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Piattaforma di registro del mieloma (MYRIAM) (MYRIAM)

26 gennaio 2026 aggiornato da: iOMEDICO AG

Piattaforma di ricerca clinica per i test molecolari, il trattamento e l'esito dei pazienti con mieloma multiplo (piattaforma del registro del mieloma; MYRIAM)

Lo scopo del progetto è quello di istituire uno studio di coorte nazionale, prospettico, longitudinale, multicentrico con satelliti associati, una piattaforma di registro dei tumori, per documentare dati uniformi su caratteristiche, diagnostica molecolare, trattamento e decorso della malattia, per raccogliere i risultati riportati dai pazienti e istituire una biobanca decentralizzata per i pazienti con mieloma multiplo in Germania.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

MYRIAM è uno studio di coorte nazionale, osservazionale, prospettico, longitudinale e multicentrico (piattaforma del registro dei tumori) con lo scopo di registrare informazioni sul trattamento antineoplastico del mieloma multiplo in Germania. Il registro seguirà i pazienti per un massimo di cinque anni. Identificherà sequenze terapeutiche comuni e cambiamenti nel trattamento della malattia. Al momento dell'inclusione, vengono raccolti i dati relativi alle caratteristiche del paziente, alle comorbilità, alle caratteristiche del tumore e ai trattamenti precedenti. Durante il corso dell'osservazione vengono documentati i dati su tutti i trattamenti sistemici, le radioterapie, gli interventi chirurgici e gli esiti.

La qualità della vita in relazione alla salute nei pazienti con mieloma multiplo (MyLife) sarà valutata per un massimo di cinque anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Martina Jänicke, PhD
  • Numero di telefono: +49 761 15242-0
  • Email: info@iomedico.de

Luoghi di studio

  • Germania
      • Multiple Sites, Germania
        • Reclutamento
        • Multiple sites all over Germany
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con mieloma multiplo (MM) che richiedono un trattamento sistemico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • MM che richiede un trattamento sistemico (di prima, seconda o terza linea).
  • Età ≥ 18 anni

  • Consenso informato scritto

    • Pazienti che partecipano al satellite PRO: firma del consenso informato e completamento del questionario di base prima, ma non più di otto settimane prima dell'inizio del rispettivo trattamento sistemico
    • Pazienti che non partecipano al satellite PRO: firma del consenso informato entro e non oltre quattro settimane dall'inizio del rispettivo trattamento e non oltre otto settimane prima dell'inizio del rispettivo trattamento sistemico
  • Competenze sufficienti della lingua tedesca per la partecipazione al satellite PRO

Criteri di esclusione:

  • Nessuna terapia sistemica per il mieloma
  • Pazienti già arruolati in studi che vietano qualsiasi partecipazione ad altri studi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Corso del trattamento (realtà del trattamento)
Lasso di tempo: 5 anni per paziente
Documentazione dei dati anamnestici e delle sequenze terapeutiche
5 anni per paziente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Migliore risposta
Lasso di tempo: 5 anni per paziente
Documentazione dei tassi di risposta per linea di trattamento.
5 anni per paziente
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 5 anni per paziente
Documentazione della sopravvivenza libera da progressione per linea di trattamento.
5 anni per paziente
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni per paziente
Documentazione del tempo di sopravvivenza globale.
5 anni per paziente
Qualità della vita correlata alla salute (esito riferito dal paziente)
Lasso di tempo: 5 anni per paziente
Questionario di base EORTC QLQ-C30.
5 anni per paziente
Qualità della vita correlata alla salute specifica del mieloma (esito riferito dal paziente)
Lasso di tempo: 5 anni per paziente
EORTC QLQ-MY20, il modulo specifico per il mieloma.
5 anni per paziente
Qualità della vita (esito riportato dal paziente)
Lasso di tempo: 5 anni per paziente
Inventario breve del dolore (BPI)
5 anni per paziente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

iOMEDICO AG

Collaboratori

Deutsche Studiengruppe Multiples Myelom (DSMM)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hermann Einsele, Prof MD, Wuerzburg University Hospital
  • Cattedra di studio: Monika Engelhardt, Prof MD, Universitätsklinikum Freiburg
  • Cattedra di studio: Tobias Dechow, Prof MD, Onkologie Ravensburg
  • Cattedra di studio: Wolfgang Knauf, Prof MD, Centrum fur Hamatologie und Onkologie Bethanien
  • Cattedra di studio: Norbert Marschner, MD, Praxis für interdisziplinäre Onkologie & Hämatologie

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 settembre 2017

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • iOM-060331

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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