Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myelomregisterplattform (MYRIAM) (MYRIAM)

26. januar 2026 oppdatert av: iOMEDICO AG

Klinisk forskningsplattform for molekylær testing, behandling og utfall av pasienter med multippelt myelom (myelomregisterplattform; MYRIAM)

Formålet med prosjektet er å sette opp en nasjonal, prospektiv, longitudinell, multisenter kohortstudie med tilhørende satellitter, en tumorregisterplattform, for å dokumentere enhetlige data om egenskaper, molekylær diagnostikk, behandling og sykdomsforløp, for å samle pasientrapporterte utfall. og å etablere en desentralisert biobank for pasienter med myelomatose i Tyskland.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MYRIAM er en nasjonal, observasjonell, prospektiv, longitudinell, multisenter kohortstudie (tumorregisterplattform) med formål å registrere informasjon om antineoplastisk behandling av myelomatose i Tyskland. Registeret skal følge pasienter i inntil fem år. Den vil identifisere vanlige terapeutiske sekvenser og endringer i behandlingen av sykdommen. Ved inkludering samles data om pasientkarakteristikker, komorbiditeter, tumorkarakteristikker og tidligere behandlinger. I løpet av observasjonsforløpet dokumenteres data om alle systemiske behandlinger, strålebehandlinger, operasjoner og utfall.

Helserelatert livskvalitet hos pasienter med myelomatose (MyLife) vil bli evaluert i opptil fem år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Martina Jänicke, PhD
  • Telefonnummer: +49 761 15242-0
  • E-post: info@iomedico.de

Studiesteder

  • Tyskland
      • Multiple Sites, Tyskland
        • Rekruttering
        • Multiple sites all over Germany
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med multippelt myelom (MM) som trenger systemisk behandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • MM som krever systemisk (første-, andre- eller tredjelinje) behandling
  • Alder ≥ 18 år

  • Skriftlig informert samtykke

    • Pasienter som deltar i PRO-satellitten: signering av informert samtykke og utfylling av baseline spørreskjema før, men ikke mer enn åtte uker før start av respektive systemisk behandling
    • Pasienter som ikke deltar i PRO-satellitten: signering av informert samtykke senest fire uker etter start av respektive behandling, og ikke mer enn åtte uker før start av respektive systemisk behandling
  • Tilstrekkelige tyskspråklige ferdigheter for deltakelse i PRO-satellitten

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen systemisk behandling for myelom
  • Pasienter som allerede er registrert i studier som forbyr enhver deltakelse i andre studier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsforløp (behandlingsvirkelighet)
Tidsramme: 5 år per pasient
Dokumentasjon av anamnestiske data og terapisekvenser
5 år per pasient

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beste respons
Tidsramme: 5 år per pasient
Dokumentasjon av svarprosent per behandlingslinje.
5 år per pasient
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år per pasient
Dokumentasjon av progresjonsfri overlevelse per behandlingslinje.
5 år per pasient
Total overlevelse
Tidsramme: 5 år per pasient
Dokumentasjon av samlet overlevelsestid.
5 år per pasient
Helserelatert livskvalitet (pasientrapportert utfall)
Tidsramme: 5 år per pasient
EORTC QLQ-C30 kjernespørreskjema.
5 år per pasient
Myelomspesifikk helserelatert livskvalitet (pasientrapportert utfall)
Tidsramme: 5 år per pasient
EORTC QLQ-MY20, den myelomspesifikke modulen.
5 år per pasient
Livskvalitet (pasientrapportert utfall)
Tidsramme: 5 år per pasient
Brief Pain Inventory (BPI)
5 år per pasient

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

iOMEDICO AG

Samarbeidspartnere

Deutsche Studiengruppe Multiples Myelom (DSMM)

Etterforskere

  • Studiestol: Hermann Einsele, Prof MD, Wuerzburg University Hospital
  • Studiestol: Monika Engelhardt, Prof MD, Universitätsklinikum Freiburg
  • Studiestol: Tobias Dechow, Prof MD, Onkologie Ravensburg
  • Studiestol: Wolfgang Knauf, Prof MD, Centrum fur Hamatologie und Onkologie Bethanien
  • Studiestol: Norbert Marschner, MD, Praxis für interdisziplinäre Onkologie & Hämatologie

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • iOM-060331

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippelt myelom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere