Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat av kirurgisk korrigering av peniskurvatur hos vuxna

14 oktober 2017 uppdaterad av: Mohamed Elgendy, Assiut University

Penilkurvatur hos vuxna är indelad i två huvudkategorier, den första är medfödd peniskurvatur med ortotopisk meatus och den andra är förvärvad krökning, vars vanliga orsaker är Peyronies sjukdom (PD) och tidigare peniskirurgi som för reparation av hypospadi. ​​De medfödda peniskurvaturerna (CPC) ) som inte är förknippat med urinrörsmissbildning är ett relativt ovanligt tillstånd som kan uppträda i sena tonåren eller tidigt vuxenliv. Incidensen uppskattas till 0,6 %, men förekomsten av kliniskt signifikant CPC är mycket lägre, eftersom graden av krökning och sexuell dysfunktion varierar kraftigt Peniskrökning kan leda till oförmåga till samlag. Dessa fall kräver behandling. Den vanligaste orsaken till förvärvad penis är Peyronies sjukdom. Peyronies sjukdom är en fibrotisk sjukdom i tunica albuginea i corpora cavernosa som är kliniskt definierad av närvaron av en palpabel, oelastisk tunisk plack. PD är relativt vanligt och drabbar upp till 20,3 % av vuxna män i någon grad.

Kirurgi är guldstandard för behandling av krökning vid stabil PD. Kirurgisk terapi är uppdelad i tre huvudsakliga procedurer: (1) plikationstekniker (penisförkortande procedurer), (2) transplantationsprocedurer med partiell plackexcision eller snitt följt av defektförslutning med olika transplantat, och (3) korrigering av avvikelse med samtidig penisprotes implantation hos patienter med ED som inte svarar på medicinsk behandling.

I denna studie kommer resultaten av olika kirurgiska tekniker för hantering av peniskurvatur att jämföras.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Typ av operation kommer att väljas utifrån graden av krökning och penislängd efter noggrann preoperativ bedömning.

Preoperativ utvärdering

  • En grundlig historik kommer att tas, med särskild betoning på:
  • Sexuell historia, inklusive samtidig ED och baslinje erektil funktion, utvärderad med hjälp av validerade frågeformulär såsom International Index of Erectile Function (IIEF).
  • Penilkurvatur ;( riktning, grad, störa samlag (handassisterad eller inte), närvaro av smärta, hem(själv)fotografi under erektion).
  • Samsjukligheter som kärlsjukdomar, diabetes mellitus och hjärtsjukdomar.
  • Särskilda vanor som tobaksbruk och drogintag.
  • Historia om peniltrauma.
  • Historik om tidigare penisoperationer.

    • Fysisk undersökning inklusive

  • Mätning av sträckt penislängd, omkretsmått och peniskänsla vid beröring.
  • Riktning och grad av peniskrökning kommer att mätas med gradskivan genom undersökning av den farmakologiskt upprättstående penis genom kontorstest med intrakavernosal PGE1 (20 mg) och fotografi taget under erektion på polikliniken.
  • I fall av PD kommer storleken, antalet och placeringen av placken att bedömas. • Rutinmässig utvärdering av kondition före operation. Operationstekniker Alla operationer kommer att utföras under narkos med början av ett periferiellt snitt. Efter lateral dissektion och mobilisering av det neurovaskulära knippet kommer en artificiell erektion att utföras för att bedöma graden av deformitet och punkten för maximal krökning.

Plikation På den konvexa sidan av skaftet används Allis-klämmor på den större krökningen för att uppskatta antalet och längden av vävnad som behövs för applikationer, icke-absorberbara stygn placeras i tunica albuginea i par och justeras efter behov för att uppnå optimal uträtning. Den konstgjorda erektionen släpps sedan och suturer knyts.

Nesbit-teknik På den konvexa sidan av skaftet, utskärning av horisontella ellipser av tunica albuginea på den större krökningen (med ungefär 1 mm för varje 10º krökning), appliceras sedan Allis-klämmor tills önskad uträtning uppnås. Dessa ellipser skärs ut och stängs i tvärled på ett stegvis sätt tills krökningen är fullständigt korrigerad.

Modifierad Nesbit-teknik På den konvexa sidan av skaftet bestod av ett längsgående snitt i tunikan med tvärgående förslutning (Heineke-Mikulicz-principen), Längden på snittet är begränsad till ca 1 cm för att förhindra överdriven fördjupning av penis.

Längdbevarande tekniker (transplantationsteknik) På den konkava gränsen av penisskaftet tunica innebär förlängningsprocedurer att man skär eller skär ut placket och lägger till transplantatmaterial för att täcka defekten. Excision kan undvikas om kirurgen kan utföra avslappnande snitt på plack med tillsatt ympmaterial. Transplantatet (vanligtvis 20% större än defekten) sys sedan till tunica albuginea med separat löpsutur. Typerna av graft som används är autolog buckal mucosa eller dermal graft.

Patienterna kommer att återvända till polikliniken efter utskrivning efter 1 månad och 3 månader för att utvärdera postoperativa resultat och komplikationer.

Statistisk analys Den statistiska analysen kommer att göras med SPSS 21.0 (statistiskt paket för samhällsvetenskap).

Etiska överväganden Informerat skriftligt medgivande kommer att erhållas från alla patienter efter förklaring av de operativa detaljerna och möjliga postoperativa komplikationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med krökning av penis med misslyckande av konservativ/medicinsk behandling (icke-kirurgisk behandling) och patientens preferens för säkra resultat Enligt uteslutnings- och inklusionskriterier Går på Assiut andrologisk poliklinik.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • penis krökning mer än 30 grader.

Exklusions kriterier:

  • Ålder: mindre än 18 år.
  • Icke-ortotopisk meatus
  • Patienter med ED.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrigera krökningen.
Tidsram: 3 månader efter operationen
Mät eventuell kvarvarande krökning med hjälp av gradskivan.
3 månader efter operationen
Bevarande av erektil funktion och hårdhet.
Tidsram: 4 månader
för att visa någon påverkan av erektil funktion genom att använda Interarnational index of erektil dysfunktion frågeformulär.
4 månader
Bevarande av penislängden.
Tidsram: 3 månader
att mäta penislängden postoperativt och jämföra med den preoperativa längden
3 månader
Peniskänsla.
Tidsram: 3 månader
För att visa någon tillgivenhet av peniskänsla postoperativt
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Adult penile curvature

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Komplikation av kirurgiskt ingrepp

3
Prenumerera