Az m-egészségügyi technológia használata a sebészeti helyszíni fertőzések azonosítására és utalására Ruandában
2019. január 15. frissítette: Robert Riviello, Brigham and Women's Hospital
A jelen tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a közösségi egészségügyi dolgozók (CHW) mobil Health (mHealth) használata javíthatja-e a műtéti hely fertőzésének (SSI) azonosítását és az időben történő ellátáshoz való visszatérést azoknál a betegeknél, akiken császármetszéssel járó műtétet hajtanak végre. egy vidéki kórház Ruandában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A műtéti helyszíni fertőzések (SSI) világszerte jelentős megbetegedési és halálozási okot jelentenek, különösen az alacsony és közepes jövedelmű országokban, ahol a földrajzi és infrastrukturális korlátok gyakran késleltetik vagy megakadályozzák a posztoperatív betegek ellátásba való visszatérését. Ezekben a beállításokban az SSI sebessége elérheti a 30%-ot. Ruandában az ellátás jelenlegi színvonala nem tartalmazza a posztoperatív sebészeti betegek nyomon követését. Ott közösségi egészségügyi dolgozók (CHW) hálózatát alkalmazzák a várandós és szülés utáni nők, valamint az öt év alatti gyermekek gondozására és nyomon követésére. Ezeknek a dolgozóknak a korlátozott iskolai végzettsége és meglévő munkaterhelése azonban megakadályozza őket abban, hogy támogassák más speciális állapotok, például a posztoperatív betegek nyomon követését.
A javasolt kutatásban értékelt beavatkozások ezeket a hiányosságokat igyekeznek orvosolni. A fő cél annak értékelése, hogy az mHealth támogatással felszerelt sCHW-k által biztosított SSI szűrési protokoll milyen hatással van az SSI-ben szenvedő betegek ellátáshoz való visszatérésének arányára 10 nappal a műtét után. Két CHW-mHealth beavatkozást értékelnek. Az elsőben egy sCHW látogatja meg a posztoperatív vizsgálatban résztvevőket az otthonukban, hogy a mobiltelefon által kért szűrési protokollt beadja. A másodikban egy sCHW felhívja a pácienst, és telefonon keresztül beadja ugyanazt a szűrési protokollt. A kutatásnak ebben a szakaszában 364 beteget osztanak be ezekbe a szállítási ágakba, és az ellátáshoz való megfelelő visszatérési arányt összehasonlítják a standard ellátásban részesülő kontrollkar 364 betegével (pl. nincs további nyomon követés). A CHW-mHealth beavatkozások megvalósíthatóságának leírására folyamatmutatókat is közölnek.
A kutatók úgy vélik, hogy a CHW-mHealth beavatkozásokon keresztül alkalmazott SSI szűrési protokoll támogathatja az SSI pontos diagnosztizálását, és a betegeket visszaküldheti a kórházba megfelelő utókezelésre. A kutatócsoport szoros együttműködése a ruandai egészségügyi minisztérium munkatársaival elősegíti a beavatkozás kiterjesztését, amennyiben az hatékonynak bizonyul. A tanulmány eredményei a hasonló m-egészségügyi beavatkozások kidolgozásában is hasznosak lesznek más betegségterületeken, lehetővé téve a CHW-k számára, hogy a vidéki afrikai környezetben más speciális betegekre is kiterjesszék a szolgáltatásokat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
653
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kirehe District, Ruanda, 0000
- Kirehe District Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek, akik császármetszésen estek át a Kirehei Járási Kórházban
Kizárási kritériumok:
- A Mahama Menekülttáborból származó betegeket nem kérik fel a nyomon követési tevékenységekben való részvételre az utazási autonómia problémái miatt
- Olyan betegek, akik nem a Kirehe kerület lakosai
- A császármetszéstől eltérő műtéten átesett betegek
- Olyan betegek, akiket 7 posztoperatív nap (POD) nem bocsátottak el
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Otthonlátogatás
Az 1. karban lévő egyéneket otthon meglátogatja az sCHW, aki az optimalizált SSI protokollt az mHealth eszközön keresztül adminisztrálja.
Beavatkozás: "SSI szűrőeszköz, amelyet a CHW-k otthoni látogatásai során használnak"
|
Az 1. karban lévő egyéneket otthon meglátogatja az sCHW, aki az optimalizált SSI protokollt az mHealth eszközön keresztül adminisztrálja.
A szűrést követően az sCHW-k a mobiltelefon segítségével lefényképezik a műtéti sebet és rögzítik a látogatás GPS-es helyét.
|
|
Kísérleti: Telefon hívás
A 2. karban lévő egyéneket az sCHW fogja felhívni, aki telefonon keresztül adminisztrálja az SSI protokollt.
