骨髄腫登録プラットフォーム (MYRIAM) (MYRIAM)
2026年1月26日 更新者：iOMEDICO AG
多発性骨髄腫患者の分子検査、治療、転帰のための臨床研究プラットフォーム (Myeloma Registry Platform; MYRIAM)
このプロジェクトの目的は、関連するサテライト、腫瘍登録プラットフォームを備えた全国的、前向き、縦断的、多施設コホート研究を設定し、特徴、分子診断、治療、および疾患の経過に関する統一データを文書化し、患者から報告された結果を収集することです。ドイツの多発性骨髄腫患者のための分散型バイオバンクを確立すること。
調査の概要
詳細な説明
MYRIAM は、ドイツにおける多発性骨髄腫の抗腫瘍治療に関する情報を記録することを目的とした、全国的、観察的、前向き、縦断的、多施設コホート研究 (腫瘍登録プラットフォーム) です。 レジストリは、患者を最大 5 年間追跡します。 それは、病気の治療における一般的な治療順序と変化を特定します。 含める際に、患者の特徴、併存疾患、腫瘍の特徴、および以前の治療に関するデータが収集されます。 すべての全身治療、放射線療法、手術、および結果に関する観察データの過程で文書化されます。
多発性骨髄腫患者の健康関連の生活の質 (MyLife) は、最長 5 年間評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Martina Jänicke, PhD
- 電話番号：+49 761 15242-0
- メール：info@iomedico.de
研究場所
-
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Multiple Sites、ドイツ
- 募集
- Multiple sites all over Germany
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コンタクト：
- iOMEDICO AG
- 電話番号：+49 761 152420
- メール：info@iomedico.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
全身治療を必要とする多発性骨髄腫（MM）の成人患者
説明
包含基準:
- 全身（一次、二次または三次）治療を必要とするMM
- 18歳以上
書面によるインフォームドコンセント
- -PROサテライトに参加している患者：インフォームドコンセントの署名とベースラインアンケートの完了前、ただしそれぞれの全身治療の開始の8週間前まで
- -PRO サテライトに参加していない患者: 各治療開始後 4 週間以内、および各全身治療開始前 8 週間以内にインフォームド コンセントに署名する
- PROサテライトに参加するのに十分なドイツ語能力
除外基準:
- 骨髄腫に対する全身療法なし
- -他の研究への参加を禁止する研究にすでに登録されている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療経過（治療の現実）
時間枠：患者あたり 5 年間
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既往歴データと治療シーケンスの文書化
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患者あたり 5 年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベストレスポンス
時間枠：患者あたり 5 年間
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治療ラインごとの奏効率の記録。
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患者あたり 5 年間
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無増悪生存
時間枠：患者あたり 5 年間
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治療ラインごとの無増悪生存期間の記録。
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患者あたり 5 年間
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全生存
時間枠：患者あたり 5 年間
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全生存時間の記録。
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患者あたり 5 年間
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健康関連の生活の質（患者報告アウトカム）
時間枠：患者あたり 5 年間
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EORTC QLQ-C30 コア アンケート。
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患者あたり 5 年間
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骨髄腫特有の健康関連の生活の質 (患者報告のアウトカム)
時間枠：患者あたり 5 年間
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EORTC QLQ-MY20、骨髄腫固有のモジュール。
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患者あたり 5 年間
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生活の質（患者報告のアウトカム）
時間枠：患者あたり 5 年間
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簡単な痛みのインベントリ (BPI)
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患者あたり 5 年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Hermann Einsele, Prof MD、Wuerzburg University Hospital
- スタディチェア：Monika Engelhardt, Prof MD、Universitätsklinikum Freiburg
- スタディチェア：Tobias Dechow, Prof MD、Onkologie Ravensburg
- スタディチェア：Wolfgang Knauf, Prof MD、Centrum fur Hamatologie und Onkologie Bethanien
- スタディチェア：Norbert Marschner, MD、Praxis für interdisziplinäre Onkologie & Hämatologie
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月25日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月11日
最初の投稿 (実際)
2017年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月26日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。