골수종 등록 플랫폼(MYRIAM) (MYRIAM)
2026년 1월 26일 업데이트: iOMEDICO AG
다발성 골수종 환자의 분자 테스트, 치료 및 결과를 위한 임상 연구 플랫폼(Myeloma Registry Platform; MYRIAM)
이 프로젝트의 목적은 환자가 보고한 결과를 수집하기 위해 특성, 분자 진단, 치료 및 질병 경과에 대한 균일한 데이터를 문서화하기 위해 관련 위성, 종양 등록 플랫폼을 사용하여 국가적, 전향적, 종단적, 다기관 코호트 연구를 설정하는 것입니다. 독일의 다발성 골수종 환자를 위한 분산형 바이오뱅크 설립.
연구 개요
상세 설명
MYRIAM은 독일에서 다발성 골수종의 항종양 치료에 대한 정보를 기록하기 위한 목적을 가진 국가적, 관찰적, 전향적, 종단적, 다기관 코호트 연구(종양 등록 플랫폼)입니다. 레지스트리는 최대 5년 동안 환자를 추적합니다. 그것은 일반적인 치료 순서와 질병 치료의 변화를 식별할 것입니다. 포함 시 환자 특성, 동반 질환, 종양 특성 및 이전 치료에 대한 데이터가 수집됩니다. 모든 전신 치료, 방사선 요법, 수술 및 결과에 대한 관찰 데이터가 문서화됩니다.
다발성 골수종(MyLife) 환자의 건강 관련 삶의 질은 최대 5년 동안 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Martina Jänicke, PhD
- 전화번호: +49 761 15242-0
- 이메일: info@iomedico.de
연구 장소
-
-
-
Multiple Sites, 독일
- 모병
- Multiple sites all over Germany
-
연락하다:
- iOMEDICO AG
- 전화번호: +49 761 152420
- 이메일: info@iomedico.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전신 치료가 필요한 다발성 골수종(MM) 성인 환자
설명
포함 기준:
- 전신(1차, 2차 또는 3차) 치료가 필요한 MM
- 연령 ≥ 18세
서면 동의서
- PRO 새틀라이트에 참여하는 환자: 정보에 입각한 동의서 서명 및 각각의 전신 치료 시작 전 8주 이전 기준 설문지 작성
- PRO 새틀라이트에 참여하지 않는 환자: 각 치료 시작 후 4주 이내, 각 전신 치료 시작 전 8주 이내에 사전 동의서에 서명
- PRO 새틀라이트 참여를 위한 충분한 독일어 능력
제외 기준:
- 골수종에 대한 전신 요법 없음
- 다른 연구 참여를 금지하는 연구에 이미 등록한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료과정(치료현실)
기간: 환자당 5년
|
기왕 데이터 및 치료 순서의 문서화
|
환자당 5년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최고의 반응
기간: 환자당 5년
|
치료 라인당 반응률 문서화.
|
환자당 5년
|
|
무진행 생존
기간: 환자당 5년
|
치료 라인 당 무진행 생존의 문서화.
|
환자당 5년
|
|
전반적인 생존
기간: 환자당 5년
|
전체 생존 시간의 문서화.
|
환자당 5년
|
|
건강 관련 삶의 질(환자가 보고한 결과)
기간: 환자당 5년
|
EORTC QLQ-C30 핵심 설문지.
|
환자당 5년
|
|
골수종 관련 건강 관련 삶의 질(환자 보고 결과)
기간: 환자당 5년
|
EORTC QLQ-MY20, 골수종 특정 모듈.
|
환자당 5년
|
|
삶의 질(환자가 보고한 결과)
기간: 환자당 5년
|
간략한 통증 인벤토리(BPI)
|
환자당 5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Hermann Einsele, Prof MD, Wuerzburg University Hospital
- 연구 의자: Monika Engelhardt, Prof MD, Universitätsklinikum Freiburg
- 연구 의자: Tobias Dechow, Prof MD, Onkologie Ravensburg
- 연구 의자: Wolfgang Knauf, Prof MD, Centrum fur Hamatologie und Onkologie Bethanien
- 연구 의자: Norbert Marschner, MD, Praxis für interdisziplinäre Onkologie & Hämatologie
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다발성 골수종에 대한 임상 시험
-
Sanko University완전한MULTİPLE SCLEROSİS | BALANCE | 유효성 | 신뢰도터키 (Türkiye)
-
University Hospital, Montpellier종료됨제1형 당뇨병 | Basal-bolus multiple-dily 인슐린 주사 | 인슐린 펌프(CSII)프랑스