Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitkomsten van chirurgische correctie van peniskromming bij volwassenen

14 oktober 2017 bijgewerkt door: Mohamed Elgendy, Assiut University

De kromming van de penis bij volwassenen is verdeeld in twee hoofdcategorieën: de eerste is de aangeboren kromming van de penis met orthotope meatus en de andere is de verworven kromming waarvan de meest voorkomende oorzaken de ziekte van Peyronie (PD) zijn en eerdere penischirurgie zoals voor herstel van hypospadie. De kromming van de penis (CPC) ) die niet geassocieerd is met urethrale misvorming, is een relatief ongebruikelijke aandoening die zich kan voordoen in de late adolescentie of vroege volwassenheid. De incidentie wordt geschat op 0,6%, maar de incidentie van klinisch significante CPC is veel lager, aangezien de mate van kromming en seksuele disfunctie sterk varieert. De kromming van de penis kan leiden tot onvermogen tot geslachtsgemeenschap. Deze gevallen vereisen behandeling. Verworven kromming van de penis. De meest voorkomende oorzaak is de ziekte van Peyronie. De ziekte van Peyronie is een fibrotische aandoening van de tunica albuginea van de corpora cavernosa die klinisch wordt gedefinieerd door de aanwezigheid van een voelbare, niet-elastische tunical plaque. PD komt relatief vaak voor en treft tot op zekere hoogte tot 20,3% van de volwassen mannen.

Chirurgie is de gouden standaard voor de behandeling van kromming bij stabiele PD. Chirurgische therapie is onderverdeeld in drie hoofdprocedures: (1) plicatietechnieken (procedures voor het verkorten van de penis), (2) transplantatieprocedures met gedeeltelijke plaque-excisie of incisie gevolgd door defecte sluiting met verschillende transplantaten, en (3) correctie van afwijking met gelijktijdige penisprothese implantatie bij patiënten met ED die niet reageren op medische therapie.

In deze studie zullen de resultaten van verschillende chirurgische technieken voor de behandeling van peniskromming worden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Het type operatie zal worden gekozen op basis van de mate van kromming en penislengte na zorgvuldige preoperatieve beoordeling.

Preoperatieve evaluatie

  • Er zal een grondige anamnese worden afgenomen, met speciale nadruk op:
  • Seksuele voorgeschiedenis, inclusief gelijktijdige erectiestoornissen en baseline erectiele functie zoals beoordeeld met behulp van gevalideerde vragenlijsten zoals de International Index of Erectile Function (IIEF).
  • Kromming van de penis;( richting, mate, interfereren met geslachtsgemeenschap (al dan niet met de hand), aanwezigheid van pijn, foto thuis (zelf) tijdens erectie).
  • Comorbiditeiten zoals vaatziekten, diabetes mellitus en hartaandoeningen.
  • Speciale gewoonten zoals tabaksgebruik en drugsgebruik.
  • Geschiedenis van penistrauma.
  • Geschiedenis van eerdere penisoperaties.

    • Lichamelijk onderzoek inclusief

  • Meting van uitgerekte penislengte, omtrekmeting en penissensatie bij aanraking.
  • Richting en mate van kromming van de penis worden gemeten met behulp van de hoekmeter door middel van onderzoek van de farmacologisch stijve penis door middel van een kantoortest met behulp van intracavernosale PGE1 (20 mg) en foto genomen tijdens erectie in de polikliniek.
  • In gevallen van PD worden de grootte, het aantal en de positie van de plaques beoordeeld. • Routinematige evaluatie van fitheid vóór de operatie. Operatietechnieken Alle operaties worden uitgevoerd onder narcose, beginnend met een omtreksincisie die de handschoenen bedekt. Na laterale dissectie en mobilisatie van de neurovasculaire bundel zal een kunstmatige erectie worden uitgevoerd om de mate van misvorming en het punt van maximale kromming te beoordelen.

Plicatie Aan de convexe zijde van de schacht worden Allis-klemmen gebruikt op de grotere kromming om het aantal en de lengte van het weefsel dat nodig is voor plicaties te schatten, niet-resorbeerbare hechtingen worden in paren in de tunica albuginea geplaatst en indien nodig aangepast om een ​​optimale strekking te bereiken. De kunstmatige erectie wordt dan losgelaten en de hechtingen worden vastgemaakt.

Nesbit-techniek Aan de convexe zijde van de schacht, excisie van horizontale ellipsen van de tunica albuginea op de grotere kromming (met ongeveer 1 mm voor elke 10º kromming), worden vervolgens Allis-klemmen aangebracht totdat de gewenste strekking is bereikt. Deze ellipsen worden stapsgewijs transversaal uitgesneden en gesloten totdat de kromming volledig is gecorrigeerd.

Gemodificeerde Nesbit-techniek Aan de convexe zijde van de schacht bestond uit een longitudinale incisie in de tunica met dwarssluiting (Heineke-Mikulicz-principe). De lengte van de incisie is beperkt tot ongeveer 1 cm om overmatige indrukking van de penis te voorkomen.

Lengtebehoudende technieken (grafttechniek) Op de concave rand van de penisschacht omvatten procedures voor het verlengen van de tunica het insnijden of wegsnijden van de plaque en het toevoegen van transplantaatmateriaal om het defect te bedekken. Excisie kan worden vermeden als de chirurg ontspannende incisies kan maken op de plaque met toegevoegd entmateriaal. Het transplantaat (meestal 20% groter dan het defect) wordt vervolgens aan de tunica albuginea gehecht met een afzonderlijke lopende hechtdraad.

De patiënten zullen na ontslag na 1 maand en 3 maanden terugkeren naar de polikliniek om de postoperatieve resultaten en complicaties te evalueren.

Statistische analyse De statistische analyse wordt uitgevoerd met behulp van SPSS 21.0 (statistisch pakket voor de sociale wetenschappen).

Ethische overwegingen Geïnformeerde schriftelijke toestemming zal worden verkregen van alle patiënten na uitleg van de operatieve details en mogelijke postoperatieve complicaties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met kromming van de penis waarbij conservatieve/medische behandeling (niet-chirurgische behandeling) heeft gefaald en de voorkeur van de patiënt voor definitieve resultaten Volgens uitsluitings- en inclusiecriteria Bijwonen van de polikliniek Assiut andrologie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kromming van de penis meer dan 30 graden.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd: jonger dan 18 jaar.
  • Niet-orthotopische gehoorgang
  • Patiënten met ED.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Corrigeren van de kromming.
Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief
Meet eventuele resterende kromming met behulp van de gradenboog.
3 maanden postoperatief
Behoud van erectiele functie en hardheid.
Tijdsspanne: 4 maanden
om elke aandoening van de erectiefunctie aan te tonen door gebruik te maken van de Interarnational Index of Erectile Disfunction-vragenlijst.
4 maanden
Behoud van de lengte van de penis.
Tijdsspanne: 3 maanden
om de penislengte postoperatief te meten en te vergelijken met de preoperatieve lengte
3 maanden
Sensatie van de penis.
Tijdsspanne: 3 maanden
Om postoperatieve genegenheid van het penisgevoel te tonen
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Adult penile curvature

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren