Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Utilisation de la technologie mHealth pour identifier et référer les infections du site opératoire au Rwanda

15 janvier 2019 mis à jour par: Robert Riviello, Brigham and Women's Hospital
La présente étude vise à examiner si l'utilisation de la santé mobile (mHealth) par les agents de santé communautaires (ASC) peut améliorer l'identification des infections du site opératoire (ISO) et un retour rapide aux soins chez les patients qui subissent une césarienne à un hôpital rural au Rwanda.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les infections du site opératoire (ISO) sont une cause importante de morbidité et de mortalité dans le monde, et en particulier dans les pays à revenu faible ou intermédiaire, où les barrières géographiques et infrastructurelles retardent ou empêchent souvent les patients postopératoires de reprendre les soins. Dans ces milieux, les taux d'ISO peuvent atteindre 30 %. Au Rwanda, la norme actuelle de soins n'inclut pas le suivi des patients chirurgicaux postopératoires. Là-bas, un réseau d'agents de santé communautaires (ASC) est employé pour fournir des soins et un suivi aux femmes enceintes et en post-partum ainsi qu'aux enfants de moins de cinq ans. Cependant, la formation limitée et la charge de travail existante de ces travailleurs les empêchent de prendre en charge le suivi d'autres conditions spécialisées, telles que les patients postopératoires.

Les interventions évaluées dans cette recherche proposée visent à combler ces lacunes. L'objectif principal est d'évaluer l'impact du protocole de dépistage des ISO, délivré par les ASC équipés d'un support mHealth, sur le taux de retour aux soins des patients atteints d'ISO 10 jours après l'opération. Deux interventions CHW-mHealth seront évaluées. Dans le premier, un ASC visitera les participants à l'étude postopératoire à leur domicile pour administrer le protocole de dépistage déclenché par le téléphone mobile. Dans le second, un ASC appellera le patient et administrera le même protocole de dépistage par téléphone. Dans cette phase de la recherche, 364 patients seront affectés à chacun de ces bras d'accouchement, et les taux de retour aux soins appropriés seront comparés à ceux de 364 patients dans un bras témoin recevant le traitement standard (c'est-à-dire pas de suivi supplémentaire). Des indicateurs de processus seront également rapportés pour décrire la faisabilité des interventions CHW-mHealth.

Les enquêteurs pensent que le protocole de dépistage des ISO administré via les interventions CHW-mHealth peut permettre un diagnostic précis des ISO et renvoyer les patients à l'hôpital pour des soins de suivi appropriés. L'étroite collaboration de l'équipe de recherche avec des collègues du ministère rwandais de la Santé facilitera l'intensification de l'intervention, si elle s'avère efficace. Les résultats de cette étude éclaireront également le développement d'interventions de santé mobile similaires dans d'autres domaines de la maladie, permettant aux ASC d'étendre les services à d'autres patients spécialisés dans les milieux ruraux africains.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

653

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kirehe District, Rwanda, 0000
        • Kirehe District Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes adultes ayant subi une césarienne à l'hôpital de district de Kirehe

Critère d'exclusion:

  • Les patients du camp de réfugiés de Mahama ne seront pas invités à participer aux activités de suivi en raison de problèmes d'autonomie de voyage
  • Patients qui ne résident pas dans le district de Kirehe
  • Les patientes qui subissent une intervention chirurgicale autre que l'accouchement par césarienne
  • Patients qui n'ont pas obtenu leur congé dans les 7 jours postopératoires (POD)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Visite à domicile
Les personnes du bras 1 seront visitées à domicile par le sCHW qui administrera le protocole SSI optimisé via le dispositif mHealth. Intervention : "Outil de dépistage des ISO utilisé lors des visites à domicile par les ASC"
Les personnes du bras 1 seront visitées à domicile par le sCHW qui administrera le protocole SSI optimisé via le dispositif mHealth. Après le dépistage, les ASC utiliseront le téléphone portable pour photographier la plaie chirurgicale et enregistrer l'emplacement GPS de la visite.
Expérimental: Appel téléphonique
Les personnes du bras 2 seront téléphonées par le sCHW qui administrera le protocole SSI par téléphone. Intervention : "Outil de dépistage SSI utilisé via un suivi d'appel téléphonique"
Les personnes du bras 2 seront téléphonées par le sCHW qui administrera le protocole SSI par téléphone.
Aucune intervention: Norme de soins
Les personnes du bras 3 n'auront aucun contact supplémentaire au-delà de la norme de soins.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients atteints d'ISO retournant aux soins
Délai: par 20 jours après la chirurgie
Le nombre de patients dans chaque bras de l'étude qui reviennent aux soins avec une infection du site opératoire.
par 20 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bethany Hedt-Gauthier, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

4 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

4 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2017

Première publication (Réel)

17 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infection du site opératoire

S'abonner