Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van mHealth-technologie om chirurgische wondinfecties in Rwanda te identificeren en door te verwijzen

15 januari 2019 bijgewerkt door: Robert Riviello, Brigham and Women's Hospital
De huidige studie heeft tot doel te onderzoeken of het gebruik van mobiele gezondheid (mHealth) door gemeenschapsgezondheidswerkers (CHW's) de identificatie van postoperatieve wondinfectie (POWI's) en een tijdige terugkeer naar de zorg kan verbeteren bij patiënten die een keizersnede ondergaan bij een landelijk ziekenhuis in Rwanda.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve wondinfecties (POWI's) zijn wereldwijd een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit, en met name in lage- en middeninkomenslanden, waar geografische en infrastructurele barrières de terugkeer van postoperatieve patiënten vaak vertragen of verhinderen. In deze instellingen kan het SSI-percentage oplopen tot 30%. In Rwanda omvat de huidige zorgstandaard geen follow-up van postoperatieve chirurgische patiënten. Daar wordt een netwerk van gemeenschapsgezondheidswerkers (CHW's) ingezet om zorg en follow-up te bieden aan zwangere en postpartumvrouwen, evenals aan kinderen onder de vijf jaar. Door de beperkte opleiding en de bestaande werklast van deze werknemers kunnen ze echter de follow-up van andere gespecialiseerde aandoeningen, zoals postoperatieve patiënten, niet ondersteunen.

De interventies die in dit voorgestelde onderzoek worden geëvalueerd, trachten deze lacunes aan te pakken. Het belangrijkste doel is om de impact te evalueren van het SSI-screeningsprotocol, geleverd door sCHW's die zijn uitgerust met mHealth-ondersteuning, op de mate van terugkeer naar de zorg voor patiënten met POWI 10 dagen na de operatie. Twee CHW-mHealth-interventies zullen worden geëvalueerd. In het eerste geval zal een sCHW postoperatieve studiedeelnemers thuis bezoeken om het screeningsprotocol af te nemen dat wordt gevraagd door de mobiele telefoon. In het tweede geval belt een sCHW de patiënt en beheert hetzelfde screeningprotocol via de telefoon. In deze fase van het onderzoek zullen 364 patiënten worden toegewezen aan elk van deze bevallingsarmen, en de percentages van passende terugkeer naar zorg zullen worden vergeleken met die van 364 patiënten in een controlearm die de standaardzorg krijgen (d.w.z. geen extra opvolging). Er zullen ook procesindicatoren worden gerapporteerd om de haalbaarheid van CHW-mHealth-interventies te beschrijven.

Onderzoekers zijn van mening dat het POWI-screeningsprotocol dat via CHW-mHealth-interventies wordt toegediend, een nauwkeurige diagnose van POWI kan ondersteunen en patiënten kan terugverwijzen naar het ziekenhuis voor passende nazorg. De nauwe samenwerking van het onderzoeksteam met collega's van het Rwandese ministerie van Volksgezondheid zal de opschaling van de interventie vergemakkelijken, mocht deze effectief blijken te zijn. De resultaten van deze studie zullen ook de ontwikkeling van soortgelijke mHealth-interventies in andere ziektegebieden ondersteunen, waardoor CHW's de diensten kunnen uitbreiden naar andere gespecialiseerde patiënten in landelijke Afrikaanse omgevingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

653

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kirehe District, Rwanda, 0000
        • Kirehe District Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten die een keizersnede hebben ondergaan in het Kirehe District Hospital

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten uit Mahama Refugee Camp zullen niet worden gevraagd om deel te nemen aan vervolgactiviteiten vanwege problemen met reisautonomie
  • Patiënten die geen inwoners zijn van het district Kirehe
  • Patiënten die een andere operatie ondergaan dan een keizersnede
  • Patiënten die 7 postoperatieve dagen (POD) nog niet zijn ontslagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Thuisbezoek
Individuen in arm 1 zullen thuis worden bezocht door de sCHW die het geoptimaliseerde SSI-protocol zal beheren via het mHealth-apparaat. Interventie: "SSI Screeningstool gebruikt bij huisbezoeken door CHW's"
Individuen in arm 1 zullen thuis worden bezocht door de sCHW die het geoptimaliseerde SSI-protocol zal beheren via het mHealth-apparaat. Na de screening zullen de sCHW's de mobiele telefoon gebruiken om de operatiewond te fotograferen en de GPS-locatie van het bezoek vast te leggen.
Experimenteel: Telefoongesprek
Individuen in arm 2 worden gebeld door de sCHW die het SSI-protocol via de telefoon zal beheren. Interventie: "SSI Screeningstool ingezet via telefonische opvolging"
Individuen in arm 2 worden gebeld door de sCHW die het SSI-protocol via de telefoon zal beheren.
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Personen in arm 3 hebben geen extra contact buiten de standaardzorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met SSI dat terugkeert naar zorg
Tijdsspanne: uiterlijk 20 dagen na de operatie
Het aantal patiënten in elke onderzoeksarm dat terugkeert naar de zorg met een postoperatieve wondinfectie.
uiterlijk 20 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bethany Hedt-Gauthier, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren