Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruke mHealth-teknologi for å identifisere og henvise infeksjoner på operasjonsstedet i Rwanda

15. januar 2019 oppdatert av: Robert Riviello, Brigham and Women's Hospital
Denne studien tar sikte på å undersøke om bruk av mobil helse (mHealth) av helsearbeidere i lokalsamfunnet kan forbedre identifiseringen av infeksjon på operasjonsstedet (SSI) og en rettidig tilbakeføring til omsorg blant pasienter som gjennomgår keisersnittsoperasjoner kl. et landlig sykehus i Rwanda.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Infeksjoner på operasjonsstedet (SSI) er en betydelig årsak til sykelighet og dødelighet over hele verden, og spesielt i lav- og mellominntektsland, der geografiske og infrastrukturelle barrierer ofte forsinker eller forhindrer postoperative pasienter i å komme tilbake til behandling. I disse innstillingene kan SSI-raten nå 30 %. I Rwanda inkluderer ikke dagens standard for omsorg oppfølging av postoperative kirurgiske pasienter. Der er et nettverk av samfunnshelsearbeidere (CHWs) ansatt for å gi omsorg og oppfølging til gravide og post-partum kvinner samt barn under fem år. Imidlertid hindrer den begrensede utdanningen og eksisterende arbeidsbelastningen til disse arbeiderne dem fra å støtte oppfølging av andre spesialiserte tilstander, som for eksempel postoperative pasienter.

Intervensjonene som er evaluert i denne foreslåtte forskningen søker å adressere disse hullene. Hovedmålet er å evaluere effekten av SSI-screeningprotokollen, levert av sCHWs utstyrt med mHealth-støtte, på hastigheten på retur til omsorg for pasienter med SSI 10 dager etter operasjonen. To CHW-mHealth-intervensjoner vil bli evaluert. I den første vil en sCHW besøke postoperative studiedeltakere i hjemmene deres for å administrere screeningprotokollen som ble bedt om av mobiltelefonen. I den andre vil en sCHW ringe pasienten og administrere den samme screeningsprotokollen over telefonen. I denne fasen av forskningen vil 364 pasienter bli tildelt hver av disse leveringsarmene, og ratene for passende tilbakeføring til omsorg vil bli sammenlignet med 364 pasienter i en kontrollarm som mottar standardbehandling (dvs. ingen ytterligere oppfølging). Prosessindikatorer vil også bli rapportert for å beskrive gjennomførbarheten av CHW-mHealth-intervensjoner.

Etterforskere mener at SSI-screeningprotokollen administrert via CHW-mHealth-intervensjoner kan støtte nøyaktig diagnose av SSI og henvise pasienter tilbake til sykehuset for passende oppfølgingsbehandling. Forskerteamets nære samarbeid med kolleger ved Rwandas helsedepartement vil lette oppskaleringen av intervensjonen, dersom den skulle vise seg å være effektiv. Resultatene av denne studien vil også informere om utviklingen av lignende mHealth-intervensjoner på tvers av andre sykdomsområder, slik at CHW kan utvide tjenester til andre spesialiserte pasienter i landlige afrikanske omgivelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

653

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kirehe District, Rwanda, 0000
        • Kirehe District Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter som har gjennomgått keisersnittkirurgi ved Kirehe distriktssykehus

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter fra Mahama flyktningleir vil ikke bli bedt om å delta i oppfølgingsaktiviteter på grunn av spørsmål om reiseautonomi
  • Pasienter som ikke er bosatt i Kirehe-distriktet
  • Pasienter som har andre operasjoner enn keisersnitt
  • Pasienter som ikke er utskrevet innen 7 dager etter operasjonen (POD)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hjemmebesøk
Individer i arm 1 vil bli besøkt hjemme av sCHW som vil administrere den optimaliserte SSI-protokollen via mHealth-enheten. Intervensjon: "SSI Screening Tool brukt i hjemmebesøk av CHWs"
Individer i arm 1 vil bli besøkt hjemme av sCHW som vil administrere den optimaliserte SSI-protokollen via mHealth-enheten. Etter screeningen vil sCHW-ene bruke mobiltelefonen til å fotografere operasjonssåret og registrere GPS-posisjonen for besøket.
Eksperimentell: Telefonsamtale
Enkeltpersoner i arm 2 vil bli oppringt av sCHW som vil administrere SSI-protokollen over telefonen. Intervensjon: "SSI Screening Tool brukt via telefonoppfølging"
Enkeltpersoner i arm 2 vil bli oppringt av sCHW som vil administrere SSI-protokollen over telefonen.
Ingen inngripen: Velferdstandard
Personer i arm 3 vil ikke ha ytterligere kontakt utover standard omsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med SSI som kommer tilbake til behandling
Tidsramme: innen 20 dager etter operasjonen
Antall pasienter i hver studiearm som kommer tilbake til behandling med en infeksjon på operasjonsstedet.
innen 20 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bethany Hedt-Gauthier, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

4. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

4. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjon på operasjonsstedet

Abonnere