Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De invloed van cholecystectomie op de secretie van incretinehormonen

7 februari 2023 bijgewerkt door: Henriette Holst Nerild, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Het effect van cholecystectomie op postprandiale plasma GLP-1-responsen (primair eindpunt) en glucosemetabolisme zal worden geëvalueerd bij 30 patiënten die gepland zijn om een ​​electieve laparoscopische cholecystectomie te ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een observationeel onderzoek met parallelle groepen bij 30 patiënten met galsteenziekte en 10 gezonde controlepersonen. Bij patiënten die een cholecystectomie ondergaan, zal een 4-uurs maaltijdtest (vloeibare gemengde maaltijd) worden uitgevoerd bij baseline (1-2 weken voor de operatie) en opnieuw binnen 4 weken na de cholecystectomie. Gezonde proefpersonen zullen worden onderworpen aan een enkele maaltijdtest van 4 uur.

Secundaire eindpunten zijn veranderingen in plasmaglucose, insuline, glucagon, GIP, PYY, gastrine, CCK, fibroblastgroeifactor 19 (FGF-19) en galzuren. Verder omvatten secundaire eindpunten veranderingen in maaglediging (beoordeeld met de paracetamolmethode).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Hellerup
      • Copenhagen, Hellerup, Denemarken, 2900
        • Center for Clinical Metabolic Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Een gezonde populatie met een normaal gewicht die een electieve operatie ondergaat vanwege galsteenziekte.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • blanken ouder dan 18 jaar die een electieve cholecystectomie hebben ondergaan vanwege een galsteenaandoening.
  • normale nuchtere plasmaglucose en HbA1c
  • normale hgb
  • Normale galblaas-ejectiefractie

Uitsluitingscriteria:

  • leverziekte
  • nierziekte
  • suikerziekte
  • aanhoudende infectie
  • buikpijn niet gerelateerd aan galstenen
  • BMI <18,5 kg/m2 of BMI >30 kg/m2
  • voorafgaande buikoperatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met cholecystectomie
Bij gezonde patiënten met een normaal gewicht (BMI <27) die een electieve cholecystectomie ondergaan, wordt voor en na de operatie een maaltijdtest uitgevoerd.
Procedure: cholecystectomie
electieve cholecystectomie uitgevoerd vanwege galstenen, cholecystitis of andere niet-kwaadaardige aandoeningen en daarom uitgevoerd ongeacht het protocol van deze studie.
Gezonde controles
Bij gezonde gematchte controles wordt één maaltijdtest uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postprandiale GLP-1-respons
Tijdsspanne: 240 min
Uit de darm afkomstige hormoonsecretie na een maaltijdtest van 4 uur, gemeten in pmol/liter
240 min

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
plasmaglucose
Tijdsspanne: 240 min
gemeten in mmol/liter
240 min
maaglediging
Tijdsspanne: 240 min
beoordeeld met de paracetamolmethode
240 min
Stofwisseling in rust
Tijdsspanne: 240 min
geëvalueerd door calorimetrie
240 min
insuline
Tijdsspanne: 240 min
gemeten in pmol/liter
240 min
Glucagon
Tijdsspanne: 240 min
gemeten in pmol/liter
240 min
PYJ
Tijdsspanne: 240 min
peptide YY, gemeten in pmol/liter
240 min
GIP
Tijdsspanne: 240 min
gemeten in pmol/liter
240 min
CCK
Tijdsspanne: 240 min
Cholecystokinine, gemeten in pmol/liter
240 min
FGF-19
Tijdsspanne: 240 min
Fibroblastgroeifactor 19, gemeten in ng/ml
240 min
Gastrine
Tijdsspanne: 240 min
gemeten in pmol/liter
240 min
Galzuren
Tijdsspanne: 240 min
gemeten in nmol/ml
240 min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Onderzoekers

  • Studie directeur: Filip K Knop, MD. Proff., Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

11 maart 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-15016324

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glucosemetabolismestoornissen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren