A kolecisztektómia hatása az inkretin hormonok szekréciójára
2023. február 7. frissítette: Henriette Holst Nerild, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
A kolecisztektómia hatását a posztprandiális plazma GLP-1 válaszokra (elsődleges végpont) és a glükóz metabolizmusra 30, elektív laparoszkópos kolecisztektómián áteső betegnél értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy megfigyeléses, párhuzamos csoportos vizsgálat 30 epekőbetegségben szenvedő beteg és 10 egészséges kontroll egyén bevonásával. Az epehólyag-eltávolításon átesett betegeknél 4 órás étkezési tesztet (folyékony vegyes étkezés) végeznek a kiinduláskor (1-2 héttel a műtét előtt), majd a kolecisztektómia után 4 héten belül. Az egészséges alanyokat egyetlen 4 órás étkezési tesztnek vetik alá.
A másodlagos végpontok közé tartozik a plazma glükóz, inzulin, glukagon, GIP, PYY, gasztrin, CCK, fibroblaszt növekedési faktor 19 (FGF-19) és epesavak változása. Ezenkívül a másodlagos végpontok közé tartoznak a gyomorürülés változásai (a paracetamol módszerrel értékelve).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hellerup
-
Copenhagen, Hellerup, Dánia, 2900
- Center for Clinical Metabolic Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges, normál testsúlyú populáció, aki epekőbetegség miatt elektív műtéten esik át.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti kaukázusiak, akiknél epekőbetegség miatt elektív kolecisztektómiát hajtottak végre.
- normál éhomi plazma glükóz és HbA1c
- normál hgb
- Normál epehólyag kilökési frakció
Kizárási kritériumok:
- májbetegség
- vesebetegség
- cukorbetegség
- folyamatos fertőzés
- epekővel nem összefüggő hasi fájdalom
- BMI <18,5 kg/m2 vagy BMI >30 kg/m2
- korábbi hasi műtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kolecisztektómián átesett betegek
Egészséges, normál testsúlyú (BMI<27) betegeknél, akiknek elektív kolecisztektómiája van, étkezési tesztet kell végezni a műtét előtt és után.
|
epekő, epehólyag-gyulladás vagy más nem rosszindulatú állapot miatt végzett elektív kolecisztektómia, ezért a vizsgálat protokolljától függetlenül végezték el.
|
|
Egészséges ellenőrzések
Az egészségesen illeszkedő kontrolloknál egy étkezési tesztet kell végezni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Postprandiális GLP-1 válasz
Időkeret: 240 perc
|
A bélből származó hormonszekréció 4 órás étkezési teszt után pmol/literben mérve
|
240 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
plazma glükóz
Időkeret: 240 perc
|
mmol/literben mérve
|
240 perc
|
|
gyomorürítés
Időkeret: 240 perc
|
paracetamol módszerrel értékelték
|
240 perc
|
|
Nyugalmi anyagcsere
Időkeret: 240 perc
|
kalorimetriával értékeljük
|
240 perc
|
|
inzulin
Időkeret: 240 perc
|
pmol/literben mérve
|
240 perc
|
|
Glukagon
Időkeret: 240 perc
|
pmol/literben mérve
|
240 perc
|
|
PYY
Időkeret: 240 perc
|
YY peptid, pmol/literben mérve
|
240 perc
|
|
GIP
Időkeret: 240 perc
|
pmol/literben mérve
|
240 perc
|
|
CCK
Időkeret: 240 perc
|
Kolecisztokinin, pmol/literben mérve
|
240 perc
|
|
FGF-19
Időkeret: 240 perc
|
Fibroblaszt növekedési faktor 19, ng/ml-ben mérve
|
240 perc
|
|
Gastrin
Időkeret: 240 perc
|
pmol/literben mérve
|
240 perc
|
|
Epesavak
Időkeret: 240 perc
|
nmol/ml-ben mérve
|
240 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Filip K Knop, MD. Proff., Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. március 11.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 4.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. október 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2023. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-15016324
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .