Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myeloomarekisterijärjestelmä (MYRIAM) (MYRIAM)

maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: iOMEDICO AG

Kliininen tutkimusalusta multippeli myeloomapotilaiden molekyylitestaukseen, hoitoon ja tuloksiin (myeloomarekisterijärjestelmä; MYRIAM)

Hankkeen tarkoituksena on perustaa kansallinen, prospektiivinen, pitkittäinen, monikeskus kohorttitutkimus siihen liittyvien satelliittien kanssa, kasvainrekisterialustaa, dokumentoida yhtenäisiä tietoja ominaisuuksista, molekyylidiagnostiikasta, hoidosta ja taudin kulusta sekä kerätä potilaiden raportoimia tuloksia. ja hajautetun biopankin perustaminen multippelia myeloomaa sairastaville potilaille Saksaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

MYRIAM on kansallinen, havainnollinen, prospektiivinen, pitkittäinen, monikeskuskohorttitutkimus (kasvainrekisterijärjestelmä), jonka tarkoituksena on tallentaa tietoa multippelin myelooman antineoplastisesta hoidosta Saksassa. Rekisteri seuraa potilaita enintään viisi vuotta. Se tunnistaa yleiset terapeuttiset sekvenssit ja muutokset taudin hoidossa. Sisällyttämisen yhteydessä kerätään tietoja potilaan ominaisuuksista, liitännäissairauksista, kasvainten ominaisuuksista ja aiemmista hoidoista. Tarkkailun aikana dokumentoidaan tiedot kaikista systeemisistä hoidoista, sädehoidoista, leikkauksista ja tuloksista.

Multippelia myeloomaa sairastavien potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua (MyLife) arvioidaan enintään viiden vuoden ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Martina Jänicke, PhD
  • Puhelinnumero: +49 761 15242-0
  • Sähköposti: info@iomedico.de

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Multiple Sites, Saksa
        • Rekrytointi
        • Multiple sites all over Germany
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on multippeli myelooma (MM), jotka tarvitsevat systeemistä hoitoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MM, joka vaatii systeemistä (ensimmäisen, toisen tai kolmannen linjan) hoitoa
  • Ikä ≥ 18 vuotta

  • Kirjallinen tietoinen suostumus

    • PRO-satelliittiin osallistuvat potilaat: tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen ja peruskyselylomakkeen täyttäminen ennen, mutta enintään kahdeksan viikkoa ennen vastaavan systeemisen hoidon aloittamista
    • Potilaat, jotka eivät osallistu PRO-satelliittiin: tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen viimeistään neljä viikkoa vastaavan hoidon aloittamisen jälkeen ja enintään kahdeksan viikkoa ennen vastaavan systeemisen hoidon aloittamista
  • Riittävä saksan kielen taito osallistuaksesi PRO-satelliittiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei systeemistä myeloomahoitoa
  • Potilaat, jotka ovat jo ilmoittautuneet tutkimuksiin, jotka kieltävät osallistumisen muihin tutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitokurssi (hoidon todellisuus)
Aikaikkuna: 5 vuotta potilasta kohden
Anamnestisten tietojen ja hoitojaksojen dokumentointi
5 vuotta potilasta kohden

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paras vastaus
Aikaikkuna: 5 vuotta potilasta kohden
Dokumentaatio vasteprosentteista hoitolinjaa kohden.
5 vuotta potilasta kohden
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta potilasta kohden
Etenemisvapaan eloonjäämisen dokumentaatio hoitolinjaa kohden.
5 vuotta potilasta kohden
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta potilasta kohden
Kokonaiseloonjäämisajan dokumentointi.
5 vuotta potilasta kohden
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (potilaan raportoima tulos)
Aikaikkuna: 5 vuotta potilasta kohden
EORTC QLQ-C30 -ydinkyselylomake.
5 vuotta potilasta kohden
Myelooma-spesifinen terveyteen liittyvä elämänlaatu (potilaan raportoima tulos)
Aikaikkuna: 5 vuotta potilasta kohden
EORTC QLQ-MY20, myeloomaspesifinen moduuli.
5 vuotta potilasta kohden
Elämänlaatu (potilaan raportoima tulos)
Aikaikkuna: 5 vuotta potilasta kohden
Lyhyt kipukartoitus (BPI)
5 vuotta potilasta kohden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

iOMEDICO AG

Yhteistyökumppanit

Deutsche Studiengruppe Multiples Myelom (DSMM)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hermann Einsele, Prof MD, Wuerzburg University Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Monika Engelhardt, Prof MD, Universitätsklinikum Freiburg
  • Opintojen puheenjohtaja: Tobias Dechow, Prof MD, Onkologie Ravensburg
  • Opintojen puheenjohtaja: Wolfgang Knauf, Prof MD, Centrum fur Hamatologie und Onkologie Bethanien
  • Opintojen puheenjohtaja: Norbert Marschner, MD, Praxis für interdisziplinäre Onkologie & Hämatologie

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • iOM-060331

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rutiinihoito työpaikan standardien mukaisesti.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa