Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myelom Registry Platform (MYRIAM) (MYRIAM)

26. januar 2026 opdateret af: iOMEDICO AG

Klinisk forskningsplatform for molekylær testning, behandling og resultat af patienter med myelomatose (myelomregistreringsplatform; MYRIAM)

Formålet med projektet er at etablere et nationalt, prospektivt, longitudinalt, multicenter kohortestudie med tilhørende satellitter, en tumorregistreringsplatform, til at dokumentere ensartede data om karakteristika, molekylær diagnostik, behandling og sygdomsforløb, for at indsamle patientrapporterede resultater. og at etablere en decentral biobank for patienter med myelomatose i Tyskland.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MYRIAM er et nationalt, observationelt, prospektivt, longitudinalt, multicenter kohortestudie (tumorregisterplatform) med det formål at registrere information om den antineoplastiske behandling af myelomatose i Tyskland. Registret vil følge patienter i op til fem år. Det vil identificere almindelige terapeutiske sekvenser og ændringer i behandlingen af ​​sygdommen. Ved inklusion indsamles data om patientkarakteristika, komorbiditeter, tumorkarakteristika og tidligere behandlinger. I løbet af observationsforløbet dokumenteres data om alle systemiske behandlinger, strålebehandlinger, operationer og udfald.

Sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med myelomatose (MyLife) vil blive evalueret i op til fem år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Martina Jänicke, PhD
  • Telefonnummer: +49 761 15242-0
  • E-mail: info@iomedico.de

Studiesteder

  • Tyskland
      • Multiple Sites, Tyskland
        • Rekruttering
        • Multiple sites all over Germany
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med myelomatose (MM), der kræver systemisk behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • MM, der kræver systemisk (første, anden eller tredje linje) behandling
  • Alder ≥ 18 år

  • Skriftligt informeret samtykke

    • Patienter, der deltager i PRO-satellitten: underskrivelse af informeret samtykke og udfyldelse af baseline-spørgeskema før, men ikke mere end otte uger før start af respektive systemisk behandling
    • Patienter, der ikke deltager i PRO-satellitten: underskrivelse af informeret samtykke senest fire uger efter start af respektive behandling og ikke mere end otte uger før start af respektive systemisk behandling
  • Tilstrækkelige tyske sprogkundskaber til deltagelse i PRO-satellitten

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen systemisk behandling for myelom
  • Patienter, der allerede er tilmeldt undersøgelser, der forbyder enhver deltagelse i andre undersøgelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsforløb (behandlingsvirkelighed)
Tidsramme: 5 år pr patient
Dokumentation af anamnestiske data og terapiforløb
5 år pr patient

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedste svar
Tidsramme: 5 år pr patient
Dokumentation af responsrater pr. behandlingslinje.
5 år pr patient
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år pr patient
Dokumentation af progressionsfri overlevelse pr. behandlingslinje.
5 år pr patient
Samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år pr patient
Dokumentation af samlet overlevelsestid.
5 år pr patient
Sundhedsrelateret livskvalitet (patientrapporteret resultat)
Tidsramme: 5 år pr patient
EORTC QLQ-C30 kernespørgeskema.
5 år pr patient
Myelomspecifik sundhedsrelateret livskvalitet (patientrapporteret resultat)
Tidsramme: 5 år pr patient
EORTC QLQ-MY20, det myelomspecifikke modul.
5 år pr patient
Livskvalitet (patientrapporteret resultat)
Tidsramme: 5 år pr patient
Brief Pain Inventory (BPI)
5 år pr patient

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

iOMEDICO AG

Samarbejdspartnere

Deutsche Studiengruppe Multiples Myelom (DSMM)

Efterforskere

  • Studiestol: Hermann Einsele, Prof MD, Wuerzburg University Hospital
  • Studiestol: Monika Engelhardt, Prof MD, Universitätsklinikum Freiburg
  • Studiestol: Tobias Dechow, Prof MD, Onkologie Ravensburg
  • Studiestol: Wolfgang Knauf, Prof MD, Centrum fur Hamatologie und Onkologie Bethanien
  • Studiestol: Norbert Marschner, MD, Praxis für interdisziplinäre Onkologie & Hämatologie

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • iOM-060331

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelomatose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner