成人における陰茎湾曲の外科的矯正の結果
成人の陰茎湾曲は 2 つの主なカテゴリに分けられます。1 つは同所性外径を伴う先天性陰茎湾曲で、もう 1 つは後天性湾曲であり、その一般的な原因はペイロニー病 (PD) と尿道下裂修復に関する以前の陰茎手術です。先天性陰茎湾曲 (CPC ) 尿道奇形とは関係のない、思春期後期または成人期初期に現れる比較的まれな状態です。 発生率は 0.6% と推定されますが、陰茎の湾曲と性機能障害の程度は大きく異なるため、臨床的に重要な CPC の発生率ははるかに低く、性交不能につながる可能性があります。 これらのケースには治療が必要です。 後天性陰茎湾曲の最も一般的な原因はペイロニー病です。 ペイロニー病は、海綿体の白膜の線維性障害であり、臨床的に触知可能な非弾性の膜斑の存在によって定義されます。 PD は比較的一般的で、成人男性の最大 20.3% にある程度影響します。
手術は、安定した PD の湾曲の治療のゴールド スタンダードです。 外科的治療は、(1) ひだ形成術 (陰茎短縮術)、(2) 部分的なプラーク切除または切開による移植術、その後さまざまな移植片による欠損閉鎖、および (3) 同時陰茎プロテーゼによる逸脱の修正の 3 つの主要な手順に細分されます。薬物療法に反応しないED患者への移植。
この研究では、陰茎湾曲の管理におけるさまざまな外科技術の結果が比較されます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
手術の種類は、綿密な術前評価の後、湾曲の程度と陰茎の長さに応じて選択されます。
術前評価
- 以下に特に重点を置いて、徹底的な歴史が取られます。
- 国際勃起機能指数（IIEF）などの有効なアンケートを使用して評価された、付随するEDおよびベースラインの勃起機能を含む性的履歴。
- 陰茎の湾曲 ;( 方向、程度、性交の妨げ (ハンドアシストの有無)、痛みの存在、勃起中の自宅 (セルフ) 写真)。
- 血管疾患、真性糖尿病、心疾患などの合併症。
- タバコの使用や薬物の摂取などの特別な習慣。
- 陰茎外傷の病歴。
以前の陰茎手術の歴史。
• 以下を含む身体検査
- 伸ばされた陰茎の長さの測定、胴回りの測定、および陰茎の触覚。
- 陰茎湾曲の方向と程度は、海綿体内 PGE1 (20 mg) を使用したオフィス テストによる薬理学的に勃起した陰茎の検査と、外来診療所での勃起時の写真撮影を通じて、分度器を使用して測定されます。
- PDの場合、プラークのサイズ、数、および位置が評価されます。 • 手術前の定期的なフィットネス評価。 手術技術 すべての手術は麻酔下で行われ、周囲の脱手袋切開から始まります。 神経血管束の横方向の解剖と動員の後、変形の程度と最大湾曲点を評価するために人工勃起が行われます。
襞 シャフトの凸側では、アリス クランプがより大きな曲率で使用され、襞に必要な組織の数と長さを推定します。 その後、人工勃起が解除され、縫合糸が結ばれます。
ネスビット テクニック シャフトの凸側で、大曲率の白膜の水平楕円を切除し (曲率 10º ごとに約 1 mm)、所望の矯正が達成されるまでアリス クランプを適用します。 これらの楕円は、曲率が完全に修正されるまで段階的に横方向に切除され、閉じられます。
修正されたネスビット テクニック シャフトの凸側は、横方向の閉鎖を伴うチュニカの縦方向の切開で構成されていました (ハイネケ-ミクリッツの原理)。陰茎の過度のへこみを防ぐために、切開の長さは約 1 cm に制限されています。
長さを維持する技術 (グラフト技術) 陰茎シャフトの凹状の境界で、チュニカを長くする手順には、プラークの切開または切除、および欠陥をカバーするための移植材料の追加が含まれます。グラフト材料を追加したプラーク。 次に、移植片（通常、欠損より20％大きい）を白膜に別の走行縫合糸で縫合します。使用する移植片のタイプは、自家頬粘膜または真皮移植片です。
患者は、退院後1か月と3か月までに外来診療所に戻り、術後の結果と合併症を評価します。
統計分析 統計分析は、SPSS 21.0 (社会科学向け統計パッケージ) を使用して行われます。
倫理的配慮 手術の詳細と考えられる術後合併症について説明した後、すべての患者から書面によるインフォームド コンセントが得られます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 陰茎の湾曲が30度以上。
除外基準:
- 年齢：18歳未満。
- 非同所性外道
- ED患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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曲がりを修正します。
時間枠：術後3ヶ月
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分度器を使用して存在する残留曲率を測定します。
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術後3ヶ月
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勃起機能と硬度を維持します。
時間枠：4ヶ月
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勃起不全アンケートの国際指標を使用して、勃起機能への影響を示す。
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4ヶ月
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陰茎の長さを維持します。
時間枠：3ヶ月
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陰茎の長さを術後に測定し、術前の長さと比較する
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3ヶ月
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陰茎の感覚。
時間枠：3ヶ月
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術後の陰茎感覚への愛情を示すため
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3ヶ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Makovey I, Higuchi TT, Montague DK, Angermeier KW, Wood HM. Congenital penile curvature: update and management. Curr Urol Rep. 2012 Aug;13(4):290-7. doi: 10.1007/s11934-012-0257-x.
- Devine CJ Jr, Horton CE. Chordee without hypospadias. J Urol. 1973 Aug;110(2):264-71. doi: 10.1016/s0022-5347(17)60183-6. No abstract available.
- Kramer SA, Aydin G, Kelalis PP. Chordee without hypospadias in children. J Urol. 1982 Sep;128(3):559-61. doi: 10.1016/s0022-5347(17)53045-1.
- Donnahoo KK, Cain MP, Pope JC, Casale AJ, Keating MA, Adams MC, Rink RC. Etiology, management and surgical complications of congenital chordee without hypospadias. J Urol. 1998 Sep;160(3 Pt 2):1120-2. doi: 10.1097/00005392-199809020-00041.
- Bar Yosef Y, Binyamini J, Matzkin H, Ben-Chaim J. Midline dorsal plication technique for penile curvature repair. J Urol. 2004 Oct;172(4 Pt 1):1368-9. doi: 10.1097/01.ju.0000138341.68365.b6.
- Nehra A, Alterowitz R, Culkin DJ, Faraday MM, Hakim LS, Heidelbaugh JJ, Khera M, Kirkby E, McVary KT, Miner MM, Nelson CJ, Sadeghi-Nejad H, Seftel AD, Shindel AW, Burnett AL; American Urological Association Education and Research, Inc.,. Peyronie's Disease: AUA Guideline. J Urol. 2015 Sep;194(3):745-53. doi: 10.1016/j.juro.2015.05.098. Epub 2015 Jun 9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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