Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki chirurgicznej korekcji skrzywienia prącia u dorosłych

14 października 2017 zaktualizowane przez: Mohamed Elgendy, Assiut University

Skrzywienie prącia u dorosłych dzieli się na dwie główne kategorie, pierwsza to wrodzone skrzywienie prącia z ortotopowym ujściem prącia, a druga to nabyte skrzywienie prącia, którego częstą przyczyną jest choroba Peyroniego (PD) i przebyta operacja prącia w celu naprawy spodziectwa. Wrodzone skrzywienie prącia (CPC) ), która nie jest związana z wadami rozwojowymi cewki moczowej, jest stosunkowo rzadkim schorzeniem, które może wystąpić w późnym wieku młodzieńczym lub we wczesnej dorosłości. Częstość występowania szacuje się na 0,6%, ale częstość występowania klinicznie istotnego CPC jest znacznie niższa, ponieważ stopień skrzywienia i dysfunkcji seksualnych jest bardzo zróżnicowany. Skrzywienie prącia może prowadzić do niezdolności do odbycia stosunku płciowego. Te przypadki wymagają leczenia. Nabyte skrzywienie prącia jego najczęstszą przyczyną jest choroba Peyroniego. Choroba Peyroniego jest zaburzeniem zwłóknieniowym osłonki białawej ciał jamistych, klinicznie definiowanym przez obecność wyczuwalnej, nieelastycznej blaszki osłonkowej. PD jest stosunkowo powszechna i w pewnym stopniu dotyka do 20,3% dorosłych mężczyzn.

Chirurgia jest złotym standardem w leczeniu skrzywienia w stabilnej chorobie Parkinsona. Terapia chirurgiczna dzieli się na trzy główne procedury: (1) techniki plikacji (procedury skracania prącia), (2) procedury przeszczepu z częściowym wycięciem lub nacięciem blaszki miażdżycowej, a następnie zamknięcie ubytku różnymi przeszczepami oraz (3) korekcja odchylenia prącia z jednoczesną protezą prącia implantacja u pacjentów z zaburzeniami erekcji niereagującymi na leczenie farmakologiczne.

W pracy porównane zostaną wyniki różnych technik chirurgicznych w leczeniu skrzywienia prącia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Rodzaj operacji zostanie wybrany w zależności od stopnia skrzywienia i długości prącia po skrupulatnej ocenie przedoperacyjnej.

Ocena przedoperacyjna

  • Szczegółowa historia zostanie podjęta, ze szczególnym naciskiem na:
  • Historia seksualna, w tym współistniejące zaburzenia erekcji i wyjściowa funkcja erekcji, oceniana za pomocą zatwierdzonych kwestionariuszy, takich jak International Index of Erectile Function (IIEF).
  • Skrzywienie prącia ;(kierunek, stopień, przeszkoda w stosunku (z pomocą ręki lub bez), obecność bólu, zdjęcie domowe (samo) podczas erekcji).
  • Choroby współistniejące, takie jak choroby naczyniowe, cukrzyca i choroby serca.
  • Specjalne nawyki, takie jak palenie tytoniu i przyjmowanie narkotyków.
  • Historia urazu prącia.
  • Historia poprzednich operacji prącia.

    • Badanie fizykalne, w tym

  • Pomiar długości rozciągniętego prącia, pomiar obwodu i czucie prącia w dotyku.
  • Kierunek i stopień skrzywienia prącia zostanie zmierzony za pomocą kątomierza poprzez badanie penisa we wzwodzie farmakologicznym testem gabinetowym z użyciem dojamistej PGE1 (20 mg) i fotografii wykonanej podczas wzwodu w poradni.
  • W przypadku PD oceniana będzie wielkość, liczba i położenie blaszek. • Rutynowa ocena sprawności przed operacją. Techniki operacyjne Wszystkie operacje będą przeprowadzane w znieczuleniu, począwszy od obwodowego nacięcia deglovingowego. Po rozcięciu bocznym i uruchomieniu pęczka nerwowo-naczyniowego zostanie wykonana sztuczna erekcja w celu oceny stopnia deformacji i punktu maksymalnego skrzywienia.

Pplikacja Po wypukłej stronie trzonu, na krzywiźnie większej stosuje się zaciski Allisa w celu oszacowania ilości i długości tkanki potrzebnej do operacji, zakłada się parami niewchłanialne szwy w osłonkę białawą i dopasowuje w razie potrzeby w celu uzyskania optymalnego wyprostowania. Następnie sztuczna erekcja zostaje uwolniona i zawiązane szwy.

Technika Nesbita Po wypukłej stronie trzonu, wycięciu poziomych elips osłonki białawej na większej krzywiźnie (z około 1 mm na każde 10º krzywizny), następnie zakłada się zaciski Allisa, aż do uzyskania pożądanego wyprostowania. Te elipsy są wycinane i zamykane poprzecznie w sposób stopniowy, aż do całkowitego skorygowania krzywizny.

Zmodyfikowana technika Nesbita Na wypukłej stronie trzonu składało się podłużne nacięcie w tunice z poprzecznym zamknięciem (zasada Heineke-Mikulicza). Długość nacięcia ograniczono do około 1 cm, aby zapobiec nadmiernemu wciśnięciu prącia.

Techniki zachowujące długość (technika przeszczepu) Na wklęsłej granicy trzonu prącia procedury wydłużania osłony prącia obejmują nacięcie lub wycięcie blaszki i dodanie materiału przeszczepu w celu pokrycia ubytku. Wycięcia można uniknąć, jeśli chirurg jest w stanie wykonać rozluźniające nacięcia na płytka z dodatkiem materiału do szczepienia. Przeszczep (zwykle o 20% większy niż ubytek) jest następnie przyszyty do osłonki białawej oddzielnym szwem bieżącym. Stosowane typy przeszczepów to autologiczna błona śluzowa policzka lub przeszczep skóry.

Pacjenci wrócą do poradni po wypisie za 1 miesiąc i 3 miesiące, aby ocenić wyniki pooperacyjne i powikłania.

Analiza statystyczna Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem SPSS 21.0 (pakiet statystyczny dla nauk społecznych).

Względy etyczne Świadoma pisemna zgoda zostanie uzyskana od wszystkich pacjentów po wyjaśnieniu szczegółów operacji i możliwych powikłań pooperacyjnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci ze skrzywieniem prącia z niepowodzeniem leczenia zachowawczego/farmakologicznego (leczenie niechirurgiczne) i preferencją pacjenta dla uzyskania ostatecznych wyników Zgodnie z kryteriami wykluczenia i włączenia Zgłoszenie do poradni andrologicznej Assiut.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • skrzywienie prącia powyżej 30 stopni.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek: mniej niż 18 lat.
  • Ujście nieortotopowe
  • Pacjenci z zaburzeniami erekcji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korekta krzywizny.
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Pomiar ewentualnej pozostałej krzywizny za pomocą kątomierza.
3 miesiące po operacji
Zachowanie funkcji erekcji i twardości.
Ramy czasowe: 4 miesiące
aby wykazać jakiekolwiek zaburzenia erekcji za pomocą kwestionariusza Interarnational Index of Erectile.
4 miesiące
Zachowanie długości penisa.
Ramy czasowe: 3 miesiące
zmierzyć długość prącia po operacji i porównać z długością przed operacją
3 miesiące
Uczucie penisa.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Aby pokazać jakiekolwiek uczucie czucia prącia po operacji
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Adult penile curvature

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj