MHealth テクノロジーを使用してルワンダの手術部位感染を特定し、照会する
2019年1月15日 更新者：Robert Riviello、Brigham and Women's Hospital
本研究の目的は、地域医療従事者 (CHW) によるモバイルヘルス (mHealth) の使用が、帝王切開手術を受ける患者の手術部位感染 (SSI) の特定とタイムリーなケアへの復帰を改善できるかどうかを調べることです。ルワンダの田舎の病院。
調査の概要
詳細な説明
手術部位感染症 (SSI) は、世界中で罹患率と死亡率の重大な原因となっており、特に低所得国や中所得国では、地理的およびインフラ上の障壁が術後の患者の治療への復帰を遅らせたり妨げたりすることがよくあります。 これらの環境では、SSI の発生率は 30% に達する可能性があります。 ルワンダでは、現在の標準治療には手術後の患者のフォローアップが含まれていません。 そこでは、コミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) のネットワークが採用され、妊娠中および産後の女性と 5 歳未満の子供にケアとフォローアップを提供しています。 しかし、これらの労働者の限られた教育と現在の仕事量は、術後患者などの他の専門的な状態のフォローアップをサポートすることを妨げています。
この提案された研究で評価された介入は、これらのギャップに対処しようとしています。 主な目的は、mHealth サポートを備えた sCHW によって提供される SSI スクリーニング プロトコルが、術後 10 日で SSI 患者のケアに戻る率に与える影響を評価することです。 2 つの CHW-mHealth 介入が評価されます。 最初に、sCHW が術後の研究参加者の自宅を訪問し、携帯電話で促されたスクリーニング プロトコルを管理します。 2 つ目は、sCHW が患者に電話をかけ、電話で同じスクリーニング プロトコルを実施します。 研究のこの段階では、364 人の患者がこれらの提供アームのそれぞれに割り当てられ、適切なケアへの復帰率が、標準的なケアを受けているコントロール アームの 364 人の患者の割合と比較されます 追加のフォローアップはありません）。 CHW-mHealth介入の実現可能性を説明するために、プロセス指標も報告されます。
研究者は、CHW-mHealth 介入を介して実施される SSI スクリーニング プロトコルが、SSI の正確な診断をサポートし、適切なフォローアップ ケアのために患者を病院に戻すことができると考えています。 研究チームとルワンダ保健省の同僚との緊密な協力により、介入が有効であることが証明されれば、介入のスケールアップが容易になります。 この研究の結果は、他の疾患領域にわたる同様の mHealth 介入の開発にも役立ち、CHW がアフリカの農村部の他の専門患者にサービスを拡大できるようになります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
653
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kirehe District、ルワンダ、0000
- Kirehe District Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- キレヘ地区病院で帝王切開手術を受けた成人患者
除外基準:
- マハマ難民キャンプの患者は、旅行の自主性の問題により、フォローアップ活動への参加を求められません
- キレヘ地区以外の患者
- 帝王切開以外の手術を受けた患者
- -術後7日（POD）までに退院していない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：家庭訪問
アーム 1 の個人は、mHealth デバイスを介して最適化された SSI プロトコルを管理する sCHW が自宅を訪問します。
介入: 「CHW による家庭訪問で使用される SSI スクリーニング ツール」
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アーム 1 の個人は、mHealth デバイスを介して最適化された SSI プロトコルを管理する sCHW が自宅を訪問します。
スクリーニングの後、sCHW は携帯電話を使用して手術創の写真を撮り、訪問時の GPS 位置を記録します。
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実験的：電話
アーム 2 の個人は、電話で SSI プロトコルを管理する sCHW から電話を受けます。
介入：「電話フォローアップで使用されるSSIスクリーニングツール」
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アーム 2 の個人は、電話で SSI プロトコルを管理する sCHW から電話を受けます。
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介入なし：標準治療
アーム 3 の個人は、標準的なケア以外の追加の接触はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療に戻った SSI 患者の数
時間枠：術後20日まで
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手術部位感染で治療に戻った各研究群の患者数。
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術後20日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bethany Hedt-Gauthier, PhD、Harvard Medical School (HMS and HSDM)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Allegranzi B, Bagheri Nejad S, Combescure C, Graafmans W, Attar H, Donaldson L, Pittet D. Burden of endemic health-care-associated infection in developing countries: systematic review and meta-analysis. Lancet. 2011 Jan 15;377(9761):228-41. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61458-4. Epub 2010 Dec 9.
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- Rich ML, Miller AC, Niyigena P, Franke MF, Niyonzima JB, Socci A, Drobac PC, Hakizamungu M, Mayfield A, Ruhayisha R, Epino H, Stulac S, Cancedda C, Karamaga A, Niyonzima S, Yarbrough C, Fleming J, Amoroso C, Mukherjee J, Murray M, Farmer P, Binagwaho A. Excellent clinical outcomes and high retention in care among adults in a community-based HIV treatment program in rural Rwanda. J Acquir Immune Defic Syndr. 2012 Mar 1;59(3):e35-42. doi: 10.1097/QAI.0b013e31824476c4.
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- Condo J, Mugeni C, Naughton B, Hall K, Tuazon MA, Omwega A, Nwaigwe F, Drobac P, Hyder Z, Ngabo F, Binagwaho A. Rwanda's evolving community health worker system: a qualitative assessment of client and provider perspectives. Hum Resour Health. 2014 Dec 13;12:71. doi: 10.1186/1478-4491-12-71.
- Palazuelos D, Ellis K, Im DD, Peckarsky M, Schwarz D, Farmer DB, Dhillon R, Johnson A, Orihuela C, Hackett J, Bazile J, Berman L, Ballard M, Panjabi R, Ternier R, Slavin S, Lee S, Selinsky S, Mitnick CD. 5-SPICE: the application of an original framework for community health worker program design, quality improvement and research agenda setting. Glob Health Action. 2013 Apr 3;6:19658. doi: 10.3402/gha.v6i0.19658.
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- Kateera F, Riviello R, Goodman A, Nkurunziza T, Cherian T, Bikorimana L, Nkurunziza J, Nahimana E, Habiyakare C, Ntakiyiruta G, Matousek A, Gaju E, Gruendl M, Powell B, Sonderman K, Koch R, Hedt-Gauthier B. The Effect and Feasibility of mHealth-Supported Surgical Site Infection Diagnosis by Community Health Workers After Cesarean Section in Rural Rwanda: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Jun 8;10(6):e35155. doi: 10.2196/35155.
- Sonderman KA, Nkurunziza T, Kateera F, Gruendl M, Koch R, Gaju E, Habiyakare C, Matousek A, Nahimana E, Ntakiyiruta G, Riviello R, Hedt-Gauthier BL. Using mobile health technology and community health workers to identify and refer caesarean-related surgical site infections in rural Rwanda: a randomised controlled trial protocol. BMJ Open. 2018 May 8;8(5):e022214. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022214.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月15日
一次修了 (実際)
2018年10月4日
研究の完了 (実際)
2018年10月4日
試験登録日
最初に提出
2017年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月13日
最初の投稿 (実際)
2017年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月15日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
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