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Ergebnisse der chirurgischen Korrektur der Penisverkrümmung bei Erwachsenen

14. Oktober 2017 aktualisiert von: Mohamed Elgendy, Assiut University

Die Peniskrümmung bei Erwachsenen wird in zwei Hauptkategorien unterteilt, die erste ist die angeborene Peniskrümmung mit orthotopem Meatus und die andere ist die erworbene Krümmung, deren häufige Ursachen die Peyronie-Krankheit (PD) und frühere Penisoperationen wie bei der Reparatur der Hypospadie sind. Die angeborene Peniskrümmung (CPC ), die nicht mit einer Harnröhrenfehlbildung verbunden ist, ist eine relativ seltene Erkrankung, die im späten Jugend- oder frühen Erwachsenenalter auftreten kann. Die Inzidenz wird auf 0,6 % geschätzt, aber die Inzidenz klinisch signifikanter CPC ist viel geringer, da das Ausmaß der Krümmung und der sexuellen Dysfunktion stark variiert. Die Penisverkrümmung kann zu einer Unfähigkeit zum Geschlechtsverkehr führen. Diese Fälle bedürfen einer Behandlung. Die häufigste Ursache einer erworbenen Penisverkrümmung ist die Peyronie-Krankheit. Die Peyronie-Krankheit ist eine fibrotische Störung der Tunica albuginea der Corpora cavernosa, die klinisch durch das Vorhandensein einer tastbaren, unelastischen Tunikaplaque definiert ist. PD ist relativ häufig und betrifft in gewissem Maße bis zu 20,3 % der erwachsenen Männer.

Die Operation ist der Goldstandard für die Behandlung der Krümmung bei stabiler Parkinson-Krankheit. Die chirurgische Therapie wird in drei Hauptverfahren unterteilt: (1) Plikationstechniken (Penisverkürzungsverfahren), (2) Transplantationsverfahren mit partieller Plaqueexzision oder -inzision mit anschließendem Defektverschluss mit verschiedenen Transplantaten und (3) Korrektur der Deviation mit gleichzeitiger Penisprothese Implantation bei Patienten mit ED, die nicht auf eine medikamentöse Therapie ansprechen.

In dieser Studie werden die Ergebnisse verschiedener chirurgischer Techniken zur Behandlung der Penisverkrümmung verglichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Die Art der Operation wird nach sorgfältiger präoperativer Beurteilung entsprechend dem Grad der Krümmung und der Penislänge ausgewählt.

Präoperative Bewertung

  • Es wird eine gründliche Anamnese erhoben, mit besonderem Schwerpunkt auf:
  • Sexualanamnese, einschließlich begleitender ED und erektiler Funktion zu Beginn, wie anhand validierter Fragebögen wie dem International Index of Erectile Function (IIEF) bewertet.
  • Peniskrümmung; (Richtung, Grad, Behinderung des Geschlechtsverkehrs (handunterstützt oder nicht), Vorhandensein von Schmerzen, Selbstfoto während der Erektion).
  • Begleiterkrankungen wie Gefäßerkrankungen, Diabetes mellitus und Herzerkrankungen.
  • Besondere Gewohnheiten wie Tabakkonsum und Drogenkonsum.
  • Geschichte des Penistraumas.
  • Vorgeschichte früherer Penisoperationen.

    • Körperliche Untersuchung einschließlich

  • Messung der Länge des gedehnten Penis, des Umfangs und der Empfindung des Penis bei Berührung.
  • Richtung und Grad der Penisverkrümmung werden mit dem Winkelmesser durch Untersuchung des pharmakologisch erigierten Penis durch einen Praxistest mit intrakavernösem PGE1 (20 mg) gemessen und während der Erektion in der Ambulanz fotografiert.
  • Bei PD werden Größe, Anzahl und Position der Plaques beurteilt. • Routineuntersuchung der Fitness vor der Operation. Operationstechniken Alle Eingriffe werden unter Anästhesie durchgeführt, beginnend mit einer zirkumferizialen Degloving-Inzision. Nach lateraler Dissektion und Mobilisation des Gefäß-Nerven-Bündels wird eine künstliche Erektion durchgeführt, um den Grad der Deformität und den Punkt der maximalen Krümmung zu beurteilen.