Beavatkozás: "SSI szűrőeszköz, amelyet telefonhívások követése során használnak"
|
A 2. karban lévő egyéneket az sCHW fogja felhívni, aki telefonon keresztül adminisztrálja az SSI protokollt.
|
|
Nincs beavatkozás: Gondozási szabvány
A 3. karban lévő személyek nem érintkezhetnek a szokásos ellátáson túl.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ellátásba visszatérő SSI-s betegek száma
Időkeret: 20 nappal a műtét után
|
Azon betegek száma az egyes vizsgálati karokban, akik műtéti fertőzés miatt térnek vissza az ellátásba.
|
20 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bethany Hedt-Gauthier, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bagheri Nejad S, Allegranzi B, Syed SB, Ellis B, Pittet D. Health-care-associated infection in Africa: a systematic review. Bull World Health Organ. 2011 Oct 1;89(10):757-65. doi: 10.2471/BLT.11.088179. Epub 2011 Jul 20.
- Allegranzi B, Bagheri Nejad S, Combescure C, Graafmans W, Attar H, Donaldson L, Pittet D. Burden of endemic health-care-associated infection in developing countries: systematic review and meta-analysis. Lancet. 2011 Jan 15;377(9761):228-41. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61458-4. Epub 2010 Dec 9.
- Grimes CE, Bowman KG, Dodgion CM, Lavy CB. Systematic review of barriers to surgical care in low-income and middle-income countries. World J Surg. 2011 May;35(5):941-50. doi: 10.1007/s00268-011-1010-1.
- Hsia RY, Mbembati NA, Macfarlane S, Kruk ME. Access to emergency and surgical care in sub-Saharan Africa: the infrastructure gap. Health Policy Plan. 2012 May;27(3):234-44. doi: 10.1093/heapol/czr023. Epub 2011 Mar 26.
- Bercion R, Gaudeuille A, Mapouka PA, Behounde T, Guetahoun Y. [Surgical site infection survey in the orthopaedic surgery department of the "Hopital communautaire de Bangui," Central African Republic]. Bull Soc Pathol Exot. 2007 Aug;100(3):197-200. French.
- Gottrup F, Melling A, Hollander DA. An overview of surgical site infections: aetiology, incidence and risk factors. EWMA Journal. 2005.
- Lehman U, Sanders D. Community Health Workers: What do we know about them? The State of the Evidence on Programmes, Activities, Costs and Impact on Health Outcomes Using Community Health Workers. Geneva: World Health Organization, 2007.
- Mugeni C, Levine AC, Munyaneza RM, Mulindahabi E, Cockrell HC, Glavis-Bloom J, Nutt CT, Wagner CM, Gaju E, Rukundo A, Habimana JP, Karema C, Ngabo F, Binagwaho A. Nationwide implementation of integrated community case management of childhood illness in Rwanda. Glob Health Sci Pract. 2014 Aug 5;2(3):328-41. doi: 10.9745/GHSP-D-14-00080. eCollection 2014 Aug.
- Rwanda Health Sector Strategic Plan 2012-2018. Government of Rwanda Ministry of Health. Available online at http://www.moh.gov.rw/fileadmin/templates/Docs/HSSP_III_FINAL_VERSION.pdf.
- Farmer PE, Nutt CT, Wagner CM, Sekabaraga C, Nuthulaganti T, Weigel JL, Farmer DB, Habinshuti A, Mugeni SD, Karasi JC, Drobac PC. Reduced premature mortality in Rwanda: lessons from success. BMJ. 2013 Jan 18;346:f65. doi: 10.1136/bmj.f65. Erratum In: BMJ. 2013;346:f534.
- Rich ML, Miller AC, Niyigena P, Franke MF, Niyonzima JB, Socci A, Drobac PC, Hakizamungu M, Mayfield A, Ruhayisha R, Epino H, Stulac S, Cancedda C, Karamaga A, Niyonzima S, Yarbrough C, Fleming J, Amoroso C, Mukherjee J, Murray M, Farmer P, Binagwaho A. Excellent clinical outcomes and high retention in care among adults in a community-based HIV treatment program in rural Rwanda. J Acquir Immune Defic Syndr. 2012 Mar 1;59(3):e35-42. doi: 10.1097/QAI.0b013e31824476c4.
- Franke MF, Kaigamba F, Socci AR, Hakizamungu M, Patel A, Bagiruwigize E, Niyigena P, Walker KD, Epino H, Binagwaho A, Mukherjee J, Farmer PE, Rich ML. Improved retention associated with community-based accompaniment for antiretroviral therapy delivery in rural Rwanda. Clin Infect Dis. 2013 May;56(9):1319-26. doi: 10.1093/cid/cis1193. Epub 2012 Dec 18.
