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Risultati della correzione chirurgica della curvatura del pene negli adulti

14 ottobre 2017 aggiornato da: Mohamed Elgendy, Assiut University

La curvatura del pene negli adulti è divisa in due categorie principali, la prima è la curvatura congenita del pene con meato ortotopico e l'altra è la curvatura acquisita le cui cause comuni sono la malattia di Peyronie (PD) e precedenti interventi chirurgici al pene come per la riparazione dell'ipospadia. Le curvature congenite del pene (CPC ) che non è associata a malformazione uretrale è una condizione relativamente rara che può presentarsi nella tarda adolescenza o nella prima età adulta. L'incidenza è stimata allo 0,6%, ma l'incidenza di CPC clinicamente significativo è molto più bassa, poiché il grado di curvatura e disfunzione sessuale varia ampiamente. La curvatura del pene può portare all'incapacità di avere rapporti sessuali. Questi casi richiedono un trattamento. La curvatura del pene acquisita la sua causa più comune è la malattia di Peyronie. La malattia di Peyronie è una malattia fibrotica della tunica albuginea dei corpi cavernosi che è clinicamente definita dalla presenza di una placca tunica palpabile e anelastica. Il morbo di Parkinson è relativamente comune e colpisce in una certa misura fino al 20,3% degli uomini adulti.

La chirurgia è il gold standard per il trattamento della curvatura nel PD stabile. La terapia chirurgica è suddivisa in tre procedure principali: (1) tecniche di plicatura (procedure di accorciamento del pene), (2) procedure di innesto con escissione o incisione parziale della placca seguita da chiusura del difetto con vari innesti e (3) correzione della deviazione con protesi peniena simultanea impianto in pazienti con ED che non rispondono alla terapia medica.

In questo studio verranno confrontati i risultati di diverse tecniche chirurgiche nella gestione della curvatura del pene.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Il tipo di intervento verrà scelto in base al grado di curvatura e alla lunghezza del pene dopo un'accurata valutazione preoperatoria.

Valutazione preoperatoria

  • Verrà raccolta un'anamnesi completa, con particolare attenzione a:
  • Storia sessuale, inclusa ED concomitante e funzione erettile al basale valutata utilizzando questionari convalidati come l'International Index of Erectile Function (IIEF).
  • Curvatura del pene ;(direzione, grado, interferire con il rapporto (assistito o meno dalla mano), presenza di dolore, fotografia di casa (auto) durante l'erezione).
  • Co-morbilità come malattie vascolari, diabete mellito e malattie cardiache.
  • Abitudini speciali come l'uso del tabacco e l'assunzione di droghe.
  • Storia del trauma del pene.
  • Storia di precedenti interventi chirurgici al pene.

    • Esame fisico incluso

  • Misurazione della lunghezza del pene allungato, misurazione della circonferenza e sensazione del pene al tatto.
  • La direzione e il grado di curvatura del pene saranno misurati utilizzando il goniometro attraverso l'esame del pene farmacologicamente eretto mediante test ambulatoriale utilizzando PGE1 intracavernoso (20 mg) e fotografia scattata durante l'erezione nella clinica ambulatoriale.
  • Nei casi di DP si valuterà la dimensione, il numero e la posizione delle targhe. • Valutazione di routine per l'idoneità prima dell'intervento chirurgico. Tecniche operatorie Tutti gli interventi chirurgici saranno eseguiti in anestesia partendo da un'incisione circonferenziale di sguantamento. Dopo la dissezione laterale e la mobilizzazione del fascio neurovascolare, verrà eseguita un'erezione artificiale per valutare il grado di deformità e il punto di massima curvatura.

Plicatura Sul lato convesso dell'asta, i morsetti Allis vengono utilizzati sulla curvatura maggiore per stimare il numero e la lunghezza del tessuto necessario per le plicature, i punti non assorbibili vengono posizionati nella tunica albuginea a coppie e regolati secondo necessità per ottenere un raddrizzamento ottimale. L'erezione artificiale viene quindi rilasciata e le suture vengono legate.

Tecnica Nesbit Sul lato convesso dell'asta, escissione delle ellissi orizzontali della tunica albuginea sulla curvatura maggiore (con circa 1 mm per ogni 10º di curvatura), vengono quindi applicati i morsetti Allis fino a ottenere il raddrizzamento desiderato. Queste ellissi vengono asportate e chiuse trasversalmente in modo graduale fino a quando la curvatura non viene completamente corretta.

Tecnica Nesbit modificata Sul lato convesso dell'asta consisteva in un'incisione longitudinale nella tunica con chiusura trasversale (principio di Heineke-Mikulicz), La lunghezza dell'incisione è limitata a circa 1 cm per evitare un'eccessiva rientranza del pene.

Tecniche di preservazione della lunghezza (tecnica dell'innesto) Sul bordo concavo dell'asta del pene le procedure di allungamento della tunica comportano l'incisione o l'escissione della placca e l'aggiunta di materiale di innesto per coprire il difetto. L'escissione può essere evitata se il chirurgo è in grado di eseguire incisioni rilassanti sulla placca con aggiunta di materiale di innesto. L'innesto (solitamente il 20% più grande del difetto) viene quindi suturato alla tunica albuginea con una sutura continua separata. I tipi di innesto utilizzati sono la mucosa buccale autologa o l'innesto dermico.

I pazienti torneranno in clinica ambulatoriale dopo la dimissione entro 1 mese e 3 mesi per valutare i risultati e le complicanze postoperatorie.

Analisi statistica L'analisi statistica sarà effettuata utilizzando SPSS 21.0 (pacchetto statistico per le scienze sociali).

Considerazioni etiche Il consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i pazienti dopo la spiegazione dei dettagli operativi e delle possibili complicanze postoperatorie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con curvatura del pene con fallimento del trattamento conservativo/medico (trattamento non chirurgico) e preferenza del paziente per risultati definitivi Secondo i criteri di esclusione e inclusione Frequentando l'ambulatorio di andrologia Assiut.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • curvatura del pene superiore a 30 gradi.

Criteri di esclusione:

  • Età: meno di 18 anni.
  • Meato non ortotopico
  • Pazienti con DE.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correggere la curvatura.
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Misura dell'eventuale curvatura residua presente utilizzando il goniometro.
3 mesi dopo l'intervento
Preservare la funzione erettile e la durezza.
Lasso di tempo: 4 mesi
per mostrare qualsiasi affetto della funzione erettile utilizzando l'indice internazionale del questionario sulla disfunzione erettile.
4 mesi
Preservare la lunghezza del pene.
Lasso di tempo: 3 mesi
per misurare la lunghezza del pene dopo l'intervento e confrontarla con la lunghezza preoperatoria
3 mesi
Sensazione del pene.
Lasso di tempo: 3 mesi
Per mostrare qualsiasi affetto della sensazione del pene postoperatorio
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Adult penile curvature

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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