Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peniksen kaarevuuden kirurgisen korjauksen tulokset aikuisilla

lauantai 14. lokakuuta 2017 päivittänyt: Mohamed Elgendy, Assiut University

Aikuisten peniksen kaarevuus on jaettu kahteen pääluokkaan, joista ensimmäinen on synnynnäinen peniksen kaarevuus ortotooppisen lihaksen kanssa ja toinen on hankittu kaarevuus, jonka yleisiä syitä ovat Peyronien tauti (PD) ja aikaisempi peniksen leikkaus kuten hypospadioiden korjaamiseen. Synnynnäiset peniksen kaarevuus (CPC) ), joka ei liity virtsaputken epämuodostumiin, on suhteellisen harvinainen sairaus, joka voi ilmaantua myöhään nuoruudessa tai varhaisessa aikuisiässä. Ilmaantuvuuden arvioidaan olevan 0,6 %, mutta kliinisesti merkittävän CPC:n ilmaantuvuus on paljon pienempi, koska kaarevuuden ja seksuaalisen toimintahäiriön aste vaihtelee suuresti. Peniksen kaarevuus voi johtaa seksuaalisen kanssakäymisen kyvyttömyyteen. Nämä tapaukset vaativat hoitoa. Hankitun peniksen kaarevuuden yleisin syy on Peyronien tauti. Peyronien tauti on paisuvaisten tunica albuginean fibroottinen sairaus, jonka kliinisesti määrittelee palpoitava, joustamaton tunical plakki. PD on suhteellisen yleinen ja vaikuttaa jossain määrin jopa 20,3 %:iin aikuisista miehistä.

Leikkaus on kultainen standardi kaarevuuden hoidossa stabiilissa PD:ssä. Kirurginen hoito on jaettu kolmeen päätoimenpiteeseen: (1) levitystekniikat (peniksen lyhennystoimenpiteet), (2) oksastustoimenpiteet, joissa on osittainen plakin poisto tai viilto, jota seuraa vian sulkeminen erilaisilla siirteillä, ja (3) poikkeaman korjaaminen samanaikaisella peniksen proteesilla implantaatio ED-potilaille, jotka eivät reagoi lääkehoitoon.

Tässä tutkimuksessa verrataan eri kirurgisten tekniikoiden tuloksia peniksen kaarevuuden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen tyyppi valitaan kaarevuuden ja peniksen pituuden mukaan huolellisen preoperatiivisen arvioinnin jälkeen.

Preoperatiivinen arviointi

  • Perusteellinen historia otetaan, painottaen erityisesti:
  • Seksuaalinen historia, mukaan lukien samanaikainen ED ja peruserektiotoiminto, joka on arvioitu validoiduilla kyselylomakkeilla, kuten International Index of Erectile Function (IIEF).
  • Peniksen kaarevuus ;( suunta, aste, häiritse yhdyntää (käsiavusteinen tai ei), kivun esiintyminen, kotikuva erektion aikana).
  • Samanaikaiset sairaudet, kuten verisuonisairaudet, diabetes mellitus ja sydänsairaudet.
  • Erityiset tavat, kuten tupakan käyttö ja huumeiden käyttö.
  • Peniksen trauman historia.
  • Aiemman penisleikkauksen historia.

    • Fyysinen tarkastus mukaan lukien

  • Venyneen peniksen pituuden mittaus, ympärysmitta ja peniksen kosketustunto.
  • Peniksen kaarevuuden suunta ja aste mitataan astemittarilla tutkimalla farmakologisesti erektio penis toimistotestillä käyttäen intrakavernosaalista PGE1:tä (20 mg) ja valokuvalla, joka on otettu erektion aikana poliklinikalla.
  • PD-tapauksissa plakkien koko, lukumäärä ja sijainti arvioidaan. • Rutiinikunnon arviointi ennen leikkausta. Leikkaustekniikat Kaikki leikkaukset suoritetaan nukutuksessa alkaen ympäryskehän deloving-viillosta. Neurovaskulaarisen nipun lateraalisen dissektion ja mobilisoinnin jälkeen suoritetaan keinotekoinen erektio epämuodostumaasteen ja maksimikaarevuuden arvioimiseksi.

Plikointi Varren kuperalla puolella käytetään Allis-kiinnittimiä suuremmalla kaarevalla kohdistamiseen tarvittavan kudoksen määrän ja pituuden arvioimiseksi, imeytymättömät ompeleet asetetaan tunica albugineaan pareittain ja säädetään tarpeen mukaan optimaalisen suoristuksen saavuttamiseksi. Keinotekoinen erektio vapautetaan sitten ja ompeleet sidotaan.

Nesbit-tekniikka Varren kuperalle puolelle, tunica albuginean vaakasuorat ellipsit leikataan pois suuremmasta kaarevuudesta (noin 1 mm jokaista kaarevuutta 10 astetta kohti), Allis-kiinnikkeet asetetaan sitten, kunnes haluttu suoristus saavutetaan. Nämä ellipsit leikataan pois ja suljetaan poikittain asteittain, kunnes kaarevuus on täysin korjattu.

Muokattu Nesbit-tekniikka Varren kuperalla puolella oli pitkittäinen viilto tunikassa poikittaissuljuksella (Heineke-Mikuliczin periaate). Viillon pituus on rajoitettu noin 1 cm:iin peniksen liiallisen painumisen estämiseksi.

Pituutta säilyttävät tekniikat (oksastustekniikka) Peniksen varren koveralla reunalla pidennystoimenpiteet sisältävät plakin viillyksen tai leikkaamisen sekä graftimateriaalin lisäämisen vaurion peittämiseksi. Leikkaus voidaan välttää, jos kirurgi pystyy tekemään rentouttavia viiltoja plakki, johon on lisätty oksastusmateriaalia. Siirrännäinen (yleensä 20 % vikaa suurempi) ommellaan sitten tunica albugineaan erillisellä juoksevalla ompeleella. Siirteen tyypit ovat autologinen posken limakalvo tai ihosiirre.

Potilaat palaavat poliklinikalle kotiutuksen jälkeen 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua arvioimaan leikkauksen jälkeisiä tuloksia ja komplikaatioita.

Tilastollinen analyysi Tilastollinen analyysi tehdään SPSS 21.0:lla (yhteiskuntatieteiden tilastopaketti).

Eettiset näkökohdat Kaikilta potilailta hankitaan tietoinen kirjallinen suostumus leikkauksen yksityiskohtien ja mahdollisten postoperatiivisten komplikaatioiden selityksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on peniksen kaarevuus ja konservatiivinen/lääketieteellisen hoidon (ei-kirurginen hoito) epäonnistuminen ja potilaan mieltymys varmoihin tuloksiin Poissulkemis- ja mukaanlukemiskriteerien mukaan Assiut andrologian poliklinikalla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • peniksen kaarevuus yli 30 astetta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä: alle 18 vuotta.
  • Ei-ortotooppinen meatus
  • Potilaat, joilla on ED.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaarevuuden korjaaminen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Mittaa mahdollinen jäljellä oleva kaarevuus astemittarilla.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Erektiokyvyn ja kovuuden säilyttäminen.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
osoittamaan erektiotoimintaan kohdistuvaa kiintymystä käyttämällä Interarnational index of erectile dysfunction -kyselylomaketta.
4 kuukautta
Peniksen pituuden säilyttäminen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
mitata peniksen pituus leikkauksen jälkeen ja verrata sitä preoperatiiviseen pituuteen
3 kuukautta
Peniksen tunne.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Osoittaa kiintymystä peniksen tunteeseen leikkauksen jälkeen
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Adult penile curvature

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa