Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av kirurgisk korreksjon av peniskurvatur hos voksne

14. oktober 2017 oppdatert av: Mohamed Elgendy, Assiut University

Penile krumning hos voksne er delt inn i to hovedkategorier, den første er medfødt penis krumning med ortotopisk meatus og den andre er ervervet krumning som dens vanlige årsaker er Peyronies sykdom (PD) og tidligere peniskirurgi som for reparasjon av hypospadi. ​​De medfødte penile krumningene (CPC) ) som ikke er assosiert med misdannelse i urinrøret, er en relativt uvanlig tilstand som kan oppstå i slutten av ungdom eller tidlig voksenliv. Forekomsten er estimert til å være 0,6 %, men forekomsten av klinisk signifikant CPC er mye lavere, ettersom graden av krumning og seksuell dysfunksjon varierer mye Peniskurvatur kan føre til manglende evne til samleie. Disse tilfellene krever behandling. Ervervet penis krumning dens vanligste årsak er Peyronies sykdom. Peyronies sykdom er en fibrotisk lidelse i tunica albuginea i corpora cavernosa som er klinisk definert av tilstedeværelsen av en palpabel, uelastisk tunisk plakk. PD er relativt vanlig og rammer opptil 20,3 % av voksne menn til en viss grad.

Kirurgi er gullstandard for behandling av krumning ved stabil PD. Kirurgisk terapi er delt inn i tre hovedprosedyrer: (1) plikasjonsteknikker (penisforkortende prosedyrer), (2) graftingprosedyrer med delvis plakkeksisjon eller snitt etterfulgt av defektlukking med forskjellige transplantater, og (3) korrigering av avvik med samtidig penisprotese implantasjon hos pasienter med ED som ikke reagerer på medisinsk behandling.

I denne studien vil resultater fra ulike kirurgiske teknikker for behandling av peniskurvatur bli sammenlignet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Type operasjon vil bli valgt i henhold til graden av krumning og penislengde etter en grundig preoperativ vurdering.

Preoperativ evaluering

  • En grundig historie vil bli tatt, med spesiell vekt på:
  • Seksuell historie, inkludert samtidig ED og baseline erektil funksjon som vurdert ved bruk av validerte spørreskjemaer som International Index of Erectile Function (IIEF).
  • Penile krumning ;( retning, grad, forstyrre samleie (håndassistert eller ikke), tilstedeværelse av smerte, hjemmefotografi (selv) under ereksjon).
  • Komorbiditeter som karsykdommer, diabetes mellitus og hjertesykdom.
  • Spesielle vaner som tobakksbruk og narkotikainntak.
  • Historie om penile traumer.
  • Historie om tidligere peniskirurgi.

    • Fysisk undersøkelse inkludert

  • Måling av strukket penislengde, omkretsmåling og penisfølelse å ta på.
  • Retning og grad av peniskurvatur vil bli målt ved hjelp av gradskiven gjennom undersøkelse av den farmakologisk erigerte penis ved kontortest ved bruk av intrakavernosal PGE1 (20 mg) og fotografi tatt under ereksjon i poliklinikken.
  • I tilfeller av PD vil størrelsen, antallet og plasseringen av plakkene bli vurdert. • Rutinemessig evaluering for kondisjon før operasjon. Operasjonsteknikker Alle operasjoner vil bli utført under narkose som starter med et periferielt snitt. Etter lateral disseksjon og mobilisering av den nevrovaskulære bunten vil det bli utført en kunstig ereksjon for å vurdere graden av deformitet og punktet for maksimal krumning.

Plassering På den konvekse siden av skaftet brukes Allis-klemmer på den større krumningen for å estimere antall og lengde av vev som trengs for plikasjoner, ikke-absorberbare sting plasseres i tunica albuginea i par og justeres etter behov for å oppnå optimal retting. Den kunstige ereksjonen frigjøres deretter og suturer knyttes.

Nesbit-teknikk På den konvekse siden av skaftet, utskjæring av horisontale ellipser av tunica albuginea på den større krumningen (med ca. 1 mm for hver 10º krumning), påføres Allis-klemmer til ønsket retting er oppnådd. Disse ellipsene blir skåret ut og lukket på tvers på en trinnvis måte inntil krumningen er fullstendig korrigert.

Modifisert Nesbit-teknikk På den konvekse siden av skaftet besto av et langsgående snitt i tunikaen med tverrgående lukking (Heineke- Mikulicz-prinsippet), Lengden på snittet er begrenset til ca. 1 cm for å forhindre overdreven innrykk av penis.

Lengdebevarende teknikker (transplantasjonsteknikk) På den konkave kanten av penisskaftet tunica involverer forlengelsesprosedyrer å snitte eller fjerne plakket, og legge til graftmateriale for å dekke defekten. Eksisjon kan unngås hvis kirurgen er i stand til å utføre avslappende snitt på plakett med tilsatt podemateriale. Graftet (vanligvis 20 % større enn defekten) sutureres deretter til tunica albuginea med separat løpende sutur. Grafttypene som brukes er autolog bukkal mucosa eller dermal graft.

Pasientene vil returnere til poliklinikk etter utskrivning innen 1 måned og 3 måneder for å evaluere for postoperative resultater og komplikasjoner.

Statistisk analyse Den statistiske analysen vil bli gjort ved hjelp av SPSS 21.0 (statistisk pakke for samfunnsfag).

Etiske vurderinger Det vil innhentes informert skriftlig samtykke fra alle pasienter etter forklaring av operasjonsdetaljer og mulige postoperative komplikasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med peniskurvatur med svikt i konservativ/medisinsk behandling (ikke-kirurgisk behandling) og pasientens preferanse for sikre resultater I henhold til eksklusjons- og inklusjonskriterier Går til Assiut andrologisk poliklinikk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • penis krumning mer enn 30 grader.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder: under 18 år.
  • Ikke-ortotopisk meatus
  • Pasienter med ED.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrigering av krumningen.
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
Mål av eventuell gjenværende krumning ved å bruke gradskiven.
3 måneder etter operasjonen
Bevarer erektil funksjon og hardhet.
Tidsramme: 4 måneder
å vise en hvilken som helst følelse av erektil funksjon ved å bruke spørreskjemaet Interarnational Index of Erectile Dysfunction.
4 måneder
Bevarer penislengden.
Tidsramme: 3 måneder
å måle penislengde postoperativt og sammenligne med preoperativ lengde
3 måneder
Penisfølelse.
Tidsramme: 3 måneder
Å vise noen hengivenhet av penisfølelse postoperativ
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Adult penile curvature

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Komplikasjon av kirurgisk prosedyre

3
Abonnere