Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Myeloma Registry Platform (MYRIAM) (MYRIAM)

2026. január 26. frissítette: iOMEDICO AG

Klinikai kutatási platform a myeloma multiplexben szenvedő betegek molekuláris tesztelésére, kezelésére és kimenetelére (myeloma Registry Platform; MYRIAM)

A projekt célja egy országos, prospektív, longitudinális, multicentrikus kohorsz vizsgálat felállítása a kapcsolódó műholdakkal, egy daganatregiszter platform, egységes adatok dokumentálása a jellemzőkről, a molekuláris diagnosztikáról, a kezelésről és a betegség lefolyásáról, a betegek által jelentett eredmények összegyűjtése. valamint egy decentralizált biobank létrehozása a myeloma multiplexben szenvedő betegek számára Németországban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A MYRIAM egy nemzeti, megfigyeléses, prospektív, longitudinális, multicentrikus kohorsz-vizsgálat (tumorregiszter platform), amelynek célja a myeloma multiplex németországi daganatellenes kezelésével kapcsolatos információk rögzítése. A nyilvántartás legfeljebb öt évig követi a betegeket. Meghatározza a közös terápiás szekvenciákat és a betegség kezelésében bekövetkezett változásokat. A felvételkor adatokat gyűjtenek a páciens jellemzőiről, a társbetegségekről, a daganat jellemzőiről és a korábbi kezelésekről. A megfigyelés során minden szisztémás kezelésre, sugárterápiára, műtétre és eredményre vonatkozó adatokat dokumentálják.

A myeloma multiplexben (MyLife) szenvedő betegek egészséggel kapcsolatos életminőségét legfeljebb öt évig értékelik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Martina Jänicke, PhD
  • Telefonszám: +49 761 15242-0
  • E-mail: info@iomedico.de

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Multiple Sites, Németország
        • Toborzás
        • Multiple sites all over germany
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szisztémás kezelést igénylő myeloma multiplexben (MM) szenvedő felnőtt betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szisztémás (első, második vagy harmadik vonalbeli) kezelést igénylő MM
  • Életkor ≥ 18 év

  • Írásos beleegyezés

    • A PRO szatellitben részt vevő betegek: tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása és az alapkérdőív kitöltése a megfelelő szisztémás kezelés megkezdése előtt, de legfeljebb nyolc héttel
    • A PRO szatellitben részt nem vevő betegek: a tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása legkésőbb az adott kezelés megkezdése után négy héttel, és legfeljebb nyolc héttel a megfelelő szisztémás kezelés megkezdése előtt
  • Elegendő német nyelvtudás a PRO szatelliten való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • A mielóma szisztémás terápiája nincs
  • Azok a betegek, akik már részt vettek olyan vizsgálatokban, amelyek tiltják a más vizsgálatokban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés menete (a kezelés valósága)
Időkeret: 5 év betegenként
Anamnesztikus adatok és terápiás sorozatok dokumentálása
5 év betegenként

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A legjobb válasz
Időkeret: 5 év betegenként
A válaszarányok dokumentálása kezelési vonalonként.
5 év betegenként
Progressziómentes túlélés
Időkeret: 5 év betegenként
A progressziómentes túlélés dokumentálása kezelési vonalonként.
5 év betegenként
Általános túlélés
Időkeret: 5 év betegenként
A teljes túlélési idő dokumentálása.
5 év betegenként
Egészséggel összefüggő életminőség (a beteg által jelentett eredmény)
Időkeret: 5 év betegenként
EORTC QLQ-C30 alapkérdőív.
5 év betegenként
Mielóma-specifikus, egészséggel összefüggő életminőség (a beteg által jelentett eredmény)
Időkeret: 5 év betegenként
EORTC QLQ-MY20, a mielóma specifikus modul.
5 év betegenként
Életminőség (a beteg által jelentett eredmény)
Időkeret: 5 év betegenként
Rövid fájdalomleltár (BPI)
5 év betegenként

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

iOMEDICO AG

Együttműködők

Deutsche Studiengruppe Multiples Myelom (DSMM)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Hermann Einsele, Prof MD, Wuerzburg University Hospital
  • Tanulmányi szék: Monika Engelhardt, Prof MD, Universitätsklinikum Freiburg
  • Tanulmányi szék: Tobias Dechow, Prof MD, Onkologie Ravensburg
  • Tanulmányi szék: Wolfgang Knauf, Prof MD, Centrum fur Hamatologie und Onkologie Bethanien
  • Tanulmányi szék: Norbert Marschner, MD, Praxis für interdisziplinäre Onkologie & Hämatologie

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • iOM-060331

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Myeloma multiplex

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel