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Resultados de la corrección quirúrgica de la curvatura del pene en adultos

14 de octubre de 2017 actualizado por: Mohamed Elgendy, Assiut University

La curvatura peneana en adultos se divide en dos categorías principales, la primera es la curvatura peneana congénita con meato ortotópico y la otra es la curvatura adquirida cuyas causas comunes son la enfermedad de Peyronie (EP) y la cirugía peneana previa como para la reparación del hipospadias. Las curvaturas peneanas congénitas (CPC) ) que no se asocia con malformación uretral es una condición relativamente poco común que puede presentarse en la adolescencia tardía o en la edad adulta temprana. Se estima que la incidencia es del 0,6 %, pero la incidencia de CPC clínicamente significativo es mucho menor, ya que el grado de curvatura y disfunción sexual varía ampliamente. La curvatura del pene puede conducir a la incapacidad para las relaciones sexuales. Estos casos requieren tratamiento. Curvatura peneana adquirida su causa más común es la enfermedad de Peyronie. La enfermedad de Peyronie es un trastorno fibrótico de la túnica albugínea de los cuerpos cavernosos que se define clínicamente por la presencia de una placa túnica inelástica palpable. La EP es relativamente común y afecta hasta un 20,3 % de los hombres adultos hasta cierto punto.

La cirugía es el estándar de oro para el tratamiento de la curvatura en la EP estable. La terapia quirúrgica se subdivide en tres procedimientos principales: (1) técnicas de plicatura (procedimientos de acortamiento del pene), (2) procedimientos de injerto con escisión parcial de la placa o incisión seguida de cierre del defecto con varios injertos y (3) corrección de la desviación con prótesis de pene simultáneas. implantación en pacientes con disfunción eréctil que no responden a la terapia médica.

En este estudio se compararán los resultados de diferentes técnicas quirúrgicas en el manejo de la curvatura del pene.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

El tipo de cirugía se elegirá en función del grado de curvatura y longitud del pene tras una minuciosa valoración preoperatoria.

Evaluación preoperatoria

  • Se realizará una anamnesis minuciosa, con especial énfasis en:
  • Historial sexual, incluida la disfunción eréctil concomitante y la función eréctil inicial evaluada mediante cuestionarios validados como el Índice Internacional de Función Eréctil (IIEF).
  • Curvatura del pene; (dirección, grado, interferir con el coito (asistido por la mano o no), presencia de dolor, fotografía casera (auto) durante la erección).
  • Comorbilidades como enfermedad vascular, diabetes mellitus y enfermedad cardíaca.
  • Hábitos especiales como el consumo de tabaco y consumo de drogas.
  • Historia de trauma peneano.
  • Antecedentes de cirugía peneana previa.

    • Examen físico que incluye

  • Medición de la longitud del pene estirado, medición de la circunferencia y sensación del pene al tacto.
  • La dirección y el grado de curvatura del pene se medirán con el transportador a través del examen del pene erecto farmacológicamente mediante una prueba en el consultorio con PGE1 intracavernosa (20 mg) y una fotografía tomada durante la erección en la clínica ambulatoria.
  • En los casos de EP se valorará el tamaño, número y posición de las placas. • Evaluación de rutina del estado físico antes de la cirugía. Técnicas quirúrgicas Todas las cirugías se realizarán bajo anestesia comenzando por una incisión de desprendimiento de guantes circunferencial. Tras la disección lateral y movilización del haz neurovascular, se realizará una erección artificial para valorar el grado de deformidad y el punto de máxima curvatura.

Plicatura En el lado convexo del eje, se utilizan pinzas de Allis en la curvatura mayor para estimar el número y la longitud del tejido necesario para las plicaturas, se colocan puntos no absorbibles en la túnica albugínea en pares y se ajustan según sea necesario para lograr un enderezamiento óptimo. Luego se libera la erección artificial y se atan las suturas.

Técnica Nesbit En el lado convexo de la diáfisis, escisión de elipses horizontales de la túnica albugínea en la curvatura mayor (con aproximadamente 1 mm por cada 10º de curvatura), luego se aplican pinzas de Allis hasta lograr el enderezamiento deseado. Estas elipses se extirpan y se cierran transversalmente de forma escalonada hasta que se corrige completamente la curvatura.

Técnica de Nesbit modificada En el lado convexo del eje consistía en una incisión longitudinal en la túnica con cierre transversal (principio de Heineke-Mikulicz). La longitud de la incisión se limita a aproximadamente 1 cm para evitar una indentación excesiva del pene.

Técnicas de preservación de la longitud (técnica de injerto) En el borde cóncavo de la túnica del cuerpo del pene, los procedimientos de alargamiento implican incisión o escisión de la placa y la adición de material de injerto para cubrir el defecto. La escisión se puede evitar si el cirujano puede realizar incisiones relajantes en el placa con material de injerto añadido. El injerto (generalmente un 20% más grande que el defecto) se sutura luego a la túnica albugínea con una sutura continua separada. Los tipos de injerto utilizados son mucosa bucal autóloga o injerto dérmico.

Los pacientes regresarán a la clínica ambulatoria después del alta por 1 mes y 3 meses para evaluar los resultados y las complicaciones postoperatorias.

Análisis estadístico El análisis estadístico se realizará utilizando SPSS 21.0 (paquete estadístico para las ciencias sociales).

Consideraciones éticas Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los pacientes después de la explicación de los detalles de la operación y las posibles complicaciones postoperatorias.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes con curvatura peneana con fracaso del tratamiento médico/conservador (tratamiento no quirúrgico) y preferencia del paciente por resultados definitivos Según criterios de exclusión e inclusión Asistir a la consulta externa de andrología de Assiut.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • curvatura del pene más de 30 grados.

Criterio de exclusión:

  • Edad: menos de 18 años.
  • Meato no ortotópico
  • Pacientes con DE.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Corrección de la curvatura.
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio
Medida de cualquier curvatura residual presente utilizando el transportador.
3 meses postoperatorio
Preservando la función eréctil y la dureza.
Periodo de tiempo: 4 meses
para mostrar cualquier afectación de la función eréctil mediante el uso del índice internacional de cuestionario de disfunción eréctil.
4 meses
Preservar la longitud del pene.
Periodo de tiempo: 3 meses
para medir la longitud del pene después de la operación y compararla con la longitud preoperatoria
3 meses
Sensación del pene.
Periodo de tiempo: 3 meses
Para mostrar cualquier afección de la sensación peneana postoperatoria.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Adult penile curvature

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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