Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование технологии мобильного здравоохранения для выявления и направления хирургических инфекций в Руанде

15 января 2019 г. обновлено: Robert Riviello, Brigham and Women's Hospital
Настоящее исследование направлено на изучение того, может ли использование мобильного здравоохранения (mHealth) общинными медицинскими работниками (CHW) улучшить выявление инфекции в области хирургического вмешательства (ИОХВ) и своевременное возвращение к лечению пациентов, перенесших операцию кесарева сечения в сельская больница в Руанде.

Обзор исследования

Подробное описание

Инфекции области хирургического вмешательства (ИОХВ) являются серьезной причиной заболеваемости и смертности во всем мире, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода, где географические и инфраструктурные барьеры часто задерживают или препятствуют возвращению послеоперационных пациентов к лечению. В этих условиях показатели SSI могут достигать 30%. В Руанде действующий стандарт медицинской помощи не предусматривает последующего наблюдения за послеоперационными хирургическими пациентами. Там работает сеть общинных медицинских работников (ОРЗ), которые обеспечивают уход и последующее наблюдение за беременными женщинами и женщинами в послеродовом периоде, а также за детьми в возрасте до пяти лет. Однако ограниченное образование и существующая рабочая нагрузка этих работников не позволяют им поддерживать последующее наблюдение других специализированных состояний, таких как послеоперационные пациенты.

Вмешательства, оцениваемые в предлагаемом исследовании, направлены на устранение этих пробелов. Основная цель состоит в том, чтобы оценить влияние протокола скрининга ИОХВ, проводимого sCHW, оснащенными поддержкой мобильного здравоохранения, на уровень возвращения пациентов с ИОХВ через 10 дней после операции. Будут оценены два вмешательства CHW-mHealth. Во-первых, sCHW будет посещать участников послеоперационного исследования на дому, чтобы управлять протоколом скрининга, подсказанным мобильным телефоном. Во втором случае sCHW позвонит пациенту и проведет тот же протокол скрининга по телефону. На этом этапе исследования 364 пациента будут распределены в каждую из этих групп родоразрешения, а показатели адекватного возвращения к лечению будут сравниваться с показателями 364 пациентов в контрольной группе, получающих стандартную помощь (т. без дополнительного наблюдения). Также будут представлены индикаторы процесса для описания осуществимости вмешательств CHW-mHealth.

Исследователи считают, что протокол скрининга ИОХВ, проводимый с помощью вмешательств CHW-mHealth, может поддерживать точную диагностику ИОХВ и направлять пациентов обратно в больницу для соответствующего последующего лечения. Тесное сотрудничество исследовательской группы с коллегами из Министерства здравоохранения Руанды будет способствовать расширению масштабов вмешательства, если оно окажется эффективным. Результаты этого исследования также послужат основой для разработки аналогичных вмешательств мобильного здравоохранения в отношении других заболеваний, что позволит ОРЗ расширить услуги для других специализированных пациентов в сельских районах Африки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

653

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kirehe District, Руанда, 0000
        • Kirehe District Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты, перенесшие операцию кесарева сечения в районной больнице Кирехэ

Критерий исключения:

  • Пациентам из лагеря беженцев Махама не будет предложено участвовать в последующих мероприятиях из-за проблем с автономией поездок.
  • Пациенты, не являющиеся жителями района Кирехе
  • Пациенты, перенесшие хирургическое вмешательство, кроме кесарева сечения
  • Пациенты, которые не были выписаны в течение 7 дней после операции (POD)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Домашний визит
Людей из группы 1 будет посещать дома sCHW, который будет управлять оптимизированным протоколом SSI через устройство mHealth. Мероприятие: «Инструмент скрининга SSI, используемый при посещении медицинских работников на дому»
Людей из группы 1 будет посещать дома sCHW, который будет управлять оптимизированным протоколом SSI через устройство mHealth. После скрининга SCHW будут использовать мобильный телефон, чтобы сфотографировать хирургическую рану и записать GPS-местоположение визита.
Экспериментальный: Телефонный звонок
Людям из ответвления 2 будет звонить sCHW, который будет управлять протоколом SSI по телефону. Вмешательство: «Инструмент скрининга SSI, используемый для отслеживания телефонных звонков»
Людям из ответвления 2 будет звонить sCHW, который будет управлять протоколом SSI по телефону.
Без вмешательства: Стандарт заботы
Лица из группы 3 не будут иметь никаких дополнительных контактов, кроме стандартного лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с ИОХВ, возвращающихся за медицинской помощью
Временное ограничение: к 20 дню после операции
Количество пациентов в каждой группе исследования, которые вернулись к лечению с инфекцией в области хирургического вмешательства.
к 20 дню после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Bethany Hedt-Gauthier, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хирургическая инфекция

Подписаться