Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af kirurgisk korrektion af penile krumning hos voksne

14. oktober 2017 opdateret af: Mohamed Elgendy, Assiut University

Penile krumning hos voksne er opdelt i to hovedkategorier, den første er medfødt penis krumning med ortotopisk meatus, og den anden er erhvervet krumning, som dens almindelige årsager er Peyronies sygdom (PD) og tidligere peniskirurgi som for hypospadi reparation. De medfødte penis krumninger (CPC) ), som ikke er forbundet med misdannelse af urinrøret, er en relativt ualmindelig tilstand, der kan forekomme i slutningen af ​​teenager eller tidligt voksenliv. Incidensen estimeres til at være 0,6 %, men forekomsten af ​​klinisk signifikant CPC er meget lavere, da graden af ​​krumning og seksuel dysfunktion varierer meget. Penilkrumning kan føre til manglende evne til samleje. Disse tilfælde kræver behandling. Erhvervet penis krumning dens mest almindelige årsag er Peyronies sygdom. Peyronies sygdom er en fibrotisk lidelse i tunica albuginea i corpora cavernosa, der er klinisk defineret ved tilstedeværelsen af ​​en håndgribelig, uelastisk tunisk plak. PD er relativt almindelig og rammer op til 20,3 % af voksne mænd til en vis grad.

Kirurgi er guldstandard for behandling af krumning ved stabil PD. Kirurgisk terapi er underopdelt i tre hovedprocedurer: (1) plikationsteknikker (penisforkortende procedurer), (2) grafteprocedurer med delvis plakekscision eller -snit efterfulgt af defektlukning med forskellige transplantater og (3) korrektion af afvigelse med samtidig penisprotese implantation hos patienter med ED, der ikke reagerer på medicinsk behandling.

I denne undersøgelse vil resultater af forskellige kirurgiske teknikker til behandling af penis krumning blive sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Operationstypen vil blive valgt i henhold til graden af ​​krumning og penislængde efter omhyggelig præoperativ vurdering.

Præoperativ evaluering

  • Der vil blive taget en grundig historie, med særlig vægt på:
  • Seksuel historie, herunder samtidig ED og baseline erektil funktion vurderet ved hjælp af validerede spørgeskemaer såsom International Index of Erectile Function (IIEF).
  • Penile krumning ;( retning, grad, forstyrre samleje (håndassisteret eller ej), tilstedeværelse af smerte, hjemmefotografi (selv) under erektion).
  • Komorbiditeter som karsygdomme, diabetes mellitus og hjertesygdomme.
  • Særlige vaner som tobaksbrug og stofindtagelse.
  • Historie om penile traumer.
  • Historie om tidligere peniskirurgi.

    • Fysisk undersøgelse inkl

  • Måling af strakt penislængde, omkredsmåling og penisfornemmelse at røre ved.
  • Retning og grad af penis krumning vil blive målt ved hjælp af vinkelmåleren gennem undersøgelse af den farmakologisk oprejste penis ved kontortest med intrakavernøs PGE1 (20 mg) og fotografi taget under erektion i ambulatoriet.
  • I tilfælde af PD vil størrelsen, antallet og placeringen af ​​plaques blive vurderet. • Rutinemæssig evaluering af kondition før operation. Operationsteknikker Alle operationer vil blive udført under anæstesi, startende med et periferielt snit. Efter lateral dissektion og mobilisering af det neurovaskulære bundt vil der blive udført en kunstig erektion for at vurdere graden af ​​deformitet og punktet for maksimal krumning.

Plikation På den konvekse side af skaftet bruges Allis-klemmer på den større krumning for at estimere antallet og længden af ​​væv, der er nødvendigt til applikationer, ikke-absorberbare sting placeres i tunica albuginea parvis og justeres efter behov for at opnå optimal udretning. Den kunstige erektion frigives derefter og suturer bindes.

Nesbit-teknik På den konvekse side af skaftet, udskæring af vandrette ellipser af tunica albuginea på den større krumning (med ca. 1 mm for hver 10º krumning), påføres Allis-klemmer, indtil den ønskede opretning er opnået. Disse ellipser udskæres og lukkes på tværs på en trinvis måde, indtil krumningen er fuldstændig korrigeret.

Modificeret Nesbit-teknik På den konvekse side af skaftet bestod af et langsgående snit i tunikaen med tværgående lukning (Heineke-Mikulicz-princippet), Længden af ​​snittet er begrænset til ca. 1 cm for at forhindre overdreven fordybning af penis.

Længdebevarende teknikker (podeteknik) På den konkave kant af penisskaftet tunica involverer forlængelsesprocedurer indsnit eller udskæring af pladen og tilføjelse af graftmateriale for at dække defekten. Udskæring kan undgås, hvis kirurgen er i stand til at udføre afslappende snit på plak med tilsat podemateriale. Transplantatet (normalt 20% større end defekten) sys derefter til tunica albuginea med separat løbende sutur. De anvendte grafttyper er autolog mundslimhinde eller dermal graft.

Patienterne vil vende tilbage til ambulatoriet efter udskrivelse efter 1 måned og 3 måneder for at evaluere for de postoperative resultater og komplikationer.

Statistisk analyse Den statistiske analyse vil blive udført ved brug af SPSS 21.0 (statistisk pakke for samfundsvidenskaberne).

Etiske overvejelser Der vil blive indhentet informeret skriftligt samtykke fra alle patienter efter forklaring af de operationelle detaljer og mulige postoperative komplikationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med penis krumning med svigt af konservativ/medicinsk behandling (ikke-kirurgisk behandling) og patientens præference for sikre resultater I henhold til eksklusions- og inklusionskriterier Går til Assiut andrologisk ambulatorium.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • penis krumning mere end 30 grader.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder: under 18 år.
  • Ikke-orthotopisk meatus
  • Patienter med ED.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrigering af krumningen.
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Mål for eventuel resterende krumning ved at bruge vinkelmåleren.
3 måneder efter operationen
Bevarelse af erektil funktion og hårdhed.
Tidsramme: 4 måneder
at vise enhver affekt af erektil funktion ved at bruge Interarnational indeks over erektil dysfunktion spørgeskema.
4 måneder
Bevarer penis længde.
Tidsramme: 3 måneder
at måle penilængden postoperativt og sammenligne med den præoperative længde
3 måneder
Penis fornemmelse.
Tidsramme: 3 måneder
At vise enhver hengivenhed af penisfornemmelse postoperativt
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Adult penile curvature

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikation af kirurgisk indgreb

Abonner