餐后高分辨率阻抗-测压
食管餐后高分辨率阻抗测压法 (HRIM) 对质子泵抑制剂 (PPI) 治疗耐药的胃食管反流病 (GERD) 患者的诊断性能评估：试点研究 (MHR POST-PRANDIALE)
9% 到 30% 的人口患有胃食管反流病 (GERD) - 提示性症状（胃灼热、反流、胸痛、慢性卧床、喉咙痛）。 质子泵抑制剂 (PPI) 通常是一线治疗。 然而，20% 至 60% 的患者在使用质子泵抑制剂后症状持续存在。 然后需要补充检查以确定持续症状的原因（不依从治疗、尽管质子泵抑制剂持续食管酸暴露、非胃酸反流、反流过敏、功能性症状、反刍综合征……）。 检测质子泵抑制剂治疗患者反流发作的金标准是 24 小时动态食管 pH 阻抗监测。 食管高分辨率阻抗测压法可能有助于确定胃食管反流病的机制，尤其是在餐后进行时。 此外，一些出版物表明，在餐后期间检测到的反流发作次数可能与 24 小时内记录的反流发作总数密切相关。
本研究的假设是餐后 1 小时食管高分辨率阻抗测压法可能有助于诊断胃食管反流病，并且在某些情况下可以替代 24 小时食管 pH 阻抗监测。 因此，目的是比较在餐后 1 小时期间使用食管高分辨率阻抗测压法检测到的反流发作次数与在 24 小时动态食管 pH 阻抗监测期间检测到的反流发作总数。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Lyon、法国、69437
- Exploration Fonctionnelle Digestive, Hôpital Edouard Herriot, Lyon, France
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18 岁以上的男女患者
- 患者转诊进行餐后食管高分辨率测压结合质子泵抑制剂阻抗和动态 24 小时 pH 阻抗监测
- 尽管接受了双剂量质子泵抑制剂治疗，但仍出现胃灼热和/或反流
- 经证实胃食管反流病停用质子泵抑制剂（洛杉矶 B、C 或 D 级食管炎和/或食管酸暴露 > 5%，停用质子泵抑制剂进行食管 pH 监测）
- 没有主要的食管运动障碍（贲门失弛缓症、食管-胃交界处流出道梗阻、食管痉挛、手提钻食管、无收缩）
- 不拒绝参加研究的患者
排除标准：
- 患者年龄小于 18 岁
- 怀孕或哺乳
- 既往食管胃手术史（包括抗反流手术、Heller 肌切开术、减肥手术）
- 严重肾功能不全患者
- 严重心功能不全患者
- 患者在法律上无行为能力或无法给予同意
- 拒绝参加研究的患者
- 同时参加另一项研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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PPI 治疗难治的 GERD 症状患者
已证实患有 GERD（胃食管反流病）的患者停用 PPI（质子泵抑制剂）（洛杉矶 B、C 或 D 级食管炎和/或食管酸暴露 > 5%，在停用 PPI 时进行 pH 监测）。 尽管使用了双倍剂量的质子泵抑制剂，这些患者仍有持续的胃灼热和/或反流。 患者被转诊进行食管高分辨率阻抗测压和质子泵抑制剂的动态 24 小时 pH 阻抗监测。 |
食管高分辨率阻抗测压法 (HRIM) 包括引入经鼻探头以记录食管收缩力（测压法）、推注传输（阻抗）以及反流事件的发生。
动态 24 小时 pH 阻抗监测包括通过将经鼻导管引入食道来记录反流事件的发生。
插入经鼻 HRIM 探头和 pH 阻抗导管后，HRIM 和 24 小时 pH 阻抗记录开始。
指导患者进食引起反流症状的食物（患者自带食物）。
用餐结束一小时后，HRIM 探针被移除。
患者出院回家，继续进行 24 小时 pH 阻抗监测。
患者在导管插入后 24 小时回来停止 pH 阻抗记录并移除导管。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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高分辨率阻抗测压
大体时间：1小时
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餐后一小时内高分辨率阻抗测压法检测到的反流发作次数
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1小时
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24 小时 pH 阻抗
大体时间：24小时
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24 小时动态食管 pH 阻抗监测检测到的反流发作次数
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24小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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