MHealth 기술을 사용하여 르완다에서 수술 부위 감염 식별 및 의뢰
2019년 1월 15일 업데이트: Robert Riviello, Brigham and Women's Hospital
본 연구의 목적은 지역사회 의료 종사자(CHW)가 모바일 헬스(mHealth)를 사용하여 병원에서 제왕절개 수술을 받는 환자의 수술 부위 감염(SSI) 식별 및 적시 치료 복귀를 개선할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 르완다의 한 시골 병원.
연구 개요
상세 설명
수술 부위 감염(SSI)은 전 세계적으로 이환율과 사망률의 중요한 원인이며, 특히 지리적 및 인프라 장벽으로 인해 수술 후 환자가 치료를 받는 것을 지연시키거나 방해하는 저소득 및 중간 소득 국가에서 특히 그렇습니다. 이러한 설정에서 SSI 비율은 30%에 도달할 수 있습니다. 르완다에서는 현재 치료 표준에 수술 후 수술 환자의 후속 조치가 포함되지 않습니다. 그곳에서 지역 사회 의료 종사자(CHW) 네트워크를 고용하여 임산부와 산후 여성, 5세 미만의 어린이를 돌보고 후속 조치를 제공합니다. 그러나 이들 근로자의 제한된 교육 및 기존 작업 부하로 인해 수술 후 환자와 같은 다른 특수 조건의 후속 조치를 지원하지 못합니다.
이 제안된 연구에서 평가된 개입은 이러한 격차를 해결하고자 합니다. 주요 목표는 mHealth 지원을 갖춘 sCHW가 제공하는 SSI 스크리닝 프로토콜이 수술 후 10일 후 SSI 환자의 치료 복귀율에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 두 가지 CHW-mHealth 개입이 평가됩니다. 첫 번째로, sCHW는 수술 후 연구 참여자들의 집을 방문하여 휴대 전화로 안내되는 선별 프로토콜을 관리합니다. 두 번째로 sCHW는 환자에게 전화를 걸어 전화로 동일한 선별 프로토콜을 시행합니다. 연구의 이 단계에서 364명의 환자가 이러한 각 전달 부문에 할당되고 치료에 대한 적절한 복귀율을 표준 치료(즉, 추가 후속 조치 없음). CHW-mHealth 개입의 타당성을 설명하기 위해 프로세스 지표도 보고됩니다.
연구자들은 CHW-mHealth 개입을 통해 관리되는 SSI 스크리닝 프로토콜이 SSI의 정확한 진단을 지원하고 적절한 후속 치료를 위해 환자를 다시 병원으로 이송할 수 있다고 믿습니다. 연구팀은 르완다 보건부의 동료들과 긴밀한 협력을 통해 효과가 입증될 경우 개입 규모를 확대할 수 있을 것입니다. 이 연구의 결과는 또한 다른 질병 영역에 걸쳐 유사한 mHealth 개입의 개발을 알려 CHW가 아프리카 시골 환경에서 다른 전문 환자에게 서비스를 확장할 수 있도록 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
653
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kirehe District, 르완다, 0000
- Kirehe District Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 키레허 지구 병원에서 제왕절개 수술을 받은 성인 환자
제외 기준:
- 마하마 난민 캠프의 환자는 여행 자율성 문제로 인해 후속 활동에 참여하도록 요청받지 않습니다.
- 키레헤 지역 거주자가 아닌 환자
- 제왕절개 이외의 수술을 받은 환자
- 수술 후 7일(POD)까지 퇴원하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가정방문
Arm 1의 개인은 mHealth 기기를 통해 최적화된 SSI 프로토콜을 관리할 sCHW가 가정을 방문합니다.
개입: "CHW의 가정 방문에 사용되는 SSI 선별 도구"
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Arm 1의 개인은 mHealth 기기를 통해 최적화된 SSI 프로토콜을 관리할 sCHW가 가정을 방문합니다.
스크리닝 후 sCHW는 휴대폰을 사용하여 수술 상처의 사진을 찍고 방문 시 GPS 위치를 기록합니다.
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실험적: 전화
Arm 2의 개인은 SSI 프로토콜을 전화로 관리할 sCHW의 전화를 받습니다.
개입: "전화 후속 조치를 통해 SSI 스크리닝 도구 사용"
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Arm 2의 개인은 SSI 프로토콜을 전화로 관리할 sCHW의 전화를 받습니다.
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간섭 없음: 치료의 표준
3군에 속한 개인은 치료 기준을 넘어서는 추가 연락을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료를 재개하는 SSI 환자 수
기간: 수술 후 20일까지
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수술 부위 감염으로 치료를 다시 받는 각 연구 부문의 환자 수.
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수술 후 20일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bethany Hedt-Gauthier, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 4일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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