Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kolecystektomis inverkan på utsöndring av inkretinhormoner

7 februari 2023 uppdaterad av: Henriette Holst Nerild, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Effekten av kolecystektomi på postprandial plasma GLP-1-svar (primär endpoint) och glukosmetabolism kommer att utvärderas hos 30 patienter som planeras att genomgå elektiv laparoskopisk kolecystektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en observationsstudie i parallellgrupp på 30 patienter med gallstenssjukdom och 10 friska kontrollpersoner. Hos patienter som genomgår kolecystektomi kommer ett 4 timmars måltidstest (flytande blandad måltid) att utföras vid baslinjen (1-2 veckor före operation) och igen inom 4 veckor efter kolecystektomi. Friska försökspersoner kommer att underkastas ett enda 4 timmars måltidstest.

Sekundära effektmått inkluderar förändringar i plasmaglukos, insulin, glukagon, GIP, PYY, gastrin, CCK, fibroblasttillväxtfaktor 19 (FGF-19) och gallsyror. Vidare inkluderar sekundära effektmått förändringar i magtömningen (utvärderad med paracetamolmetoden).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Hellerup
      • Copenhagen, Hellerup, Danmark, 2900
        • Center for Clinical Metabolic Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

En frisk, normalviktig befolkning som genomgår elektiv kirurgi på grund av gallstenssjukdom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kaukasier över 18 år som genomgår en elektiv kolecystektomi på grund av gallstenssjukdom.
  • normalt fastande plasmaglukos och HbA1c
  • normal hgb
  • Normal gallblåsan ejektionsfraktion

Exklusions kriterier:

  • leversjukdom
  • njursjukdom
  • diabetes
  • pågående infektion
  • buksmärtor som inte är relaterade till gallsten
  • BMI <18,5 kg/m2 eller BMI >30 kg/m2
  • tidigare bukkirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som genomgår kolecystektomi
Friska, normalviktiga patienter (BMI<27) som genomgår elektiv kolecystektomi kommer att få ett måltidstest utfört före och efter operationen.
Procedur: kolecystektomi
elektiv kolecystektomi utförd på grund av gallsten, kolecystit eller andra icke-maligna tillstånd och görs därför oavsett protokollet för denna studie.
Friska kontroller
Friska matchade kontroller kommer att få ett måltidstest utfört.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postprandialt GLP-1-svar
Tidsram: 240 min
Utsöndring av tarmhormon efter ett 4 timmars måltidstest mätt i pmol/liter
240 min

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
plasmaglukos
Tidsram: 240 min
mätt i mmol/liter
240 min
magtömning
Tidsram: 240 min
utvärderas med paracetamolmetoden
240 min
Vilande ämnesomsättning
Tidsram: 240 min
utvärderas med kalorimetri
240 min
insulin
Tidsram: 240 min
mätt i pmol/liter
240 min
Glukagon
Tidsram: 240 min
mätt i pmol/liter
240 min
PYY
Tidsram: 240 min
peptid YY, mätt i pmol/liter
240 min
GIP
Tidsram: 240 min
mätt i pmol/liter
240 min
CCK
Tidsram: 240 min
Kolecystokinin, mätt i pmol/liter
240 min
FGF-19
Tidsram: 240 min
Fibroblasttillväxtfaktor 19, mätt i ng/ml
240 min
Gastrin
Tidsram: 240 min
mätt i pmol/liter
240 min
Gallsyror
Tidsram: 240 min
mätt i nmol/ml
240 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Utredare

  • Studierektor: Filip K Knop, MD. Proff., Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

11 mars 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2017

Första postat (FAKTISK)

10 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-15016324

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Störningar i glukosmetabolism

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera