Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты хирургической коррекции искривления полового члена у взрослых

14 октября 2017 г. обновлено: Mohamed Elgendy, Assiut University

Искривление полового члена у взрослых делится на две основные категории: первая — это врожденное искривление полового члена с ортотопическим меатусом, а другая — приобретенное искривление, частыми причинами которого являются болезнь Пейрони (БП) и предшествовавшая операция на половом члене по поводу гипоспадии. Врожденные искривления полового члена (CPC) ), который не связан с пороком развития уретры, является относительно редким состоянием, которое может проявляться в позднем подростковом или раннем взрослом возрасте. Заболеваемость оценивается в 0,6%, но частота клинически значимого ХПК намного ниже, так как степень искривления и сексуальной дисфункции варьируется в широких пределах. Искривление полового члена может привести к невозможности полового акта. Эти случаи требуют лечения. Приобретенное искривление полового члена, наиболее частой причиной которого является болезнь Пейрони. Болезнь Пейрони представляет собой фиброзное заболевание белочной оболочки кавернозных тел, которое клинически определяется наличием пальпируемой неэластичной белочной бляшки. БП относительно распространена и в той или иной степени поражает до 20,3% взрослых мужчин.

Хирургия является золотым стандартом лечения искривления при стабильной болезни Паркинсона. Хирургическое лечение подразделяется на три основных процедуры: (1) методы пликации (процедуры укорочения полового члена), (2) процедуры трансплантации с частичным иссечением или разрезом бляшки с последующим закрытием дефекта различными трансплантатами и (3) коррекция отклонения с одновременным протезированием полового члена. имплантация у пациентов с ЭД, не отвечающих на медикаментозную терапию.

В этом исследовании будут сравниваться результаты различных хирургических методов лечения искривления полового члена.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Тип операции будет выбран в зависимости от степени искривления и длины полового члена после тщательной предоперационной оценки.

Предоперационная оценка

  • Будет собран тщательный анамнез, с особым акцентом на:
  • Сексуальный анамнез, включая сопутствующую ЭД и исходную эректильную функцию, оцениваемую с использованием утвержденных опросников, таких как Международный индекс эректильной функции (МИЭФ).
  • Искривление полового члена (направление, степень, помехи при половом акте (с помощью рук или без), наличие боли, домашняя (собственная) фотография во время эрекции).
  • Сопутствующие заболевания, такие как сосудистые заболевания, сахарный диабет и болезни сердца.
  • Особые привычки, такие как употребление табака и прием наркотиков.
  • Травма полового члена в анамнезе.
  • История предыдущей операции на половом члене.

    • Физикальное обследование, включая

  • Измерение длины растянутого полового члена, измерения обхвата и ощущения полового члена при прикосновении.
  • Направление и степень искривления полового члена будут измеряться с помощью транспортира при осмотре фармакологически эрегированного полового члена с помощью офисного теста с использованием интракавернозного ПГЕ1 (20 мг) и фотографии, сделанной во время эрекции в амбулаторной клинике.
  • В случае болезни Паркинсона оценивают размер, количество и положение бляшек. • Рутинная оценка пригодности перед операцией. Оперативные методы Все операции будут выполняться под анестезией, начиная с кругового разреза для удаления перчаток. После латеральной диссекции и мобилизации сосудисто-нервного пучка будет выполнена искусственная эрекция для оценки степени деформации и точки максимального искривления.

Пликация На выпуклой стороне диафиза зажимы Аллиса используются на большой кривизне для оценки количества и длины ткани, необходимой для пликации, нерассасывающиеся швы накладываются на белочную оболочку попарно и регулируются по мере необходимости для достижения оптимального выпрямления. Затем искусственная эрекция освобождается и накладываются швы.

Техника Nesbit На выпуклой стороне диафиза иссекаются горизонтальные эллипсы белочной оболочки по большой кривизне (примерно 1 мм на каждые 10º кривизны), затем накладываются зажимы Аллиса до достижения желаемого выпрямления. Эти эллипсы иссекаются и ступенчато закрываются в поперечном направлении до тех пор, пока кривизна не будет полностью исправлена.

Модифицированная техника Nesbit На выпуклой стороне стержня состояла из продольного разреза белочной оболочки с поперечным закрытием (принцип Heineke-Mikulicz). Длина разреза ограничена примерно 1 см, чтобы предотвратить чрезмерное вдавливание полового члена.

Техники сохранения длины (техника трансплантации) На вогнутом крае белочной оболочки полового члена процедуры удлинения включают надрез или иссечение бляшки и добавление материала трансплантата для покрытия дефекта. Иссечения можно избежать, если хирург может выполнять расслабляющие разрезы на бляшка с добавлением трансплантационного материала. Затем трансплантат (обычно на 20% больше дефекта) пришивают к белочной оболочке отдельным непрерывным швом. Используемые типы трансплантата: аутологичная слизистая оболочка щеки или кожный трансплантат.

Пациенты вернутся в амбулаторную клинику после выписки через 1 месяц и 3 месяца для оценки послеоперационных результатов и осложнений.

Статистический анализ Статистический анализ будет проводиться с использованием SPSS 21.0 (статистический пакет для социальных наук).

Этические соображения Информированное письменное согласие будет получено от всех пациентов после объяснения деталей операции и возможных послеоперационных осложнений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mohamed Elgendy, master
  • Номер телефона: 01009882171
  • Электронная почта: elgendy8686@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с искривлением полового члена с неэффективностью консервативного/медикаментозного лечения (нехирургическое лечение) и предпочтением пациента к определенным результатам. По критериям исключения и включения Посещение андрологической амбулатории Асьюта.

Описание

Критерии включения:

  • искривление полового члена более 30 градусов.

Критерий исключения:

  • Возраст: до 18 лет.
  • Неортотопический носовой ход
  • Пациенты с ЭД.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исправление кривизны.
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Измерение любой остаточной кривизны с помощью транспортира.
3 месяца после операции
Сохранение эректильной функции и твердости.
Временное ограничение: 4 месяца
показать любые нарушения эректильной функции с помощью опросника Межрегионального индекса эректильной дисфункции.
4 месяца
Сохранение длины полового члена.
Временное ограничение: 3 месяца
для измерения длины полового члена после операции и сравнения с дооперационной длиной
3 месяца
Половое ощущение.
Временное ограничение: 3 месяца
Чтобы показать любое послеоперационное нарушение чувствительности полового члена
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Adult penile curvature

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться