準:
- 18 歳以上の白人で、胆石症のために待機的胆嚢摘出術を行っている。
- 正常な空腹時血糖とHbA1c
- 通常のhgb
- 正常な胆嚢駆出率
除外基準:
- 肝疾患
- 腎臓病
- 糖尿病
- 進行中の感染
- 胆石に関係のない腹痛
- BMI <18,5 kg/m2 または BMI >30 kg/m2
- 以前の腹部手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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胆嚢摘出術を受けた患者
待機的胆嚢摘出術を受ける健康で正常な体重 (BMI < 27) の患者は、手術の前後に食事検査を行います。
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-胆石、胆嚢炎、またはその他の非悪性状態のために行われた待機的胆嚢摘出術。したがって、この研究のプロトコルに関係なく行われます。
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健康管理
健康なマッチしたコントロールは、1回の食事テストが実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食後のGLP-1応答
時間枠：240分
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Pmol/リットルで測定された4時間の食事テスト後の腸由来ホルモン分泌
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240分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿グルコース
時間枠：240分
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ミリモル/リットルで測定
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240分
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胃内容物排出
時間枠：240分
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パラセタモール法による評価
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240分
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安静時代謝率
時間枠：240分
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熱量測定による評価
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240分
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インスリン
時間枠：240分
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pmol/リットルで測定
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240分
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グルカゴン
時間枠：240分
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pmol/リットルで測定
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240分
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PYY
時間枠：240分
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ペプチド YY、pmol/リットルで測定
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240分
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ギップ
時間枠：240分
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pmol/リットルで測定
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240分
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CCK
時間枠：240分
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Pmol/リットルで測定されるコレシストキニン
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240分
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FGF-19
時間枠：240分
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線維芽細胞増殖因子 19、ng/mL で測定
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240分
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ガストリン
時間枠：240分
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pmol/リットルで測定
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240分
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胆汁酸
時間枠：240分
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nmol/mlで測定
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240分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Filip K Knop, MD. Proff.、Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月1日
一次修了 (実際)
2022年3月11日
研究の完了 (実際)
2022年4月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月4日
最初の投稿 (実際)
2017年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月7日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。