胆囊切除术对肠促胰岛素分泌的影响
2023年2月7日 更新者：Henriette Holst Nerild、University Hospital, Gentofte, Copenhagen
胆囊切除术对餐后血浆 GLP-1 反应（主要终点）和葡萄糖代谢的影响将在 30 名计划接受择期腹腔镜胆囊切除术的患者中进行评估。
研究概览
详细说明
这是一项针对 30 名胆石病患者和 10 名健康对照受试者的观察性平行组研究。 在接受胆囊切除术的患者中，将在基线（手术前 1-2 周）和胆囊切除术后 4 周内再次进行 4 小时膳食测试（液体混合餐）。 健康受试者将接受一次 4 小时膳食测试。
次要终点包括血浆葡萄糖、胰岛素、胰高血糖素、GIP、PYY、胃泌素、CCK、成纤维细胞生长因子19（FGF-19）和胆汁酸的变化。 此外，次要终点包括胃排空的变化（通过扑热息痛方法评估）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hellerup
-
Copenhagen、Hellerup、丹麦、2900
- Center for Clinical Metabolic Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
由于胆结石疾病而接受择期手术的健康、正常体重人群。
描述
纳入标准：
- 18 岁以上的白种人，因胆石病而进行了择期胆囊切除术。
- 空腹血糖和 HbA1c 正常
- 正常血红蛋白
- 正常胆囊射血分数
排除标准：
- 肝病
- 肾脏疾病
- 糖尿病
- 持续感染
- 腹痛与胆结石无关
- BMI <18.5 kg/m2 或 BMI >30 kg/m2
- 先前的腹部手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
胆囊切除术患者
接受选择性胆囊切除术的健康、正常体重患者 (BMI <27) 将在手术前后进行膳食测试。
|
由于胆结石、胆囊炎或其他非恶性疾病而进行的选择性胆囊切除术，因此无论本研究的方案如何。
|
|
健康控制
健康匹配的对照将进行一次膳食测试。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
餐后 GLP-1 反应
大体时间：240分钟
|
以 pmol/升为单位测量的 4 小时膳食测试后的肠道衍生激素分泌
|
240分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血浆葡萄糖
大体时间：240分钟
|
单位为毫摩尔/升
|
240分钟
|
|
胃排空
大体时间：240分钟
|
扑热息痛法评价
|
240分钟
|
|
静息代谢率
大体时间：240分钟
|
通过量热法评估
|
240分钟
|
|
胰岛素
大体时间：240分钟
|
以 pmol/升为单位测量
|
240分钟
|
|
胰高血糖素
大体时间：240分钟
|
以 pmol/升为单位测量
|
240分钟
|
|
年年
大体时间：240分钟
|
肽 YY，以 pmol/升为单位测量
|
240分钟
|
|
全球投资计划
大体时间：240分钟
|
以 pmol/升为单位测量
|
240分钟
|
|
CCK
大体时间：240分钟
|
胆囊收缩素，以皮摩尔/升为单位测量
|
240分钟
|
|
FGF-19
大体时间：240分钟
|
成纤维细胞生长因子 19，以 ng/mL 为单位测量
|
240分钟
|
|
胃泌素
大体时间：240分钟
|
以 pmol/升为单位测量
|
240分钟
|
|
胆汁酸
大体时间：240分钟
|
以 nmol/ml 为单位测量
|
240分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Filip K Knop, MD. Proff.、Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月1日
初级完成 (实际的)
2022年3月11日
研究完成 (实际的)
2022年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月4日
首次发布 (实际的)
2017年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月7日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.