Plikation An der konvexen Seite des Schafts werden Allis-Klemmen an der größeren Krümmung verwendet, um die Anzahl und Länge des Gewebes abzuschätzen, die für die Plikationen benötigt werden, nicht resorbierbare Fäden werden paarweise in die Tunica albuginea gelegt und nach Bedarf angepasst, um eine optimale Begradigung zu erreichen. Anschließend wird die künstliche Erektion gelöst und mit Nähten verknotet.

Nesbit-Technik Auf der konvexen Seite des Schafts Exzision horizontaler Ellipsen der Tunica albuginea auf der größeren Krümmung (mit etwa 1 mm für jede 10º Krümmung), Allis-Klemmen werden dann angebracht, bis die gewünschte Begradigung erreicht ist. Diese Ellipsen werden schrittweise ausgeschnitten und quer geschlossen, bis die Krümmung vollständig korrigiert ist.

Modifizierte Nesbit-Technik Auf der konvexen Seite des Schaftes bestand ein Längsschnitt in der Tunika mit Querverschluss (Heineke-Mikulicz-Prinzip). Die Länge des Schnittes ist auf ca. 1 cm begrenzt, um ein zu starkes Eindrücken des Penis zu verhindern.

Längenerhaltende Techniken (Grafting-Technik) Am konkaven Rand der Tunika des Penisschafts werden bei Verlängerungsverfahren die Plaque eingeschnitten oder entfernt und Transplantatmaterial hinzugefügt, um den Defekt zu bedecken Plaque mit zusätzlichem Transplantatmaterial. Das Transplantat (normalerweise 20 % größer als der Defekt) wird dann mit einer separaten fortlaufenden Naht an die Tunica albuginea genäht. Die verwendeten Transplantattypen sind autologe Wangenschleimhaut oder Hauttransplantate.

Die Patienten werden nach der Entlassung nach 1 Monat und 3 Monaten in die Ambulanz zurückkehren, um die postoperativen Ergebnisse und Komplikationen zu bewerten.

Statistische Auswertung Die statistische Auswertung erfolgt mit SPSS 21.0 (Statistical Package for the Social Sciences).

Ethische Erwägungen Von allen Patienten wird nach Aufklärung der operativen Details und möglicher postoperativer Komplikationen eine schriftliche Zustimmung nach Aufklärung eingeholt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit Penisverkrümmung mit Versagen einer konservativen/medikamentösen Behandlung (nichtoperative Behandlung) und Patientenpräferenz für eindeutige Ergebnisse. Gemäß Ausschluss- und Einschlusskriterien. Besuch der andrologischen Ambulanz von Assiut.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Peniskrümmung mehr als 30 Grad.

Ausschlusskriterien:

  • Alter: weniger als 18 Jahre.
  • Nicht orthotoper Meatus
  • Patienten mit ED.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krümmung korrigieren.
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
Messung einer eventuell vorhandenen Restkrümmung mit dem Winkelmesser.
3 Monate postoperativ
Erhaltung der erektilen Funktion und Härte.
Zeitfenster: 4 Monate
um eine Beeinträchtigung der erektilen Funktion anhand des Fragebogens zum internationalen Index der erektilen Dysfunktion aufzuzeigen.
4 Monate
Erhaltung der Penislänge.
Zeitfenster: 3 Monate
um die Penislänge postoperativ zu messen und mit der präoperativen Länge zu vergleichen
3 Monate
Penisgefühl.
Zeitfenster: 3 Monate
Um jede postoperative Beeinträchtigung des Penisgefühls zu zeigen
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Adult penile curvature

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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