食後の高解像度インピーダンス - マノメトリー
プロトンポンプ阻害剤（PPI）治療に耐性のある胃食道逆流症（GERD）患者における食道食後高分解能インピーダンスマノメトリー（HRIM）の診断性能の評価：パイロットスタディ（MHR POST-PRANDIALE）
人口の 9 ～ 30% が胃食道逆流症 (GERD) に苦しんでいます - 示唆される症状 (胸やけ、逆流、胸痛、慢性ソファ、喉の痛み)。 プロトンポンプ阻害薬（PPI）は、通常、最初の治療法です。 しかし、患者の 20 ～ 60% は、プロトンポンプ阻害剤で症状が持続します。 その後、持続的な症状の原因を特定するために、補完的な検査が必要となります (治療へのコンプライアンスの欠如、プロトンポンプ阻害剤にもかかわらず持続的な食道酸曝露、非酸逆流、逆流過敏症、機能症状、反芻症候群など)。 プロトンポンプ阻害薬療法を受けている患者の逆流エピソードを検出するためのゴールド スタンダードは、24 時間の外来食道 pH インピーダンス モニタリングです。 食道高解像度インピーダンス マノメトリーは、特に食後に実行した場合に、胃食道逆流症のメカニズムを特定するのに役立つ可能性があります。 さらにいくつかの出版物は、食後期間中に検出された逆流エピソードの数が、24 時間中に記録された逆流エピソードの総数とよく相関する可能性があることを示しました。
この研究の仮説は、食後 1 時間の食道の高解像度インピーダンス マノメトリーが胃食道逆流症の診断に役立つ可能性があり、場合によっては 24 時間の食道 pH インピーダンス モニタリングに取って代わることができるというものです。 したがって、目的は、食道の高解像度インピーダンス マノメトリーで検出された逆流エピソードの数を、食後 1 時間の間に実行され、24 時間の外来食道 pH インピーダンス モニタリング中に検出された逆流エピソードの総数と比較することです。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Lyon、フランス、69437
- Exploration Fonctionnelle Digestive, Hôpital Edouard Herriot, Lyon, France
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女両方の患者
- 患者は、プロトンポンプ阻害剤のインピーダンスおよび歩行可能な 24 時間 pH インピーダンスモニタリングと組み合わせた食後食道高解像度マノメトリーに紹介されました
- 二重用量プロトンポンプ阻害剤療法にもかかわらず、胸やけおよび/または逆流
- -証明された胃食道逆流症オフ プロトン ポンプ阻害剤 (ロサンゼルス グレード B、C または D 食道炎および/または食道酸曝露 > 5% プロトン ポンプ阻害剤オフの食道 pH モニタリング)
- 主要な食道運動障害の欠如（アカラシア、食道胃接合部流出閉塞、食道けいれん、削岩食道、収縮の欠如）
- -研究への参加を拒否しない患者
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 妊娠中または授乳中
- 食道胃手術の既往歴（逆流防止手術、ヘラー筋切開術、肥満手術を含む）
- 重度の腎不全患者
- 重度の心不全患者
- -患者は法的に無能または同意を与えることができません
- 研究への参加を拒否する患者
- 同時に別の研究への参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PPI療法に抵抗性のGERD症状のある患者
-PPI（プロトンポンプ阻害剤）を使用していないことが証明されているGERD（胃食道逆流症）の患者（ロサンゼルスグレードB、CまたはD食道炎および/またはPPIを使用せずに実行されるpHモニタリングで食道酸曝露> 5％）。 これらの患者は、二重用量のプロトンポンプ阻害剤にもかかわらず、持続的な胸やけおよび/または逆流があります。 患者は、食道の高解像度インピーダンス マノメトリーと、プロトン ポンプ阻害剤の外来 24 時間 pH インピーダンス モニタリングのために紹介されます。 |
食道高解像度インピーダンス マノメトリー (HRIM) は、経鼻プローブを導入して、食道収縮 (マノメトリー)、ボーラス輸送 (インピーダンス) だけでなく、逆流エピソードの発生も記録することで構成されます。
外来の 24 時間 pH インピーダンス モニタリングは、食道に経鼻カテーテルを導入して逆流エピソードの発生を記録することで構成されます。
経鼻 HRIM プローブと pH インピーダンス カテーテルを挿入した後、HRIM と 24 時間の pH インピーダンス記録の両方が開始されます。
患者は、逆流症状を誘発する食事を食べるように指示されます (患者は自分の食事を持参します)。
食事終了の 1 時間後に、HRIM プローブが取り外されます。
患者は自宅で退院し、24 時間の pH インピーダンス監視が継続されます。
患者はカテーテル挿入後 24 時間後に戻ってきて、pH インピーダンスの記録を停止し、カテーテルを取り外します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高解像度インピーダンスマノメトリー
時間枠：1時間
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食事後 1 時間に高解像度インピーダンス マノメトリーで検出された逆流エピソードの数
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1時間
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24 時間 pH インピーダンス
時間枠：24時間
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24時間歩行食道pHインピーダンスモニタリングで検出された逆流エピソードの数
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24時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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