- Condo J, Mugeni C, Naughton B, Hall K, Tuazon MA, Omwega A, Nwaigwe F, Drobac P, Hyder Z, Ngabo F, Binagwaho A. Rwanda's evolving community health worker system: a qualitative assessment of client and provider perspectives. Hum Resour Health. 2014 Dec 13;12:71. doi: 10.1186/1478-4491-12-71.
- Palazuelos D, Ellis K, Im DD, Peckarsky M, Schwarz D, Farmer DB, Dhillon R, Johnson A, Orihuela C, Hackett J, Bazile J, Berman L, Ballard M, Panjabi R, Ternier R, Slavin S, Lee S, Selinsky S, Mitnick CD. 5-SPICE: the application of an original framework for community health worker program design, quality improvement and research agenda setting. Glob Health Action. 2013 Apr 3;6:19658. doi: 10.3402/gha.v6i0.19658.
- Statistical Yearbook. Kigali: National Institute of Statistics of Rwanda, 2014.
- Mitchell M, Hedt-Gauthier BL, Msellemu D, Nkaka M, Lesh N. Using electronic technology to improve clinical care - results from a before-after cluster trial to evaluate assessment and classification of sick children according to Integrated Management of Childhood Illness (IMCI) protocol in Tanzania. BMC Med Inform Decis Mak. 2013 Aug 27;13:95. doi: 10.1186/1472-6947-13-95.
- Mitchell M, Getchell M, Nkaka M, Msellemu D, Van Esch J, Hedt-Gauthier B. Perceived improvement in integrated management of childhood illness implementation through use of mobile technology: qualitative evidence from a pilot study in Tanzania. J Health Commun. 2012;17 Suppl 1:118-27. doi: 10.1080/10810730.2011.649105.
- Derenzi B, Borriello G, Jackson J, Kumar VS, Parikh TS, Virk P, Lesh N. Mobile phone tools for field-based health care workers in low-income countries. Mt Sinai J Med. 2011 May-Jun;78(3):406-18. doi: 10.1002/msj.20256.
- Mitsunaga T, Hedt-Gauthier B, Ngizwenayo E, Farmer DB, Karamaga A, Drobac P, Basinga P, Hirschhorn L, Ngabo F, Mugeni C. Utilizing community health worker data for program management and evaluation: systems for data quality assessments and baseline results from Rwanda. Soc Sci Med. 2013 May;85:87-92. doi: 10.1016/j.socscimed.2013.02.033. Epub 2013 Mar 1.
- Matousek A, Paik K, Winkler E, Denike J, Addington SR, Exe C, Louis RR, Riviello R. Community health workers and smartphones for the detection of surgical site infections in rural Haiti: a pilot study. Lancet. 2015 Apr 27;385 Suppl 2:S47. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60842-X. Epub 2015 Apr 26.
- Taye M. Wound infection in Tikur Anbessa hospital, surgical department. Ethiop Med J. 2005 Jul;43(3):167-74.
- Barie PS, Eachempati SR. Surgical site infections. Surg Clin North Am. 2005 Dec;85(6):1115-35, viii-ix. doi: 10.1016/j.suc.2005.09.006.
- Zandbergen PA. Ensuring Confidentiality of Geocoded Health Data: Assessing Geographic Masking Strategies for Individual-Level Data. Adv Med. 2014;2014:567049. doi: 10.1155/2014/567049. Epub 2014 Apr 29.
- Kateera F, Riviello R, Goodman A, Nkurunziza T, Cherian T, Bikorimana L, Nkurunziza J, Nahimana E, Habiyakare C, Ntakiyiruta G, Matousek A, Gaju E, Gruendl M, Powell B, Sonderman K, Koch R, Hedt-Gauthier B. The Effect and Feasibility of mHealth-Supported Surgical Site Infection Diagnosis by Community Health Workers After Cesarean Section in Rural Rwanda: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Jun 8;10(6):e35155. doi: 10.2196/35155.
- Sonderman KA, Nkurunziza T, Kateera F, Gruendl M, Koch R, Gaju E, Habiyakare C, Matousek A, Nahimana E, Ntakiyiruta G, Riviello R, Hedt-Gauthier BL. Using mobile health technology and community health workers to identify and refer caesarean-related surgical site infections in rural Rwanda: a randomised controlled trial protocol. BMJ Open. 2018 May 8;8(5):e022214. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022214.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. október 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. október 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 13.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 15.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016P001943
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .