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Resultados da correção cirúrgica da curvatura peniana em adultos

14 de outubro de 2017 atualizado por: Mohamed Elgendy, Assiut University

A curvatura peniana em adultos é dividida em duas categorias principais, a primeira é a curvatura peniana congênita com meato ortotópico e a outra é a curvatura adquirida cujas causas mais comuns são a doença de Peyronie (DP) e cirurgia peniana prévia para correção de hipospádia.As curvaturas penianas congênitas (CPC ) que não está associada à malformação uretral é uma condição relativamente incomum que pode se apresentar no final da adolescência ou no início da vida adulta. A incidência é estimada em 0,6%, mas a incidência de CPC clinicamente significativo é muito menor, pois o grau de curvatura e a disfunção sexual variam amplamente. A curvatura peniana pode levar à incapacidade de relações sexuais. Esses casos requerem tratamento. Curvatura peniana adquirida sua causa mais comum é a doença de Peyronie. A doença de Peyronie é um distúrbio fibrótico da túnica albugínea dos corpos cavernosos que é clinicamente definido pela presença de uma placa túnica palpável e inelástica. A DP é relativamente comum e afeta até 20,3% dos homens adultos em algum grau.

A cirurgia é o padrão-ouro para o tratamento da curvatura na DP estável. A terapia cirúrgica é subdividida em três procedimentos principais: (1) técnicas de plicatura (procedimentos de encurtamento peniano), (2) procedimentos de enxertia com excisão parcial da placa ou incisão seguida de fechamento do defeito com vários enxertos e (3) correção de desvio com prótese peniana simultânea implantação em pacientes com disfunção erétil que não respondem à terapia médica.

Neste estudo serão comparados os resultados de diferentes técnicas cirúrgicas no tratamento da curvatura peniana.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

O tipo de cirurgia será escolhido de acordo com o grau de curvatura e comprimento do pênis após criteriosa avaliação pré-operatória.

Avaliação pré-operatória

  • Uma história completa será tomada, com ênfase especial em:
  • Histórico sexual, incluindo disfunção erétil concomitante e função erétil de base, avaliada por meio de questionários validados, como o Índice Internacional de Função Erétil (IIEF).
  • Curvatura peniana; (direção, grau, interfere na relação sexual (manual assistida ou não), presença de dor, foto (auto) caseira durante a ereção).
  • Comorbidades como doença vascular, diabetes mellitus e doença cardíaca.
  • Hábitos especiais como uso de tabaco e ingestão de drogas.
  • História de trauma peniano.
  • História de cirurgia peniana anterior.

    • Exame físico incluindo

  • Medição do comprimento do pênis esticado, medição da circunferência e sensação do pênis ao toque.
  • A direção e o grau de curvatura peniana serão medidos usando o transferidor através do exame do pênis ereto farmacologicamente pelo teste de consultório usando PGE1 intracavernoso (20 mg) e fotografia tirada durante a ereção no ambulatório.
  • Nos casos de DP, serão avaliados o tamanho, número e posição das placas. • Avaliação de rotina para condicionamento físico antes da cirurgia. Técnicas operatórias Todas as cirurgias serão realizadas sob anestesia começando por uma incisão circunfericial de descolamento. Após dissecção lateral e mobilização do feixe neurovascular, será realizada uma ereção artificial para avaliar o grau de deformidade e o ponto de curvatura máxima.

Plicatura No lado convexo do eixo, pinças Allis são usadas na grande curvatura para estimar o número e o comprimento do tecido necessário para plicaturas, pontos inabsorvíveis são colocados na túnica albugínea em pares e ajustados conforme necessário para alcançar o alisamento ideal. A ereção artificial é então liberada e as suturas são amarradas.

Técnica Nesbit No lado convexo da diáfise, excisão de elipses horizontais da túnica albugínea na grande curvatura (com aproximadamente 1 mm para cada 10º de curvatura), aplica-se pinças Allis até atingir o alisamento desejado. Essas elipses são extirpadas e fechadas transversalmente de maneira gradual até que a curvatura seja completamente corrigida.

Técnica de Nesbit modificada No lado convexo do eixo consistiu em uma incisão longitudinal na túnica com fechamento transversal (princípio de Heineke- Mikulicz). O comprimento da incisão é limitado a cerca de 1 cm para evitar recuo excessivo do pênis.

Técnicas de Preservação do Comprimento (Técnica de Enxerto) Na borda côncava da túnica da haste peniana, os procedimentos de alongamento envolvem incisão ou excisão da placa e adição de material de enxerto para cobrir o defeito. A excisão pode ser evitada se o cirurgião for capaz de realizar incisões relaxantes no placa com material de enxerto adicionado. O enxerto (geralmente 20% maior que o defeito) é então suturado à túnica albugínea com sutura contínua separada. Os tipos de enxerto usados ​​são mucosa bucal autóloga ou enxerto dérmico.

Os pacientes retornarão ao ambulatório após a alta em 1 mês e 3 meses para avaliação dos resultados pós-operatórios e complicações.

Análise estatística A análise estatística será feita no SPSS 21.0 (pacote estatístico para as ciências sociais).

Considerações éticas O consentimento informado por escrito será obtido de todos os pacientes após explicação dos detalhes operatórios e possíveis complicações pós-operatórias.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com curvatura peniana com falha do tratamento conservador/médico (tratamento não cirúrgico) e preferência do paciente por resultados definitivos Conforme critérios de exclusão e inclusão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • curvatura peniana mais de 30 graus.

Critério de exclusão:

  • Idade: menos de 18 anos.
  • Meato não ortotópico
  • Pacientes com DE.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Corrigindo a curvatura.
Prazo: 3 meses pós-operatório
Medida de qualquer curvatura residual presente usando o transferidor.
3 meses pós-operatório
Preservando a função erétil e dureza.
Prazo: 4 meses
para mostrar qualquer alteração da função erétil usando o questionário de índice internacional de disfunção erétil.
4 meses
Preservando o comprimento do pênis.
Prazo: 3 meses
medir o comprimento do pênis no pós-operatório e comparar com o comprimento pré-operatório
3 meses
Sensação peniana.
Prazo: 3 meses
Para mostrar qualquer alteração da sensação peniana pós-operatória
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Adult penile curvature

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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