Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af mHealth-teknologi til at identificere og henvise kirurgiske infektioner i Rwanda

15. januar 2019 opdateret af: Robert Riviello, Brigham and Women's Hospital
Nærværende undersøgelse har til formål at undersøge, hvorvidt brugen af ​​mobile Health (mHealth) af lokale sundhedsarbejdere (CHW'er) kan forbedre identifikationen af ​​operationsstedsinfektion (SSI) og en rettidig tilbagevenden til pleje blandt patienter, der gennemgår kejsersnitsoperation kl. et landhospital i Rwanda.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Operationsstedsinfektioner (SSI) er en væsentlig årsag til morbiditet og dødelighed på verdensplan, og især i lav- og mellemindkomstlande, hvor geografiske og infrastrukturelle barrierer ofte forsinker eller forhindrer postoperative patienter i at vende tilbage til behandling. I disse indstillinger kan satserne for SSI nå op på 30 %. I Rwanda omfatter den nuværende standard for pleje ikke opfølgning af postoperative kirurgiske patienter. Der er et netværk af lokale sundhedsarbejdere (CHW'er) ansat til at yde pleje og opfølgning til gravide og post-partum kvinder samt børn under fem år. Men den begrænsede uddannelse og eksisterende arbejdsbyrde for disse arbejdere forhindrer dem i at støtte opfølgningen af ​​andre specialiserede tilstande, såsom postoperative patienter.

Interventionerne evalueret i denne foreslåede forskning søger at afhjælpe disse huller. Hovedformålet er at evaluere virkningen af ​​SSI-screeningsprotokollen, leveret af sCHW'er udstyret med mHealth-støtte, på hastigheden af ​​tilbagevenden til pleje for patienter med SSI 10 dage efter operationen. To CHW-mHealth-interventioner vil blive evalueret. I den første vil en sCHW besøge postoperative undersøgelsesdeltagere i deres hjem for at administrere screeningsprotokollen, som mobiltelefonen anmoder om. I den anden vil en sCHW ringe til patienten og administrere den samme screeningsprotokol over telefonen. I denne fase af forskningen vil 364 patienter blive tildelt hver af disse leveringsarme, og hastigheden for passende tilbagevenden til pleje vil blive sammenlignet med den for 364 patienter i en kontrolarm, der modtager standardbehandling (dvs. ingen yderligere opfølgning). Procesindikatorer vil også blive rapporteret for at beskrive gennemførligheden af ​​CHW-mHealth-interventioner.

Efterforskere mener, at SSI-screeningsprotokollen administreret via CHW-mHealth-interventioner kan understøtte nøjagtig diagnose af SSI og henvise patienter tilbage til hospitalet for passende opfølgningsbehandling. Forskerholdets tætte samarbejde med kolleger i Rwandas sundhedsministerium vil lette opskaleringen af ​​interventionen, hvis den skulle vise sig at være effektiv. Resultaterne af denne undersøgelse vil også informere udviklingen af ​​lignende mHealth-interventioner på tværs af andre sygdomsområder, hvilket giver CHW'er mulighed for at udvide tjenester til andre specialiserede patienter i landdistrikterne i afrikanske omgivelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

653

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kirehe District, Rwanda, 0000
        • Kirehe District Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, der har gennemgået kejsersnitoperationer på Kirehe District Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter fra Mahama Flygtningelejr vil ikke blive bedt om at deltage i opfølgningsaktiviteter på grund af problemer med rejseautonomi
  • Patienter, der ikke er bosiddende i Kirehe-distriktet
  • Patienter, der får andre operationer end kejsersnit
  • Patienter, der ikke er blevet udskrevet inden for 7 dage efter operationen (POD)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjemmebesøg
Personer i arm 1 vil blive besøgt hjemme af sCHW, som vil administrere den optimerede SSI-protokol via mHealth-enheden. Intervention: "SSI-screeningsværktøj brugt ved hjemmebesøg af CHW'er"
Personer i arm 1 vil blive besøgt hjemme af sCHW, som vil administrere den optimerede SSI-protokol via mHealth-enheden. Efter screeningen vil sCHW'erne bruge mobiltelefonen til at fotografere operationssåret og registrere GPS-placeringen af ​​besøget.
Eksperimentel: Telefon opkald
Personer i arm 2 vil blive ringet op af sCHW, som vil administrere SSI-protokollen over telefonen. Intervention: "SSI Screening Tool brugt via telefonopkaldsopfølgning"
Personer i arm 2 vil blive ringet op af sCHW, som vil administrere SSI-protokollen over telefonen.
Ingen indgriben: Standard for pleje
Personer i arm 3 vil ikke have yderligere kontakt ud over standardbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med SSI, der vender tilbage til pleje
Tidsramme: 20 dage efter operationen
Antallet af patienter i hver undersøgelsesarm, der vender tilbage til behandling med en infektion på operationsstedet.
20 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bethany Hedt-Gauthier, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

4. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion på det kirurgiske sted

Abonner