Plataforma de registro de mieloma (MYRIAM) (MYRIAM)
26 de enero de 2026 actualizado por: iOMEDICO AG
Plataforma de investigación clínica para pruebas moleculares, tratamiento y evolución de pacientes con mieloma múltiple (Plataforma de registro de mieloma; MYRIAM)
El propósito del proyecto es establecer un estudio de cohortes multicéntrico, prospectivo, longitudinal y nacional con satélites asociados, una plataforma de registro de tumores, para documentar datos uniformes sobre características, diagnóstico molecular, tratamiento y curso de la enfermedad, para recopilar resultados informados por los pacientes. y establecer un biobanco descentralizado para pacientes con mieloma múltiple en Alemania.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
MYRIAM es un estudio de cohortes multicéntrico, observacional, prospectivo, longitudinal y nacional (plataforma de registro de tumores) con el propósito de registrar información sobre el tratamiento antineoplásico del mieloma múltiple en Alemania. El registro seguirá a los pacientes hasta por cinco años. Identificará secuencias terapéuticas comunes y cambios en el tratamiento de la enfermedad. En el momento de la inclusión se recogen datos sobre características de los pacientes, comorbilidades, características del tumor y tratamientos previos. Durante el curso de la observación, se documentan los datos de todos los tratamientos sistémicos, radioterapias, cirugías y resultados.
La calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con mieloma múltiple (MyLife) se evaluará hasta por cinco años.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Martina Jänicke, PhD
- Número de teléfono: +49 761 15242-0
- Correo electrónico: info@iomedico.de
Ubicaciones de estudio
-
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Multiple Sites, Alemania
- Reclutamiento
- Multiple sites all over Germany
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Contacto:
- iOMEDICO AG
- Número de teléfono: +49 761 152420
- Correo electrónico: info@iomedico.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos con mieloma múltiple (MM) que requieren tratamiento sistémico
Descripción
Criterios de inclusión:
- MM que requiere tratamiento sistémico (primera, segunda o tercera línea)
- Edad ≥ 18 años
Consentimiento informado por escrito
- Pacientes que participan en el satélite PRO: firma del consentimiento informado y finalización del cuestionario inicial antes, pero no más de ocho semanas antes del inicio del tratamiento sistémico respectivo
- Pacientes que no participan en el satélite PRO: firma del consentimiento informado a más tardar cuatro semanas después del inicio del tratamiento respectivo, y no más de ocho semanas antes del inicio del tratamiento sistémico respectivo
- Conocimientos suficientes del idioma alemán para participar en el satélite PRO
Criterio de exclusión:
- Sin tratamiento sistémico para el mieloma
- Pacientes ya inscritos en estudios que prohíben cualquier participación en otros estudios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Curso de tratamiento (realidad del tratamiento)
Periodo de tiempo: 5 años por paciente
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Documentación de datos anamnésticos y secuencias de terapia
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5 años por paciente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejor respuesta
Periodo de tiempo: 5 años por paciente
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Documentación de tasas de respuesta por línea de tratamiento.
|
5 años por paciente
|
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 5 años por paciente
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Documentación de supervivencia libre de progresión por línea de tratamiento.
|
5 años por paciente
|
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 5 años por paciente
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Documentación del tiempo de supervivencia global.
|
5 años por paciente
|
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Calidad de vida relacionada con la salud (resultado informado por el paciente)
Periodo de tiempo: 5 años por paciente
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Cuestionario central EORTC QLQ-C30.
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5 años por paciente
|
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Calidad de vida relacionada con la salud específica del mieloma (resultado informado por el paciente)
Periodo de tiempo: 5 años por paciente
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EORTC QLQ-MY20, el módulo específico para mieloma.
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5 años por paciente
|
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Calidad de vida (resultado informado por el paciente)
Periodo de tiempo: 5 años por paciente
|
Inventario Breve del Dolor (BPI)
|
5 años por paciente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Hermann Einsele, Prof MD, Wuerzburg University Hospital
- Silla de estudio: Monika Engelhardt, Prof MD, Universitätsklinikum Freiburg
- Silla de estudio: Tobias Dechow, Prof MD, Onkologie Ravensburg
- Silla de estudio: Wolfgang Knauf, Prof MD, Centrum fur Hamatologie und Onkologie Bethanien
- Silla de estudio: Norbert Marschner, MD, Praxis für interdisziplinäre Onkologie & Hämatologie
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
12 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Trastornos hemorrágicos
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Mieloma múltiple
Otros números de identificación del estudio
- iOM-060331
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .