- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03313986
성인 음경 만곡의 수술적 교정 결과
성인의 음경 만곡은 두 가지 주요 범주로 나뉩니다. 첫 번째는 동소성 요도가 있는 선천성 음경 만곡이고 다른 하나는 페이로니병(PD)과 요도하열 복구를 위한 이전 음경 수술이 일반적인 원인인 후천성 만곡입니다. 선천성 음경 만곡(CPC) ) 요도 기형과 관련이 없는 것은 청소년기 말이나 성인 초기에 나타날 수 있는 비교적 드문 상태입니다. 발생률은 0.6%로 추정되지만 임상적으로 유의미한 CPC의 발생률은 훨씬 낮습니다. 이는 음경만곡과 성기능장애의 정도가 매우 다양하기 때문입니다. 이러한 경우에는 치료가 필요합니다. 후천성 음경만곡증의 가장 흔한 원인은 페이로니병입니다. Peyronie's 질병은 만져질 수 있는 비탄성 튜닉 플라크의 존재에 의해 임상적으로 정의되는 해면체의 알부기네아 튜니카의 섬유성 장애입니다. PD는 비교적 흔하며 성인 남성의 20.3%까지 어느 정도 영향을 미칩니다.
안정적인 PD에서 만곡의 치료를 위한 수술은 금본위제입니다. 외과적 치료는 (1) 플리케이션 기법(음경 단축술), (2) 부분 플라크 절제 또는 절개 후 다양한 이식편으로 결함 봉합을 하는 이식술, (3) 동시 음경 보형물을 이용한 편차 교정의 세 가지 주요 절차로 세분화됩니다. 약물 치료에 반응하지 않는 ED 환자의 이식.
이 연구에서는 음경 곡률 관리에 있어 서로 다른 수술 기법의 결과를 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
수술 전 꼼꼼한 평가 후 만곡 정도와 음경 길이에 따라 수술 방법을 선택하게 됩니다.
수술 전 평가
- 다음에 대한 특별한 강조와 함께 철저한 역사가 취해질 것입니다:
- 국제 발기 기능 지수(IIEF)와 같은 검증된 설문지를 사용하여 평가된 동시 발기부전 및 기준선 발기 기능을 포함한 성적 이력.
- 음경 곡률(방향, 정도, 성교 방해(손 보조 여부), 통증 존재, 발기 중 집(자체) 사진).
- 혈관 질환, 당뇨병 및 심장 질환과 같은 동반 질환.
- 담배 사용 및 약물 섭취와 같은 특별한 습관.
- 음경 외상의 역사.
이전 음경 수술의 역사.
• 다음을 포함한 신체 검사
- 늘어진 음경 길이, 둘레 측정 및 음경 촉감 측정.
- 외래에서 해면체내 PGE1(20 mg)을 이용한 내과검사와 발기시 촬영한 사진을 통해 약리학적으로 발기된 음경을 각도기를 이용하여 측정한다.
- PD의 경우 플라크의 크기, 수 및 위치를 평가합니다. • 수술 전 적합성에 대한 일상적인 평가. 수술 기술 모든 수술은 원주 탈장 절개로 시작하여 마취하에 수행됩니다. 신경혈관다발의 측방절개 및 동원술 후 인공발기를 시행하여 기형의 정도와 최대 만곡점을 평가합니다.
플리케이션 샤프트의 볼록한 면에서 Allis 클램프는 더 큰 곡률에 사용되어 플리케이션에 필요한 조직의 수와 길이를 추정하고 비흡수성 스티치를 쌍으로 백막에 배치하고 필요에 따라 조정하여 최적의 교정을 달성합니다. 그런 다음 인공 발기를 풀고 봉합사를 묶습니다.
Nesbit 기술 샤프트의 볼록한 면에서 더 큰 곡률(각 10º의 곡률에 대해 약 1mm)에서 tunica albuginea의 수평 타원을 절제한 다음 원하는 교정이 이루어질 때까지 Allis 클램프를 적용합니다. 이 타원은 곡률이 완전히 교정될 때까지 단계별 방식으로 절제되고 가로로 닫힙니다.
변형된 네스빗 기법 샤프트의 볼록한 면에 횡 폐쇄(하이네케-미쿨리츠 원칙)가 있는 튜니카의 세로 절개로 구성되었으며, 절개 길이는 음경의 과도한 함몰을 방지하기 위해 약 1cm로 제한됩니다.
길이보존술(이식술) 음경의 오목한 테두리에 치석을 절개하거나 절제하고 결손을 덮기 위해 이식재를 추가하는 방법으로 절제술은 외과의가 편안한 절개를 할 수 있는 경우 피할 수 있습니다. 접목 재료가 추가된 플라크. 이식편(보통 결함보다 20% 더 큼)은 별도의 연속 봉합사를 사용하여 백막에 봉합합니다. 사용되는 이식편 유형은 자가 협점막 또는 진피 이식편입니다.
환자는 퇴원 후 1개월 및 3개월 후에 외래 진료소를 방문하여 수술 후 결과 및 합병증을 평가할 것입니다.
통계 분석 통계 분석은 SPSS 21.0(사회과학용 통계 패키지)을 사용하여 수행됩니다.
윤리적 고려 사항 수술 세부 사항 및 가능한 수술 후 합병증에 대한 설명 후 모든 환자로부터 정보에 입각한 서면 동의를 얻습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 음경 곡률 30도 이상.
제외 기준:
- 연령: 18세 미만.
- 비동소성 요도
- ED 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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곡률 수정.
기간: 수술 후 3개월
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각도기를 사용하여 존재하는 잔류 곡률을 측정합니다.
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수술 후 3개월
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발기 기능과 경도를 보존합니다.
기간: 4개월
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국제 발기 부전 지수 설문지를 사용하여 발기 기능에 대한 애정을 보여줍니다.
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4개월
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음경 길이 보존.
기간: 3 개월
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수술 후 음경 길이를 측정하고 수술 전 길이와 비교
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3 개월
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음경 감각.
기간: 3 개월
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수술 후 음경 감각에 대한 애정을 보여주기 위해
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Makovey I, Higuchi TT, Montague DK, Angermeier KW, Wood HM. Congenital penile curvature: update and management. Curr Urol Rep. 2012 Aug;13(4):290-7. doi: 10.1007/s11934-012-0257-x.
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- Nehra A, Alterowitz R, Culkin DJ, Faraday MM, Hakim LS, Heidelbaugh JJ, Khera M, Kirkby E, McVary KT, Miner MM, Nelson CJ, Sadeghi-Nejad H, Seftel AD, Shindel AW, Burnett AL; American Urological Association Education and Research, Inc.,. Peyronie's Disease: AUA Guideline. J Urol. 2015 Sep;194(3):745-53. doi: 10.1016/j.juro.2015.05.098. Epub 2015 Jun 9.
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기본 완료 (예상)
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