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Usando a tecnologia mHealth para identificar e encaminhar infecções de locais cirúrgicos em Ruanda

15 de janeiro de 2019 atualizado por: Robert Riviello, Brigham and Women's Hospital
O presente estudo tem como objetivo examinar se o uso de saúde móvel (mHealth) por agentes comunitários de saúde (ACS) pode melhorar a identificação de infecção do sítio cirúrgico (ISC) e um retorno oportuno ao atendimento entre pacientes que se submetem a cirurgia cesariana em um hospital rural em Ruanda.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As infecções de sítio cirúrgico (ISC) são uma causa significativa de morbidade e mortalidade em todo o mundo, particularmente em países de baixa e média renda, onde as barreiras geográficas e de infraestrutura muitas vezes atrasam ou impedem que os pacientes no pós-operatório retornem aos cuidados. Nessas configurações, as taxas de ISC podem chegar a 30%. Em Ruanda, o padrão atual de atendimento não inclui acompanhamento de pacientes cirúrgicos pós-operatórios. Lá, uma rede de Agentes Comunitários de Saúde (ACS) é contratada para atender e acompanhar gestantes, puérperas e crianças menores de cinco anos. No entanto, a pouca escolaridade e carga de trabalho existente desses trabalhadores os impede de apoiar o acompanhamento de outras condições especializadas, como pacientes pós-operatórios.

As intervenções avaliadas nesta proposta de pesquisa buscam suprir essas lacunas. O principal objetivo é avaliar o impacto do protocolo de triagem de SSI, fornecido por sCHWs equipados com suporte mHealth, na taxa de retorno aos cuidados de pacientes com SSI 10 dias após a operação. Duas intervenções CHW-mHealth serão avaliadas. Na primeira, um sCHW visitará os participantes do estudo pós-operatório em suas casas para administrar o protocolo de triagem solicitado pelo telefone celular. Na segunda, um sCHW ligará para o paciente e administrará o mesmo protocolo de triagem por telefone. Nesta fase da pesquisa, 364 pacientes serão designados para cada um desses braços de entrega, e as taxas de retorno apropriado ao atendimento serão comparadas com as de 364 pacientes em um braço de controle recebendo o padrão de atendimento (ou seja, sem acompanhamento adicional). Os indicadores de processo também serão relatados para descrever a viabilidade das intervenções CHW-mHealth.

Os investigadores acreditam que o protocolo de triagem de SSI administrado por meio de intervenções CHW-mHealth pode apoiar o diagnóstico preciso de SSI e encaminhar os pacientes de volta ao hospital para acompanhamento adequado. A estreita colaboração da equipe de pesquisa com colegas do Ministério da Saúde de Ruanda facilitará a ampliação da intervenção, caso ela se mostre eficaz. Os resultados deste estudo também irão informar o desenvolvimento de intervenções semelhantes de mHealth em outras áreas de doenças, permitindo que os CHWs expandam os serviços para outros pacientes especializados em ambientes rurais africanos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

653

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kirehe District, Ruanda, 0000
        • Kirehe District Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos submetidos à cirurgia de cesariana no Kirehe District Hospital

Critério de exclusão:

  • Os pacientes do Mahama Refugee Camp não serão convidados a participar de atividades de acompanhamento devido a problemas de autonomia de viagem
  • Pacientes que não são residentes do distrito de Kirehe
  • Pacientes que fazem cirurgia que não seja cesariana
  • Pacientes que não tiveram alta até 7 dias de pós-operatório (DPO)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Visita domiciliar
Os indivíduos do Grupo 1 serão visitados em casa pelo sCHW, que administrará o protocolo SSI otimizado por meio do dispositivo mHealth. Intervenção: "Ferramenta de triagem de SSI utilizada em visitas domiciliares por ACS"
Os indivíduos do Grupo 1 serão visitados em casa pelo sCHW, que administrará o protocolo SSI otimizado por meio do dispositivo mHealth. Após a triagem, os ACS usarão o celular para fotografar a ferida cirúrgica e registrar a localização GPS da visita.
Experimental: Chamada telefónica
Os indivíduos no Grupo 2 receberão um telefonema do sCHW, que administrará o protocolo SSI por telefone. Intervenção: "Ferramenta de triagem SSI usada por meio de acompanhamento por telefone"
Os indivíduos no Grupo 2 receberão um telefonema do sCHW, que administrará o protocolo SSI por telefone.
Sem intervenção: Padrão de atendimento
Indivíduos no Grupo 3 não terão nenhum contato adicional além do padrão de atendimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com ISC que retornaram ao atendimento
Prazo: até 20 dias após a cirurgia
O número de pacientes em cada braço do estudo que retornam aos cuidados com uma infecção do sítio cirúrgico.
até 20 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bethany Hedt-Gauthier, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

4 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

4 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Infecção de Sítio Cirúrgico

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