Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använder mHealth-teknik för att identifiera och hänvisa infektioner på kirurgiska platser i Rwanda

15 januari 2019 uppdaterad av: Robert Riviello, Brigham and Women's Hospital
Den här studien syftar till att undersöka huruvida användningen av mobil hälsa (mHealth) av hälsovårdspersonal (CHW) kan förbättra identifieringen av infektion på operationsstället (SSI) och en snabb återgång till vård bland patienter som genomgår kejsarsnittskirurgi vid ett landsbygdssjukhus i Rwanda.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Operationsplatsinfektioner (SSI) är en betydande orsak till sjuklighet och dödlighet över hela världen, och särskilt i låg- och medelinkomstländer, där geografiska och infrastrukturella barriärer ofta försenar eller förhindrar postoperativa patienter från att återvända till vården. I dessa inställningar kan SSI-frekvensen nå 30 %. I Rwanda inkluderar den nuvarande standarden för vård inte uppföljning av postoperativa kirurgiska patienter. Där är ett nätverk av hälsovårdspersonal (CHW) anställt för att ge vård och uppföljning till gravida och postpartum kvinnor samt barn under fem år. Men den begränsade utbildningen och befintliga arbetsbelastningen för dessa arbetare hindrar dem från att stödja uppföljningen av andra specialiserade tillstånd, såsom postoperativa patienter.

Insatserna som utvärderas i denna föreslagna forskning syftar till att åtgärda dessa luckor. Huvudsyftet är att utvärdera effekten av SSI-screeningsprotokollet, levererat av sCHWs utrustade med mHealth-stöd, på återgången till vård för patienter med SSI 10 dagar efter operationen. Två CHW-mHealth-insatser kommer att utvärderas. I den första kommer en sCHW att besöka postoperativa studiedeltagare i deras hem för att administrera screeningprotokollet som uppmanas av mobiltelefonen. I den andra kommer en sCHW att ringa patienten och administrera samma screeningprotokoll över telefon. I denna fas av forskningen kommer 364 patienter att tilldelas var och en av dessa förlossningsarmar, och graden av lämplig återgång till vården kommer att jämföras med den för 364 patienter i en kontrollarm som får standardvård (dvs. ingen ytterligare uppföljning). Processindikatorer kommer också att rapporteras för att beskriva genomförbarheten av CHW-mHealth-insatser.

Utredarna tror att SSI-screeningprotokollet som administreras via CHW-mHealth-interventioner kan stödja korrekt diagnos av SSI och hänvisa patienter tillbaka till sjukhuset för lämplig uppföljningsvård. Forskargruppens nära samarbete med kollegor vid Rwandas hälsoministerium kommer att underlätta uppskalningen av interventionen, om den skulle visa sig vara effektiv. Resultaten av denna studie kommer också att informera om utvecklingen av liknande mHealth-interventioner över andra sjukdomsområden, vilket gör att CHW kan utöka tjänsterna till andra specialiserade patienter i afrikanska landsbygdsmiljöer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

653

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kirehe District, Rwanda, 0000
        • Kirehe District Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter som har genomgått kejsarsnittskirurgi på Kirehe District Hospital

Exklusions kriterier:

  • Patienter från Mahama flyktingläger kommer inte att bli ombedda att delta i uppföljningsaktiviteter på grund av resor autonomi frågor
  • Patienter som inte är bosatta i Kirehe-distriktet
  • Patienter som genomgår andra operationer än kejsarsnitt
  • Patienter som inte har skrivits ut inom 7 dagar efter operation (POD)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hembesök
Individer i arm 1 kommer att besökas hemma av sCHW som kommer att administrera det optimerade SSI-protokollet via mHealth-enheten. Intervention: "SSI Screening Tool som används vid hembesök av CHWs"
Individer i arm 1 kommer att besökas hemma av sCHW som kommer att administrera det optimerade SSI-protokollet via mHealth-enheten. Efter screeningen kommer sCHW:erna att använda mobiltelefonen för att fotografera operationssåret och registrera GPS-platsen för besöket.
Experimentell: Telefonsamtal
Individer i arm 2 kommer att ringas upp av sCHW som kommer att administrera SSI-protokollet över telefon. Intervention: "SSI Screening Tool används via telefonsamtalsuppföljning"
Individer i arm 2 kommer att ringas upp av sCHW som kommer att administrera SSI-protokollet över telefon.
Inget ingripande: Standard of Care
Individer i arm 3 kommer inte att ha någon ytterligare kontakt utöver standardvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med SSI som återvänder till vården
Tidsram: 20 dagar efter operationen
Antalet patienter i varje studiearm som återvänder till vården med en infektion på operationsstället.
20 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bethany Hedt-Gauthier, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

4 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

4 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgisk platsinfektion

3
Prenumerera