Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky chirurgické korekce zakřivení penisu u dospělých

14. října 2017 aktualizováno: Mohamed Elgendy, Assiut University

Zakřivení penisu u dospělých se dělí do dvou hlavních kategorií, první je vrozené zakřivení penisu s ortotopickým meatem a druhou je zakřivení získaného penisu, jehož běžnými příčinami jsou Peyronieho choroba (PD) a předchozí operace penisu jako náprava hypospadie. Vrozená zakřivení penisu (CPC ), který nesouvisí s malformací močové trubice, je relativně neobvyklý stav, který se může projevit v pozdním pubertálním nebo raném věku. Incidence se odhaduje na 0,6 %, ale výskyt klinicky významné CPC je mnohem nižší, protože stupeň zakřivení a sexuální dysfunkce se značně liší Zakřivení penisu může vést k neschopnosti pohlavního styku. Tyto případy vyžadují léčbu. Získané zakřivení penisu jeho nejčastější příčinou je Peyronieho choroba. Peyronieho choroba je fibrotické onemocnění tunica albuginea corpora cavernosa, které je klinicky definováno přítomností hmatatelného, ​​nepružného tunického plaku. PD je poměrně častá a do určité míry postihuje až 20,3 % dospělých mužů.

Chirurgie je zlatým standardem pro léčbu zakřivení u stabilní PD. Chirurgická terapie se dělí na tři hlavní postupy: (1) plikační techniky (procedury zkrácení penisu), (2) štěpovací postupy s částečnou excizí plaku nebo incizí s následným uzavřením defektu různými štěpy a (3) korekce odchylky současnou penilní protézou implantaci u pacientů s ED nereagujícími na medikamentózní terapii.

V této studii budou porovnány výsledky různých chirurgických technik v léčbě zakřivení penisu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Typ operace bude zvolen podle stupně zakřivení a délky penisu po pečlivém předoperačním posouzení.

Předoperační hodnocení

  • Bude provedena důkladná anamnéza se zvláštním důrazem na:
  • Sexuální anamnéza, včetně souběžné ED a výchozí erektilní funkce hodnocené pomocí validovaných dotazníků, jako je Mezinárodní index erektilní funkce (IIEF).
  • Zakřivení penisu (směr, stupeň, narušení pohlavního styku (s pomocí ruky nebo bez), přítomnost bolesti, domácí (sebe)fotografování během erekce).
  • Komorbidity jako vaskulární onemocnění, diabetes mellitus a srdeční onemocnění.
  • Zvláštní návyky, jako je kouření a užívání drog.
  • Historie penilního traumatu.
  • Předchozí operace penisu v anamnéze.

    • Fyzikální vyšetření včetně

  • Měření délky nataženého penisu, měření obvodu a pocitu penisu na dotek.
  • Směr a stupeň zakřivení penisu bude měřen pomocí úhloměru vyšetřením farmakologicky vztyčeného penisu ordinačním testem s použitím intrakavernózního PGE1 (20 mg) a fotografie pořízená při erekci v ambulanci.
  • V případě PD bude posouzena velikost, počet a poloha plaků. • Rutinní hodnocení zdatnosti před operací. Operační techniky Všechny operace budou prováděny v anestezii počínaje cirkumfericiálním deglovingovým řezem. Po laterální disekci a mobilizaci neurovaskulárního svazku bude provedena umělá erekce k posouzení stupně deformity a bodu maximálního zakřivení.

Aplikace Na konvexní straně dříku se na větší zakřivení používají Allisovy svorky k odhadu počtu a délky tkáně potřebné k aplikaci, nevstřebatelné stehy se umísťují do tunica albuginea ve dvojicích a upravují se podle potřeby k dosažení optimálního narovnání. Umělá erekce je poté uvolněna a stehy podvázány.

Nesbitova technika Na konvexní straně dříku, vyříznutí horizontálních elips tunica albuginea na větším zakřivení (přibližně 1 mm na každých 10º zakřivení), jsou pak aplikovány Allisovy svorky, dokud není dosaženo požadovaného narovnání. Tyto elipsy jsou vyříznuty a příčně uzavřeny v krocích, dokud není zakřivení zcela opraveno.

Modifikovaná Nesbitova technika Na konvexní straně dříku tvořil podélný řez v tunice s příčným uzávěrem (princip Heineke-Mikulicz). Délka řezu je omezena na cca 1 cm, aby se zabránilo nadměrnému promáčknutí penisu.

Techniky pro zachování délky (technika štěpování) Na konkávním okraji tunika diafýzy penisu procedury prodlužování zahrnují incizi nebo excizi plaku a přidání materiálu štěpu k překrytí defektu. Excizi se lze vyhnout, pokud je chirurg schopen provádět relaxační incize na plak s přidaným roubovacím materiálem. Štěp (obvykle o 20 % větší než defekt) je poté přišit k tunica albuginea samostatným průběžným stehem. Používanými typy štěpů jsou autologní bukální mukózní nebo dermální štěp.

Pacienti se vrátí do ambulance po propuštění za 1 měsíc a 3 měsíce k vyhodnocení pooperačních výsledků a komplikací.

Statistická analýza Statistická analýza bude provedena pomocí SPSS 21.0 (statistický balíček pro společenské vědy).

Etická hlediska Informovaný písemný souhlas bude získán od všech pacientů po vysvětlení operačních detailů a možných pooperačních komplikací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti se zakřivením penisu se selháním konzervativní/medikamentózní léčby (nechirurgická léčba) a preferencí pacienta pro definitivní výsledky Dle vylučovacích a zařazovacích kritérií Ošetřující andrologická ambulance Assiut.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zakřivení penisu více než 30 stupňů.

Kritéria vyloučení:

  • Věk: méně než 18 let.
  • Neortotopický meatus
  • Pacienti s ED.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korekce zakřivení.
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Změřte případné zbytkové zakřivení pomocí úhloměru.
3 měsíce po operaci
Zachování erektilní funkce a tvrdosti.
Časové okno: 4 měsíce
prokázat jakékoli ovlivnění erektilní funkce pomocí dotazníku Mezinárodního indexu erektilní dysfunkce.
4 měsíce
Zachování délky penisu.
Časové okno: 3 měsíce
změřit pooperační délku penisu a porovnat s předoperační délkou
3 měsíce
Pocit penisu.
Časové okno: 3 měsíce
Ukázat jakékoli postižení citlivosti penisu po operaci
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Adult penile curvature

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit